Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fiatalkori esszenciális artériás hipertónia és érrendszeri funkció

2021. november 4. frissítette: Ines Drenjancevic, Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Fiatalkori esszenciális artériás hipertónia és vaszkuláris reaktivitás a szisztémás és agyi keringésben

A tanulmány fő célja a juvenilis esszenciális artériás hipertónia összefüggésének vizsgálata a szisztémás mikro- és makrovaszkuláris reaktivitással, valamint az agyi érfunkciókkal, valamint a megnövekedett oxidatív stressz ezen összefüggésekre gyakorolt ​​lehetséges hatásának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Osijek, Horvátország, 31000
        • Toborzás
        • Osijek University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

mindkét nem 9-18 éves gyermekek; normotenzív és esszenciális artériás hipertóniában szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges normotóniás és esszenciális artériás hipertóniában szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • másodlagos artériás hipertónia
  • egyéb szisztémás betegségek immunpatológiával
  • neurodegeneratív betegségekat
  • az érrendszeri vagy immunológiai funkciót erősen befolyásoló terápiát alkalmazó gyermekek (immunterápia, immunszuppresszív terápia, szisztémás kortikoszteroid terápia stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NT csoport - normotenzív gyerekek
HT csoport - hipertóniás gyermekek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szisztémás mikrovaszkuláris funkció gyermekeknél
Időkeret: 1. nap.
A bőr mikrovaszkuláris reaktivitása lézer Doppler áramlásmérővel (post-okkluzív reaktív hiperémia, acetilkolin és nátrium-nitroprusszid iontoforézise) - perfúziós egységekben (PU) mérve
1. nap.
Szisztémás makrovaszkuláris funkció gyermekeknél
Időkeret: 1. nap.
A brachialis artéria vaszkuláris elzáródásra adott válaszának vaszkuláris ultrahangos mérése (áramlás által közvetített tágulás; FMD, %)
1. nap.
Agyi vaszkuláris funkció gyermekeknél
Időkeret: 1. nap.
Az agyi véráramlás sebessége transzkraniális Doppler-sonográfiával (cm/s)
1. nap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oxidatív stressz – tiobarbitursavval reaktív anyagok (TBARS)
Időkeret: 1. nap.
Szérumminta gyűjtése az oxidatív stressz szint biomarkereinek mérésére. Tiobarbitursav reaktív anyagok (TBARS) - a lipidperoxidáció biomarkere.
1. nap.
Endocan
Időkeret: 1. nap.
Szérumminta gyűjtése a szérum endokán szint ELISA mérésére - endothel aktivációhoz kapcsolódó proteoglikán
1. nap.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 1. nap.
A vérnyomás automatikus oszcillometrikus mérése (Hgmm-ben)
1. nap.
Pulzus
Időkeret: 1. nap.
A pulzusszám automatikus oszcillometrikus mérése (bpm)
1. nap.
Testtömeg-index
Időkeret: 1. nap.
A testtömeg (kg) és a testmagasság (cm) mérése, amelyből a rendszer a testtömeg-index (BMI) jelentésére szolgál a következő képlet segítségével: súly (kg) / [magasság (m)]2 (kg/m2)
1. nap.
Testösszetétel – zsírmentes tömegbecslés
Időkeret: 1. nap.
Négyterminális hordozható impedanciaanalizátorral mért testösszetétel állapota. A bőrellenállás (Ohm) értéke alapján empirikusan dervide képleteket (az eredeti gyártó szoftverét) használjuk a becsült zsírmentes tömeg (FFM kg) kiszámításához.
1. nap.
Testösszetétel – Zsírbecslés
Időkeret: 1. nap.
Négyterminális hordozható impedanciaanalizátorral mért testösszetétel állapota. A bőrellenállás (Ohm) értéke alapján empirikusan dervide képleteket (az eredeti gyártó szoftverét) használjuk a becsült zsír (zsírtömeg kg) kiszámításához.
1. nap.
A testfolyadék állapota
Időkeret: 1. nap.
Testfolyadék állapotmérés négyterminális hordozható impedanciaanalizátorral. A bőrellenállás (Ohm) értéke alapján empirikusan levezetett képleteket (az eredeti gyártó szoftverét) használjuk a becsült teljes testvíz (TBW L), extracelluláris víz (ECW L), intracelluláris víz (ICW L), plazmafolyadék kiszámításához. (PF L) és intersticiális folyadék (IF L).
1. nap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Josip Juraj Strossmayer University of Osijek

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martina Kos, MD, Osijek University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2158-61-07-21-06

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel