Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и С-реактивный белок (CRP) как новые маркеры в диагностике и прогнозировании колоректального рака (NelyCre)

15 апреля 2024 г. обновлено: Igor Monsellato, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и С-реактивный белок (CRP) как новые маркеры в диагностике и прогнозировании хирургических и онкологических исходов при колоректальном раке

Колоректальный рак (КРР) является второй ведущей причиной смерти от рака в западном мире. Общая выживаемость (ОВ) остается низкой, при этом 50% оценивается как 5-летняя выживаемость. Текущие оценки показывают, что в Италии в 2020 году 43 700 пациентов были поражены колоректальным раком, причем число диагностированных случаев увеличилось как у мужчин, так и у женщин. Ясно, что стоит исследовать оценку колоректального рака, которая может отражать различное распространение программ скрининга или быть результатом разного времени начала самих программ. Чтобы улучшить общую выживаемость пациентов с колоректальным раком, надежные биомаркеры для скрининга и прогнозирования рецидива заболевания могут помочь выявить пациентов с высоким риском, облегчить тщательное наблюдение за пациентами и выбрать соответствующие схемы лечения в послеоперационном периоде. Колоноскопия остается наиболее эффективным методом выявления КРР, однако ее общее применение в условиях скрининга ограничено из-за неудобного опыта и высокой стоимости. накапливающиеся исследования выявили потенциал маркеров системного воспаления, таких как С-реактивный белок (СРБ), альбумин, нейтрофилы, тромбоциты и лимфоциты, а также соотношения комбинаций биомаркеров [(например, соотношение СРБ-альбумин (CAR), соотношение нейтрофилов-лимфоцитов (NLR) и отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR)] в качестве прогностических биомаркеров при различных видах рака, включая CRC. Хроническое воспаление затрагивает все стадии развития опухоли. Несколько исследований показали, что различные предоперационные маркеры, отражающие системный воспалительный ответ, включая соотношение NLR и CRP, обладают потенциалом для прогнозирования послеоперационной заболеваемости и смертности у пациентов с КРР. Тем не менее, перед внедрением этих воспалительных маркеров в клиническую практику у пациентов с КРР, перенесших операцию, необходимо решить несколько вопросов: а) остается неясным сочетание воспалительных факторов, которые могут быть лучшими для прогнозирования онкологических исходов у пациентов с колоректальным раком; б) предыдущие исследования маркеров системного воспаления в основном изучали их прогностический потенциал в отношении онкологических исходов, но не уделяли внимания оценке их прогностического значения в отношении послеоперационных осложнений; в) отсутствует консенсус в отношении пороговых значений, используемых для каждого маркера для определения риска смертности в результате хирургических и онкологических исходов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

      • Alessandria, Италия
        • Рекрутинг
        • SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Igor Monsellato, PhD
        • Младший исследователь:
          • Elena Traverso, MD
      • Milan, Италия
        • Запись по приглашению
        • San Raffaele Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, страдающие колоректальным раком, будут выявлены после эндоскопии и подвергнуты скринингу для включения в исследование после направления к колоректальному хирургу. Пациенты будут привлечены к возможному набору после постановки диагноза и радиологической стадии при условии, что они соответствуют критериям включения/исключения. Пациентам будут предоставлены устные и письменные подробности. Устное объяснение исследования будет предоставлено квалифицированным медицинским работником для рассмотрения пациентом.

Пациенты, которые соглашаются на участие, затем будут официально оценены на соответствие критериям и им будет предложено предоставить информированное письменное согласие на свое участие в исследовании.

Всего в испытаниях примут участие 100 пациентов.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки
  • Подходит для резективной хирургии с минимально инвазивным (стандартная или роботизированная лапароскопическая процедура, все роботизированные системы будут приняты) или открытым доступом
  • Возможность дать письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Плоскоклеточный рак анального канала
  • Психиатрическое или аддиктивное расстройство в анамнезе или другое заболевание, которое, по мнению исследователя, помешало бы пациенту соответствовать требованиям исследования.
  • Беременность
  • Невозможно дать свободное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ДФС
Временное ограничение: 5 лет
Выживание без болезней
5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Операционные системы
Временное ограничение: 5 лет
Общая выживаемость
5 лет
Хирургические результаты
Временное ограничение: 90 дней
Корреляция изменений NLR, PLR и CAR и IL после полной хирургической резекции с послеоперационными осложнениями
90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться