- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05129046
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и С-реактивный белок (CRP) как новые маркеры в диагностике и прогнозировании колоректального рака (NelyCre)
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и С-реактивный белок (CRP) как новые маркеры в диагностике и прогнозировании хирургических и онкологических исходов при колоректальном раке
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Igor Monsellato, PhD
- Номер телефона: +390131206078
- Электронная почта: igor.monsellato@ospedale.al.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Carolina Pelazza
- Номер телефона: +390131206893
- Электронная почта: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Места учебы
-
-
-
Alessandria, Италия
- Рекрутинг
- SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Контакт:
- Igor Monsellato, PhD
- Номер телефона: +390131206078
- Электронная почта: igor.monsellato@ospedale.al.it
-
Главный следователь:
- Igor Monsellato, PhD
-
Младший исследователь:
- Elena Traverso, MD
-
Milan, Италия
- Запись по приглашению
- San Raffaele Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие колоректальным раком, будут выявлены после эндоскопии и подвергнуты скринингу для включения в исследование после направления к колоректальному хирургу. Пациенты будут привлечены к возможному набору после постановки диагноза и радиологической стадии при условии, что они соответствуют критериям включения/исключения. Пациентам будут предоставлены устные и письменные подробности. Устное объяснение исследования будет предоставлено квалифицированным медицинским работником для рассмотрения пациентом.
Пациенты, которые соглашаются на участие, затем будут официально оценены на соответствие критериям и им будет предложено предоставить информированное письменное согласие на свое участие в исследовании.
Всего в испытаниях примут участие 100 пациентов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки
- Подходит для резективной хирургии с минимально инвазивным (стандартная или роботизированная лапароскопическая процедура, все роботизированные системы будут приняты) или открытым доступом
- Возможность дать письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Плоскоклеточный рак анального канала
- Психиатрическое или аддиктивное расстройство в анамнезе или другое заболевание, которое, по мнению исследователя, помешало бы пациенту соответствовать требованиям исследования.
- Беременность
- Невозможно дать свободное информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ДФС
Временное ограничение: 5 лет
|
Выживание без болезней
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Операционные системы
Временное ограничение: 5 лет
|
Общая выживаемость
|
5 лет
|
Хирургические результаты
Временное ограничение: 90 дней
|
Корреляция изменений NLR, PLR и CAR и IL после полной хирургической резекции с послеоперационными осложнениями
|
90 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- ASO.ChirGen.21.03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .