- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05129046
Neutrofil-til-lymfocit-forhold (NLR) og C-reaktivt protein (CRP) som nye markører i diagnose og forudsigelse af kolorektal cancer (NelyCre)
Neutrofil-til-lymfocit-forhold (NLR) og C-reaktivt protein (CRP) som nye markører i diagnose og forudsigelse af kirurgiske og onkologiske resultater i kolorektal cancer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Igor Monsellato, PhD
- Telefonnummer: +390131206078
- E-mail: igor.monsellato@ospedale.al.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Carolina Pelazza
- Telefonnummer: +390131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italien
- Rekruttering
- SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Igor Monsellato, PhD
- Telefonnummer: +390131206078
- E-mail: igor.monsellato@ospedale.al.it
-
Ledende efterforsker:
- Igor Monsellato, PhD
-
Underforsker:
- Elena Traverso, MD
-
Milan, Italien
- Tilmelding efter invitation
- San Raffaele Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter, der lider af kolorektal cancer, vil blive identificeret efter endoskopi og screenet for inklusion i undersøgelsen, når de er henvist til kolorektalkirurgen. Patienter vil blive kontaktet med henblik på eventuel rekruttering efter diagnose og radiologisk stadieinddeling, forudsat at de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne. Patienterne vil få mundtlige og skriftlige detaljer. En mundtlig forklaring af forsøget vil blive givet af et medicinsk kvalificeret medlem af sundhedsteamet, som patienten kan overveje.
Patienter, der accepterer at deltage i, vil derefter formelt blive vurderet for berettigelse og opfordret til at give informeret, skriftligt samtykke til deres deltagelse i forsøget.
I alt 100 patienter vil blive indskrevet i forsøget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Histologisk bevist adenokarcinom i tyktarmen eller endetarmen
- Berettiget til en resektiv kirurgi ved minimalt invasiv (standard eller robotassisteret laparoskopisk procedure, alle robotsystemer vil blive accepteret) eller åben tilgang
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Planocellulært karcinom i analkanalen
- Anamnese med psykiatrisk eller vanedannende lidelse eller anden medicinsk tilstand, der efter investigatorens mening ville forhindre patienten i at opfylde forsøgskravene
- Graviditet
- Ude af stand til at give gratis informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DFS
Tidsramme: 5 år
|
Sygdomsfri overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OS
Tidsramme: 5 år
|
Samlet overlevelse
|
5 år
|
Kirurgiske resultater
Tidsramme: 90 dage
|
Korrelation af ændringer i NLR, PLR og CAR og IL'er efter fuldstændig kirurgisk resektion med postoperative komplikationer
|
90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ASO.ChirGen.21.03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolorektal cancer
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeColorectal cancer og inflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktiv, ikke rekrutterendeAdenocarcinom i bugspytkirtlen | Leiomyosarkom | Mismatch Reparation Proficient Colorectal CancerCanada
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrutteringMSI-H Advanced Colorectal CancerKina
-
Bristol-Myers SquibbAktiv, ikke rekrutterendeMikrosatellit stabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Proficient Colorectal Cancer | Mikrosatellit ustabil kolorektal cancer | Mismatch Reparation Manglende tyktarmskræftForenede Stater, Australien, Belgien, Canada, Irland, Italien, Spanien, Frankrig
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetMelanom | Ikke-småcellet lungekræft | Mismatch Reparation-Proficient Colorectal CancerForenede Stater