- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05129046
Neutrofiilien ja lymfosiittien välinen suhde (NLR) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) uusina markkereina paksusuolensyövän diagnosoinnissa ja ennustamisessa (NelyCre)
Neutrofiilien ja lymfosiittien välinen suhde (NLR) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) uusina markkereina paksusuolensyövän kirurgisten ja onkologisten tulosten diagnosoinnissa ja ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Igor Monsellato, PhD
- Puhelinnumero: +390131206078
- Sähköposti: igor.monsellato@ospedale.al.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Carolina Pelazza
- Puhelinnumero: +390131206893
- Sähköposti: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Alessandria, Italia
- Rekrytointi
- SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ottaa yhteyttä:
- Igor Monsellato, PhD
- Puhelinnumero: +390131206078
- Sähköposti: igor.monsellato@ospedale.al.it
-
Päätutkija:
- Igor Monsellato, PhD
-
Alatutkija:
- Elena Traverso, MD
-
Milan, Italia
- Ilmoittautuminen kutsusta
- San Raffaele Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kolorektaalisyöpää sairastavat potilaat tunnistetaan endoskopian jälkeen ja seulotaan tutkimukseen sisällyttämiseksi, kun potilaat on lähetetty paksusuolenkirurgille. Potilaita lähestytään mahdollisen rekrytoinnin saamiseksi diagnoosin ja radiologisen vaiheen jälkeen, mikäli he täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Potilaille annetaan suulliset ja kirjalliset tiedot. Lääketieteellisesti pätevä terveydenhuoltotiimin jäsen antaa suullisen selvityksen kokeesta potilaan harkittavaksi.
Potilaiden, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, soveltuvuus arvioidaan virallisesti ja heitä pyydetään antamaan tietoinen kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Tutkimukseen otetaan yhteensä 100 potilasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
- Soveltuu resektiiviseen leikkaukseen minimaalisesti invasiivisella (tavallinen tai robottiavusteinen laparoskooppinen toimenpide, kaikki robottijärjestelmät hyväksytään) tai avoimella lähestymistavalla
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Squamous karsinooma peräaukon
- Aiemmin psykiatrinen tai riippuvuushäiriö tai muu sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi potilasta täyttämästä koevaatimuksia
- Raskaus
- Ei voi antaa vapaasti tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eloonjääminen taudista
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaisselviytyminen
|
5 vuotta
|
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
NLR-, PLR- ja CAR- ja IL-muutosten korrelaatio täydellisen kirurgisen resektion jälkeen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kanssa
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASO.ChirGen.21.03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalValmisColoRectal syövän seulonta
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska