Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neutrofiilien ja lymfosiittien välinen suhde (NLR) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) uusina markkereina paksusuolensyövän diagnosoinnissa ja ennustamisessa (NelyCre)

maanantai 15. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Igor Monsellato, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Neutrofiilien ja lymfosiittien välinen suhde (NLR) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) uusina markkereina paksusuolensyövän kirurgisten ja onkologisten tulosten diagnosoinnissa ja ennustamisessa

Kolorektaalisyöpä (CRC) on toiseksi yleisin syöpään liittyvien kuolemien syy länsimaissa. Kokonaiseloonjääminen (OS) on edelleen heikko, ja 50 prosentin arvioitu eloonjääminen on 5 vuotta. Italiassa nykyisten arvioiden mukaan vuonna 2020 kolorektaalisyöpään on sairastunut 43 700 potilasta, ja diagnosoitujen tapausten määrä on lisääntynyt sekä miehillä että naisilla. On selvää, että kannattaa tutkia paksusuolensyövän arviointia, joka voi heijastaa seulontaohjelmien erilaista leviämistä tai olla seurausta eri ajoituksesta itse ohjelmien alkaessa. Kolorektaalisyöpäpotilaiden kokonaiseloonjäämisen parantamiseksi vahvat biomarkkerit taudin uusiutumisen seulontaan ja ennustamiseen voisivat auttaa tunnistamaan suuren riskin potilaat, helpottamaan potilaan tiivistä seurantaa ja päättämään sopivista hoito-ohjelmista leikkauksen jälkeisen hoidon aikana. Kolonoskopia on edelleen tehokkain menetelmä CRC:n havaitsemiseksi, mutta sen yleinen käyttö seulonnassa on rajoitettu epämiellyttävän kokemuksen ja korkeiden kustannusten vuoksi. kerääntyvät tutkimukset ovat paljastaneet systeemisten tulehdusmarkkerien, kuten C-reaktiivisen proteiinin (CRP), albumiinin, neutrofiilien, verihiutaleiden ja lymfosyyttien potentiaalin sekä myös biomarkkerien yhdistelmäsuhteet [(esim. CRP-albumiinisuhde (CAR), neutrofiili-lymfosyyttisuhde) (NLR) ja verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR)] prognostisina biomarkkereina eri syövissä, mukaan lukien CRC. Krooninen tulehdus vaikuttaa kaikkiin kasvaimen kehityksen vaiheisiin. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että erilaiset preoperatiiviset markkerit, jotka heijastavat systeemistä tulehdusvastetta, mukaan lukien NLR- ja CRP-suhde, tarjoavat ennustavan mahdollisuuden postoperatiiviseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen CRC-potilailla. Useita kysymyksiä on kuitenkin käsiteltävä ennen näiden tulehdusmarkkerien käyttöönottoa leikkauksen saaneiden CRC-potilaiden kliinisessä käytännössä: a) tulehdustekijöiden yhdistelmä, joka voisi olla paras ennustamaan onkologisia tuloksia paksusuolen ja peräsuolen syöpäpotilailla, on edelleen epäselvä; b) Aiemmat tutkimukset systeemisistä tulehdusmarkkereista ovat pääasiassa kyseenalaistaneet niiden ennustavan potentiaalin onkologisille tuloksille, mutta ne eivät ole korostaneet niiden ennustavan arvon arvioimista postoperatiivisten komplikaatioiden suhteen; c) ei ole yksimielisyyttä kullekin markkerille käytettävistä raja-arvoista, joilla määritetään kirurgisista ja onkologisista tuloksista johtuva kuolleisuusriski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Alessandria, Italia
        • Rekrytointi
        • SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Igor Monsellato, PhD
        • Alatutkija:
          • Elena Traverso, MD
      • Milan, Italia
        • Ilmoittautuminen kutsusta
        • San Raffaele Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kolorektaalisyöpää sairastavat potilaat tunnistetaan endoskopian jälkeen ja seulotaan tutkimukseen sisällyttämiseksi, kun potilaat on lähetetty paksusuolenkirurgille. Potilaita lähestytään mahdollisen rekrytoinnin saamiseksi diagnoosin ja radiologisen vaiheen jälkeen, mikäli he täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit. Potilaille annetaan suulliset ja kirjalliset tiedot. Lääketieteellisesti pätevä terveydenhuoltotiimin jäsen antaa suullisen selvityksen kokeesta potilaan harkittavaksi.

Potilaiden, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, soveltuvuus arvioidaan virallisesti ja heitä pyydetään antamaan tietoinen kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen.

Tutkimukseen otetaan yhteensä 100 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta
  • Histologisesti todistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
  • Soveltuu resektiiviseen leikkaukseen minimaalisesti invasiivisella (tavallinen tai robottiavusteinen laparoskooppinen toimenpide, kaikki robottijärjestelmät hyväksytään) tai avoimella lähestymistavalla
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Squamous karsinooma peräaukon
  • Aiemmin psykiatrinen tai riippuvuushäiriö tai muu sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi potilasta täyttämästä koevaatimuksia
  • Raskaus
  • Ei voi antaa vapaasti tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DFS
Aikaikkuna: 5 vuotta
Eloonjääminen taudista
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OS
Aikaikkuna: 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
5 vuotta
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
NLR-, PLR- ja CAR- ja IL-muutosten korrelaatio täydellisen kirurgisen resektion jälkeen leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kanssa
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

3
Tilaa