Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i białko C-reaktywne (CRP) jako nowe markery w diagnostyce i prognozowaniu raka jelita grubego (NelyCre)

15 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Igor Monsellato, Azienda Ospedaliera SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo di Alessandria

Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i białko C-reaktywne (CRP) jako nowe markery w diagnostyce i prognozowaniu wyników chirurgicznych i onkologicznych raka jelita grubego

Rak jelita grubego (CRC) jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów związanych z rakiem w świecie zachodnim. Całkowite przeżycie (OS) pozostaje słabe, z 50% szacowanym przeżyciem 5-letnim. We Włoszech aktualne szacunki wskazują, że w 2020 r. na raka jelita grubego zachorowało 43 700 pacjentów, przy czym liczba zdiagnozowanych przypadków wzrosła zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Oczywiste jest, że warto przyjrzeć się ocenie raka jelita grubego, która może odzwierciedlać różną rozpiętość programów badań przesiewowych lub być efektem różnego czasu rozpoczęcia samych programów. Aby poprawić całkowite przeżycie pacjentów z rakiem jelita grubego, solidne biomarkery do badań przesiewowych i przewidywania nawrotu choroby mogą pomóc w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka, ułatwić ścisłą obserwację pacjenta i zdecydować o odpowiednich schematach leczenia podczas opieki pooperacyjnej. Kolonoskopia pozostaje najskuteczniejszą metodą wykrywania CRC, jednak jej ogólne zastosowanie w badaniach przesiewowych jest ograniczone ze względu na niewygodne doświadczenia i wysokie koszty. liczne badania ujawniły potencjał ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego, takich jak białko C-reaktywne (CRP), albumina, neutrofile, płytki krwi i limfocyty, a także wskaźniki kombinacji biomarkerów [(np. (NLR) i stosunek liczby płytek krwi do limfocytów (PLR)] jako biomarkery prognostyczne w różnych nowotworach, w tym CRC. Przewlekły stan zapalny wpływa na wszystkie etapy rozwoju nowotworu. Kilka badań wykazało, że różne przedoperacyjne markery odzwierciedlające ogólnoustrojową odpowiedź zapalną, w tym stosunek NLR i CRP, oferują potencjał predykcyjny dla pooperacyjnej zachorowalności i śmiertelności u pacjentów z CRC. Jednak kilka kwestii wymaga rozwiązania przed przyjęciem tych markerów zapalnych w praktyce klinicznej u pacjentów z CRC poddawanych operacjom: a) połączenie czynników zapalnych, które mogą być najlepsze w przewidywaniu wyników onkologicznych u pacjentów z rakiem jelita grubego, pozostaje niejasne; b) poprzednie badania ogólnoustrojowych markerów stanu zapalnego dotyczyły głównie ich potencjału prognostycznego dla wyników onkologicznych, ale nie kładły nacisku na ocenę ich wartości predykcyjnej dla powikłań pooperacyjnych; c) nie ma zgody co do progów odcięcia stosowanych dla każdego markera do określania ryzyka zgonu wynikającego z wyników chirurgicznych i onkologicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Alessandria, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Igor Monsellato, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Elena Traverso, MD
      • Milan, Włochy
        • Rejestracja na zaproszenie
        • San Raffaele Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na raka jelita grubego zostaną zidentyfikowani po endoskopii i poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania po skierowaniu do chirurga jelita grubego. Pacjenci zostaną skierowani do ewentualnej rekrutacji po postawieniu diagnozy i ocenie stopnia zaawansowania radiologicznego, pod warunkiem, że spełnią kryteria włączenia/wyłączenia. Pacjenci otrzymają szczegółowe informacje ustne i pisemne. Wykwalifikowany medycznie członek zespołu opieki zdrowotnej przedstawi ustne wyjaśnienie badania do rozważenia przez pacjenta.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną następnie formalnie ocenieni pod kątem kwalifikowalności i poproszeni o przedstawienie świadomej, pisemnej zgody na udział w badaniu.

Do badania zostanie włączonych łącznie 100 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy
  • Kwalifikujący się do operacji resekcyjnej metodą minimalnie inwazyjną (procedura laparoskopowa standardowa lub wspomagana robotem, wszystkie systemy robotyczne będą akceptowane) lub metodą otwartą
  • Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Rak płaskonabłonkowy kanału odbytu
  • Historia zaburzeń psychicznych lub uzależnień lub innych schorzeń, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi spełnienie wymagań badania
  • Ciąża
  • Nie można wyrazić dobrowolnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DFS
Ramy czasowe: 5 lat
Przeżycie wolne od chorób
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System operacyjny
Ramy czasowe: 5 lat
Ogólne przetrwanie
5 lat
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: 90 dni
Korelacja zmian w NLR, PLR i CAR oraz IL po całkowitej resekcji chirurgicznej z powikłaniami pooperacyjnymi
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

3
Subskrybuj