- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05129046
Stosunek neutrofili do limfocytów (NLR) i białko C-reaktywne (CRP) jako nowe markery w diagnostyce i prognozowaniu raka jelita grubego (NelyCre)
Stosunek liczby neutrofilów do limfocytów (NLR) i białko C-reaktywne (CRP) jako nowe markery w diagnostyce i prognozowaniu wyników chirurgicznych i onkologicznych raka jelita grubego
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Igor Monsellato, PhD
- Numer telefonu: +390131206078
- E-mail: igor.monsellato@ospedale.al.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Carolina Pelazza
- Numer telefonu: +390131206893
- E-mail: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alessandria, Włochy
- Rekrutacyjny
- SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Igor Monsellato, PhD
- Numer telefonu: +390131206078
- E-mail: igor.monsellato@ospedale.al.it
-
Główny śledczy:
- Igor Monsellato, PhD
-
Pod-śledczy:
- Elena Traverso, MD
-
Milan, Włochy
- Rejestracja na zaproszenie
- San Raffaele Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na raka jelita grubego zostaną zidentyfikowani po endoskopii i poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania po skierowaniu do chirurga jelita grubego. Pacjenci zostaną skierowani do ewentualnej rekrutacji po postawieniu diagnozy i ocenie stopnia zaawansowania radiologicznego, pod warunkiem, że spełnią kryteria włączenia/wyłączenia. Pacjenci otrzymają szczegółowe informacje ustne i pisemne. Wykwalifikowany medycznie członek zespołu opieki zdrowotnej przedstawi ustne wyjaśnienie badania do rozważenia przez pacjenta.
Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną następnie formalnie ocenieni pod kątem kwalifikowalności i poproszeni o przedstawienie świadomej, pisemnej zgody na udział w badaniu.
Do badania zostanie włączonych łącznie 100 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Potwierdzony histologicznie gruczolakorak okrężnicy lub odbytnicy
- Kwalifikujący się do operacji resekcyjnej metodą minimalnie inwazyjną (procedura laparoskopowa standardowa lub wspomagana robotem, wszystkie systemy robotyczne będą akceptowane) lub metodą otwartą
- Potrafi wyrazić pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Rak płaskonabłonkowy kanału odbytu
- Historia zaburzeń psychicznych lub uzależnień lub innych schorzeń, które w opinii badacza uniemożliwiłyby pacjentowi spełnienie wymagań badania
- Ciąża
- Nie można wyrazić dobrowolnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DFS
Ramy czasowe: 5 lat
|
Przeżycie wolne od chorób
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
System operacyjny
Ramy czasowe: 5 lat
|
Ogólne przetrwanie
|
5 lat
|
Wyniki chirurgiczne
Ramy czasowe: 90 dni
|
Korelacja zmian w NLR, PLR i CAR oraz IL po całkowitej resekcji chirurgicznej z powikłaniami pooperacyjnymi
|
90 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASO.ChirGen.21.03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone