- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05129046
Nøytrofil-til-lymfositt-forhold (NLR) og C-reaktivt protein (CRP) som nye markører i diagnose og prediksjon av tykktarmskreft (NelyCre)
Nøytrofil-til-lymfositt-forhold (NLR) og C-reaktivt protein (CRP) som nye markører i diagnose og prediksjon av kirurgiske og onkologiske utfall i kolorektal kreft
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Igor Monsellato, PhD
- Telefonnummer: +390131206078
- E-post: igor.monsellato@ospedale.al.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Carolina Pelazza
- Telefonnummer: +390131206893
- E-post: clinicaltrialcenter@ospedale.al.it
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italia
- Rekruttering
- SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Ta kontakt med:
- Igor Monsellato, PhD
- Telefonnummer: +390131206078
- E-post: igor.monsellato@ospedale.al.it
-
Hovedetterforsker:
- Igor Monsellato, PhD
-
Underetterforsker:
- Elena Traverso, MD
-
Milan, Italia
- Påmelding etter invitasjon
- San Raffaele Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av tykktarmskreft vil bli identifisert etter endoskopi og screenet for inkludering i studien når de er henvist til kolorektalkirurgen. Pasienter vil bli kontaktet for mulig rekruttering etter diagnose og radiologisk stadie, forutsatt at de oppfyller inklusjons-/eksklusjonskriteriene. Pasientene vil få muntlige og skriftlige detaljer. En muntlig forklaring av forsøket vil bli gitt av et medisinsk kvalifisert medlem av helseteamet som pasienten kan vurdere.
Pasienter som aksepterer å delta i, vil deretter bli formelt vurdert for kvalifisering og invitert til å gi informert, skriftlig samtykke for deres deltakelse i forsøket.
Totalt 100 pasienter vil bli registrert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Histologisk påvist adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen
- Kvalifisert for en resektiv kirurgi ved minimalt invasiv (standard eller robotassistert laparoskopisk prosedyre, alle robotsystemer vil bli akseptert) eller åpen tilnærming
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Plateepitelkarsinom i analkanalen
- Anamnese med psykiatrisk eller vanedannende lidelse eller annen medisinsk tilstand som, etter etterforskerens oppfatning, ville hindre pasienten fra å oppfylle prøvekravene
- Svangerskap
- Kan ikke gi gratis informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
DFS
Tidsramme: 5 år
|
Sykdomsfri overlevelse
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
OS
Tidsramme: 5 år
|
Total overlevelse
|
5 år
|
Kirurgiske utfall
Tidsramme: 90 dager
|
Korrelasjon av endringer i NLR, PLR og CAR og IL etter fullstendig kirurgisk reseksjon med postoperative komplikasjoner
|
90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ASO.ChirGen.21.03
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tykktarmskreft
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Kolorektalt adenokarsinom | RAS Wild TypeForente stater
-
Ning JinAktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCFullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Mikrosatellitt stabil | Trinn III tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein dyktigForente stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Metastatisk karsinom i leverenForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk karsinom i leveren | Resektabel masseForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTrinn IV tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Metastatisk malignt fast neoplasma | Ikke-opererbar fast neoplasma | BRAF NP_004324.2:p.V600X | KRAS wt AllelForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk kolorektalt karsinom | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8 | Resektabelt kolorektalt karsinomForente stater
-
Chloe Atreya, MD, PhDMerck Sharp & Dohme LLC; MedPacto, Inc.RekrutteringMetastatisk malign neoplasma i leveren | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVA tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVB tykktarmskreft AJCC v8 | Stage IVC Colorectal Cancer AJCC v8Forente stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeStage IVA kolorektal kreft AJCC v7 | Stage IVB Colorectal Cancer AJCC v7 | Tilbakevendende kolorektalt karsinom | Trinn IIIA tykktarmskreft AJCC v7 | Trinn IIIB tykktarmskreft AJCC v7 | Stage IIIC tykktarmskreft AJCC v7 | Solid neoplasmaForente stater, Canada