- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05148364
Устойчивость к боли и духовное здоровье при боли в пояснице
Как устойчивость к боли и духовное здоровье влияют на ощущение боли у пациентов с болью в пояснице
При лечении хронической боли очень важно подтвердить самооценку и способности пациента посредством психологической поддержки и духовной помощи. Роль духовного консультанта заключается в предоставлении духовных консультаций и духовной помощи, чтобы медицинская бригада могла действительно осуществлять комплексную заботу о пациенте, включая тело, разум и семью. Было обнаружено, что устойчивость к боли у пациентов с хронической болью отличается от общей устойчивости в области хронических заболеваний. Устойчивость к боли подчеркивает когнитивный / эмоциональный позитив и постоянство поведения пациентов с болью, когда они сталкиваются с болью. До сих пор не проводилось исследований на тему «устойчивость к боли и духовное здоровье». Исследователи увидели необходимость ухода и помощи пациентам с хронической болью в пояснице. Следовательно, это исследование хотело бы изучить, «как устойчивость к боли и духовное здоровье влияют на ощущение боли у пациентов с хронической болью в пояснице».
Задачи исследования: 1. Понять, как духовное здоровье и устойчивость к боли взаимодействуют, чтобы повлиять на ощущение боли у пациентов с хронической болью в пояснице и 2. Понять, как духовное здоровье и устойчивость к боли взаимодействуют и влияют на то, как пациенты с хронической болью в пояснице справляются с болью.
Метод: этот план исследования будет реализован после получения одобрения IRB. По оценкам, будет зарегистрировано 15 случаев. Благодаря углубленным интервью и сбору данных наблюдений во время интервью интервьюер будет записывать, расшифровывать и анализировать рассказы и описания опыта.
Результаты этого исследования могут стать важной основой для клинической помощи пациентам с хронической болью в пояснице.
Обзор исследования
Подробное описание
При лечении хронической боли очень важно подтвердить самооценку и способности пациента посредством психологической поддержки и духовной помощи. Роль духовного консультанта заключается в предоставлении духовных консультаций и духовной помощи, чтобы медицинская бригада могла действительно осуществлять комплексную заботу о пациенте, включая тело, разум и семью. Было обнаружено, что устойчивость к боли у пациентов с хронической болью отличается от общей устойчивости в области хронических заболеваний. Устойчивость к боли подчеркивает когнитивный / эмоциональный позитив и постоянство поведения пациентов с болью, когда они сталкиваются с болью. До сих пор не проводилось исследований на тему «устойчивость к боли и духовное здоровье». Исследователи увидели необходимость ухода и помощи пациентам с хронической болью в пояснице. Следовательно, это исследование хотело бы изучить, «как устойчивость к боли и духовное здоровье влияют на ощущение боли у пациентов с хронической болью в пояснице».
Задачи исследования: 1. Понять, как духовное здоровье и устойчивость к боли взаимодействуют, чтобы повлиять на ощущение боли у пациентов с хронической болью в пояснице и 2. Понять, как духовное здоровье и устойчивость к боли взаимодействуют и влияют на то, как пациенты с хронической болью в пояснице справляются с болью.
Метод: этот план исследования будет реализован после получения одобрения IRB. По оценкам, будет зарегистрировано 15 случаев. Благодаря углубленным интервью и сбору данных наблюдений во время интервью интервьюер будет записывать, расшифровывать и анализировать рассказы и описания опыта.
Духовный консультант и психолог расспросят участников об их опыте хронической боли в пояснице, о том, как они интерпретируют свой опыт боли и как они справляются с постоянной болью. С каждым участником будет проведено индивидуальное собеседование.
Будут заданы вопросы, относящиеся к следующим трем аспектам:
- Атрибуты: опишите изменения в вашей личности, настроении и общем состоянии счастья, которые вы наблюдали после того, как у вас началась хроническая боль в пояснице.
- Устойчивость к боли: как бы вы описали это непрекращающееся ощущение боли? Как вы организуете свою повседневную деятельность? Что вы делаете, чтобы справиться с этой постоянной болью?
- Духовность: как человек с хронической болью в пояснице, как вы интерпретируете эту боль? Вы ищете связи с высшими силами (например, силами религии), когда вы в отчаянии из-за боли? Поскольку боль хроническая и постоянная, она может не пройти, как бы вы определили свою жизнь?
План анализа: В текущем исследовании будет применен интерпретативный феноменологический анализ для изучения болевого опыта участников. После того, как данные будут собраны в ходе интервью, стенограммы будут подробно закодированы. В процессе анализа текста исследователи будут классифицировать текст по темам.
Результаты этого исследования могут стать важной основой для клинической помощи пациентам с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ling-Jun Liu, MSc
- Номер телефона: 3236 +886-47238595
- Электронная почта: lingjun.liu1203@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Chang Hua, Тайвань, 500
- Рекрутинг
- Changhua Christian Hospital
-
Контакт:
- Ling-Jun Liu, M.S.
- Номер телефона: 3236 +886-4-7238595
- Электронная почта: 180348@cch.org.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Человек с незлокачественной постоянной болью в пояснице, которая длится не менее трех месяцев.
- Человек, который готов пройти интервью о своем опыте боли.
- Индивидуальный возраст от 20 до 100 лет.
Критерий исключения:
- Лицо с когнитивными или психологическими нарушениями, которые могут поставить под угрозу способность понимать опросный лист.
- Человек моложе 20 лет.
- Боль явно связана с раком позвоночника.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала устойчивости к боли (PRS)
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала из 14 пунктов, используемая для измерения уровня устойчивости к боли.
Участник мог выбрать от 0 до 4 по каждому пункту, чтобы указать, насколько он согласен с утверждением, используемым для описания своей реакции на непрекращающуюся боль.
«0» означает «полностью не согласен», а «4» означает «полностью согласен».
Более высокий общий балл по PRS указывает на более высокую устойчивость к боли.
|
8 недель
|
Духовность
Временное ограничение: 8 недель
|
Участник дает простой ответ да/нет относительно того, исповедует ли участник религию или участвует ли в религиозной деятельности.
|
8 недель
|
Анкета здоровья пациента-9
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник здоровья пациента-9 представляет собой шкалу из 9 пунктов, используемую для измерения уровня депрессии у респондента.
Участник выбирает от 0 до 3 по каждому пункту, чтобы указать частоту возникновения каждого из перечисленных симптомов, которые могут быть частью депрессии.
Более высокий общий балл указывает на более высокий уровень депрессии.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Slepian PM, Ankawi B, Himawan LK, France CR. Development and Initial Validation of the Pain Resilience Scale. J Pain. 2016 Apr;17(4):462-72. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.010. Epub 2015 Dec 31.
- Ankawi B, Slepian PM, Himawan LK, France CR. Validation of the Pain Resilience Scale in a Chronic Pain Sample. J Pain. 2017 Aug;18(8):984-993. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.013. Epub 2017 Apr 18.
- Gonzalez CE, Okunbor JI, Parker R, Owens MA, White DM, Merlin JS, Goodin BR. Pain-Specific Resilience in People Living With HIV and Chronic Pain: Beneficial Associations With Coping Strategies and Catastrophizing. Front Psychol. 2019 Sep 6;10:2046. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02046. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 211102
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
Клинические исследования интервью
-
Ruhr University of BochumЗавершенныйПсихологическое заболеваниеГермания
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyЗавершенныйПсихические расстройства | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Уход | УчастиеНорвегия