- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05148364
Resilienza al dolore e salute spirituale nella lombalgia
In che modo la resilienza al dolore e la salute spirituale influenzano l'esperienza del dolore nei pazienti con lombalgia
Nella gestione del dolore cronico è molto importante riaffermare l'autostima e le capacità del paziente attraverso il sostegno psicologico e l'assistenza spirituale. Il ruolo del consulente spirituale è quello di fornire consulenza spirituale e assistenza spirituale, in modo che l'équipe medica possa veramente attuare una cura dell'intera persona del paziente, compresi il corpo, la mente e la famiglia. La resilienza al dolore dei pazienti con dolore cronico è risultata essere un costrutto diverso dalla resilienza generale nel campo delle malattie croniche. La resilienza al dolore enfatizza la positività cognitiva/emotiva e la persistenza comportamentale dei pazienti con dolore quando affrontano il dolore. Finora non sono state condotte ricerche sul tema della "resilienza al dolore e salute spirituale". I ricercatori hanno visto la necessità di cure e assistenza per i pazienti con lombalgia cronica. Quindi, questo studio vorrebbe esplorare "come la resilienza al dolore e la salute spirituale influenzano l'esperienza del dolore dei pazienti con lombalgia cronica".
Obiettivi della ricerca: 1. Comprendere come la salute spirituale e la resilienza al dolore interagiscono per influenzare l'esperienza del dolore nei pazienti con lombalgia cronica e 2. Comprendere come la salute spirituale e la resilienza al dolore interagiscono e influenzano il modo in cui i pazienti con lombalgia cronica affrontano il dolore.
Metodo: Questo piano di ricerca sarà implementato dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dell'IRB. Saranno arruolati circa 15 casi. Attraverso interviste in profondità e la raccolta di dati osservativi durante le interviste, l'intervistatore registrerà, trascriverà e analizzerà le narrazioni e le descrizioni delle esperienze.
I risultati di questo studio possono diventare una base importante per la cura clinica dei pazienti con lombalgia cronica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Nella gestione del dolore cronico è molto importante riaffermare l'autostima e le capacità del paziente attraverso il sostegno psicologico e l'assistenza spirituale. Il ruolo del consulente spirituale è quello di fornire consulenza spirituale e assistenza spirituale, in modo che l'équipe medica possa veramente attuare una cura dell'intera persona del paziente, compresi il corpo, la mente e la famiglia. La resilienza al dolore dei pazienti con dolore cronico è risultata essere un costrutto diverso dalla resilienza generale nel campo delle malattie croniche. La resilienza al dolore enfatizza la positività cognitiva/emotiva e la persistenza comportamentale dei pazienti con dolore quando affrontano il dolore. Finora non sono state condotte ricerche sul tema della "resilienza al dolore e salute spirituale". I ricercatori hanno visto la necessità di cure e assistenza per i pazienti con lombalgia cronica. Quindi, questo studio vorrebbe esplorare "come la resilienza al dolore e la salute spirituale influenzano l'esperienza del dolore dei pazienti con lombalgia cronica".
Obiettivi della ricerca: 1. Comprendere come la salute spirituale e la resilienza al dolore interagiscono per influenzare l'esperienza del dolore nei pazienti con lombalgia cronica e 2. Comprendere come la salute spirituale e la resilienza al dolore interagiscono e influenzano il modo in cui i pazienti con lombalgia cronica affrontano il dolore.
Metodo: Questo piano di ricerca sarà implementato dopo aver ottenuto l'approvazione da parte dell'IRB. Saranno arruolati circa 15 casi. Attraverso interviste in profondità e la raccolta di dati osservativi durante le interviste, l'intervistatore registrerà, trascriverà e analizzerà le narrazioni e le descrizioni delle esperienze.
Un consulente spirituale e uno psicologo intervisteranno i partecipanti sulle loro esperienze di lombalgia cronica, su come interpretano la loro esperienza di dolore e su come affrontano il dolore persistente. Ogni partecipante sarà intervistato individualmente.
Saranno poste domande relative ai seguenti tre aspetti:
- Attributi: descrivi i cambiamenti nella tua personalità, umore e felicità generale che hai osservato dopo aver iniziato a soffrire di lombalgia cronica.
- Resilienza al dolore: come descriveresti questa persistente esperienza di dolore? Come organizzi la tua attività quotidiana? Cosa fai per affrontare questo dolore persistente?
- Spiritualità: come persona con lombalgia cronica, come interpreti questa esperienza di dolore? Cerchi connessioni con poteri superiori (come i poteri della religione) quando sei disperato a causa del dolore? Dal momento che il dolore è cronico e persistente, potrebbe non andare via, come definiresti la tua vita?
Piano di analisi: il presente studio adotterà un'analisi fenomenologica interpretativa per esaminare l'esperienza del dolore dei partecipanti. Dopo che i dati sono stati raccolti attraverso l'intervista, le trascrizioni saranno codificate in dettaglio. Nel processo di analisi del testo, gli investigatori classificheranno il testo in temi.
I risultati di questo studio possono diventare una base importante per la cura clinica dei pazienti con lombalgia cronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ling-Jun Liu, MSc
- Numero di telefono: 3236 +886-47238595
- Email: lingjun.liu1203@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Chang Hua, Taiwan, 500
- Reclutamento
- Changhua Christian Hospital
-
Contatto:
- Ling-Jun Liu, M.S.
- Numero di telefono: 3236 +886-4-7238595
- Email: 180348@cch.org.tw
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo con lombalgia persistente non maligna che dura da almeno tre mesi.
- Individuo che è disposto a sottoporsi a un colloquio sulla propria esperienza di dolore.
- Età individuale tra i 20 e i 100 anni.
Criteri di esclusione:
- Individuo con menomazioni cognitive o psicologiche che possono compromettere la capacità di comprensione del questionario intervista.
- Individuo di età inferiore ai 20 anni.
- Il dolore è chiaramente correlato al cancro alla colonna vertebrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala di resilienza al dolore (PRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Una scala di 14 elementi utilizzata per misurare il livello di resilienza al dolore.
Il partecipante può scegliere da 0 a 4 su ciascun elemento per indicare quanto si è d'accordo con l'affermazione usata per descrivere la propria reazione al dolore persistente.
"0" indica "fortemente in disaccordo" mentre "4" indica "completamente d'accordo".
Un punteggio totale più alto sul PRS indica una maggiore resilienza al dolore.
|
8 settimane
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Spiritualità
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il partecipante dà una semplice risposta sì/no se il partecipante ha una religione o partecipa ad attività religiose.
|
8 settimane
|
Questionario sulla salute del paziente-9
Lasso di tempo: 8 settimane
|
Il Patient Health Questionnaire-9 è una scala a 9 voci utilizzata per misurare il livello di depressione in un rispondente.
Il partecipante sceglie da 0 a 3 su ciascun elemento per indicare la frequenza con cui sperimenta ogni sintomo elencato che potrebbe far parte della depressione.
Un punteggio totale più alto indica un livello più alto di depressione.
|
8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ling-Jun Liu, MSc, Changhua Christian Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Slepian PM, Ankawi B, Himawan LK, France CR. Development and Initial Validation of the Pain Resilience Scale. J Pain. 2016 Apr;17(4):462-72. doi: 10.1016/j.jpain.2015.12.010. Epub 2015 Dec 31.
- Ankawi B, Slepian PM, Himawan LK, France CR. Validation of the Pain Resilience Scale in a Chronic Pain Sample. J Pain. 2017 Aug;18(8):984-993. doi: 10.1016/j.jpain.2017.03.013. Epub 2017 Apr 18.
- Gonzalez CE, Okunbor JI, Parker R, Owens MA, White DM, Merlin JS, Goodin BR. Pain-Specific Resilience in People Living With HIV and Chronic Pain: Beneficial Associations With Coping Strategies and Catastrophizing. Front Psychol. 2019 Sep 6;10:2046. doi: 10.3389/fpsyg.2019.02046. eCollection 2019.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo inviato
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 211102
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