Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Отношение пациентов к открытому внедрению плацебо в клиническую практику (PATOLP)

2 ноября 2023 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Целью этого проекта является оценка мнений, отношения и идей пациентов относительно введения OLP в клинической практике, хотя они, возможно, никогда не имели контакта с плацебо. Применяется качественный подход и проводятся фокус-групповые онлайн-обсуждения (ФГД) с пациентами с различными клиническими состояниями, влекущими за собой хроническую боль в спине, болезнь Паркинсона, хроническую мигрень, рвоту, вызванную химиотерапией, климактерические жалобы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существенные эффекты плацебо были известны в течение нескольких десятилетий для множества физических, а также психологических жалоб. Крайне важно проверить приемлемость открытых плацебо (OLP) для пациентов и медицинских работников. Целью этого проекта является оценка мнений, отношения и идей пациентов относительно введения OLP в клинической практике, хотя они, возможно, никогда не имели контакта с плацебо. Применяется качественный подход и проводятся фокус-групповые онлайн-обсуждения (ФГД) с пациентами с различными клиническими состояниями, влекущими за собой хроническую боль в спине, болезнь Паркинсона, хроническую мигрень, рвоту, вызванную химиотерапией, климактерические жалобы. Будет использоваться полуструктурированное руководство по темам с открытыми вопросами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4055
        • Рекрутинг
        • University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Antje Frey Nascimento, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор пациентов будет осуществляться с помощью врачей из следующих клиник:

Университетская клиника Базеля Анестезиология: Медицинская помощь Врачебная клиника: Гинекологическая социальная медицина и психосоматика Неврология: Мигрень и болезнь Паркинсона Sprechstunden Onkologie und Psychoonkologie Частная клиника Hohenegg AG. Заинтересованные пациенты получат листовку об исследовании, и их спросят, предпочитают ли они вступать в контакт с исследовательской группой самостоятельно или исследовательской группе разрешено звонить пациенту.

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма информированного согласия (см. Приложение)
  • Способен дать согласие (язык/познавательный)
  • Не моложе 18 лет
  • Возможность посетить онлайн-конференцию по физическому и психологическому состоянию, техническим ноу-хау и оборудованию

  • Кроме того, участники должны иметь одно из следующих состояний/расстройств:

    • Хроническая боль в спине
    • Рвота, вызванная химиотерапией (последнее появление по крайней мере до 14 дней и максимум до одного года)
    • Хроническая мигрень
    • болезнь Паркинсона
    • Клинически значимые климактерические жалобы

Критерий исключения:

  • Тяжелое заболевание и побочные эффекты лекарств, которые могут помешать участию в исследовании (например, из-за нарушения концентрации внимания)
  • Острый психологический кризис, который может существенно повлиять на участие в исследовании или склонность к суициду
  • Сопутствующее заболевание, которое перекрывает симптомы с симптомами, необходимыми для включения
  • Эссенциальные психические расстройства, кроме умеренной депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Болезнь Паркинсона
Другой: обсуждения в фокус-группах (ФГД)
ФГД для изучения отношения/беспокойства пациентов по поводу внедрения ОЛП в клиническую практику посредством оценки качественной информации: 1) Отношение пациентов к клиническому использованию ОЛП 2) Личное принятие вмешательства по ОЛП 3) Воспринимаемые идеи, опасения относительно внедрения ОЛП. Основные вопросы: 1) Отношение: После всего того, что я рассказал вам о плацебо, т. е. о том, что существует концепция, согласно которой пациентам открыто разъясняют, что они получают плацебо: Что это вызывает у вас/Каково ваше мнение по этому поводу? Как вам идея? 2) Контекст принятия: при каких условиях вы лично стали бы принимать плацебо, зная, что это плацебо? 3) Обеспокоенность: почему бы вам не принимать открыто вводимые плацебо? 4) Идеи для клинического применения: как может выглядеть открытое плацебо-вмешательство в больнице? Где можно получить плацебо и как лучше всего осуществить плацебо-вмешательство? Что было бы важно с вашей точки зрения?
Хроническая боль в спине
Другой: обсуждения в фокус-группах (ФГД)
ФГД для изучения отношения/беспокойства пациентов по поводу внедрения ОЛП в клиническую практику посредством оценки качественной информации: 1) Отношение пациентов к клиническому использованию ОЛП 2) Личное принятие вмешательства по ОЛП 3) Воспринимаемые идеи, опасения относительно внедрения ОЛП. Основные вопросы: 1) Отношение: После всего того, что я рассказал вам о плацебо, т. е. о том, что существует концепция, согласно которой пациентам открыто разъясняют, что они получают плацебо: Что это вызывает у вас/Каково ваше мнение по этому поводу? Как вам идея? 2) Контекст принятия: при каких условиях вы лично стали бы принимать плацебо, зная, что это плацебо? 3) Обеспокоенность: почему бы вам не принимать открыто вводимые плацебо? 4) Идеи для клинического применения: как может выглядеть открытое плацебо-вмешательство в больнице? Где можно получить плацебо и как лучше всего осуществить плацебо-вмешательство? Что было бы важно с вашей точки зрения?
Клинически значимые климактерические жалобы
Другой: обсуждения в фокус-группах (ФГД)
ФГД для изучения отношения/беспокойства пациентов по поводу внедрения ОЛП в клиническую практику посредством оценки качественной информации: 1) Отношение пациентов к клиническому использованию ОЛП 2) Личное принятие вмешательства по ОЛП 3) Воспринимаемые идеи, опасения относительно внедрения ОЛП. Основные вопросы: 1) Отношение: После всего того, что я рассказал вам о плацебо, т. е. о том, что существует концепция, согласно которой пациентам открыто разъясняют, что они получают плацебо: Что это вызывает у вас/Каково ваше мнение по этому поводу? Как вам идея? 2) Контекст принятия: при каких условиях вы лично стали бы принимать плацебо, зная, что это плацебо? 3) Обеспокоенность: почему бы вам не принимать открыто вводимые плацебо? 4) Идеи для клинического применения: как может выглядеть открытое плацебо-вмешательство в больнице? Где можно получить плацебо и как лучше всего осуществить плацебо-вмешательство? Что было бы важно с вашей точки зрения?
Мигрень
Другой: обсуждения в фокус-группах (ФГД)
ФГД для изучения отношения/беспокойства пациентов по поводу внедрения ОЛП в клиническую практику посредством оценки качественной информации: 1) Отношение пациентов к клиническому использованию ОЛП 2) Личное принятие вмешательства по ОЛП 3) Воспринимаемые идеи, опасения относительно внедрения ОЛП. Основные вопросы: 1) Отношение: После всего того, что я рассказал вам о плацебо, т. е. о том, что существует концепция, согласно которой пациентам открыто разъясняют, что они получают плацебо: Что это вызывает у вас/Каково ваше мнение по этому поводу? Как вам идея? 2) Контекст принятия: при каких условиях вы лично стали бы принимать плацебо, зная, что это плацебо? 3) Обеспокоенность: почему бы вам не принимать открыто вводимые плацебо? 4) Идеи для клинического применения: как может выглядеть открытое плацебо-вмешательство в больнице? Где можно получить плацебо и как лучше всего осуществить плацебо-вмешательство? Что было бы важно с вашей точки зрения?
Рвота/тошнота, связанная с раком
Другой: обсуждения в фокус-группах (ФГД)
ФГД для изучения отношения/беспокойства пациентов по поводу внедрения ОЛП в клиническую практику посредством оценки качественной информации: 1) Отношение пациентов к клиническому использованию ОЛП 2) Личное принятие вмешательства по ОЛП 3) Воспринимаемые идеи, опасения относительно внедрения ОЛП. Основные вопросы: 1) Отношение: После всего того, что я рассказал вам о плацебо, т. е. о том, что существует концепция, согласно которой пациентам открыто разъясняют, что они получают плацебо: Что это вызывает у вас/Каково ваше мнение по этому поводу? Как вам идея? 2) Контекст принятия: при каких условиях вы лично стали бы принимать плацебо, зная, что это плацебо? 3) Обеспокоенность: почему бы вам не принимать открыто вводимые плацебо? 4) Идеи для клинического применения: как может выглядеть открытое плацебо-вмешательство в больнице? Где можно получить плацебо и как лучше всего осуществить плацебо-вмешательство? Что было бы важно с вашей точки зрения?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качественный анализ данных
Временное ограничение: однократная оценка на исходном уровне продолжительностью от макс. 60 минут.
Качественный анализ данных с использованием подхода «Тематический анализ». Этот подход помогает выявлять, анализировать и интерпретировать закономерности значений в виде предстоящих «тем» в качественных данных. Исследуются важные «темы», вытекающие из группового обсуждения между соответствующими группами пациентов. . Таким образом могут быть выявлены важные субъективные факторы принятия или непринятия ОЛП, а также границы расхождений во мнениях.
однократная оценка на исходном уровне продолжительностью от макс. 60 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

  • Главный следователь: Antje Frey Nascimento, Dr., University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-02304; ex21Frey

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо открытого типа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in China

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться