Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Atteggiamenti dei pazienti nei confronti dell'implementazione in aperto del placebo nella pratica clinica (PATOLP)

2 novembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Lo scopo di questo progetto è valutare le opinioni, gli atteggiamenti e le idee dei pazienti riguardo alla somministrazione di OLP nella pratica clinica, anche se potrebbero non aver mai avuto contatti con i placebo. Viene utilizzato un approccio qualitativo e vengono condotte discussioni di focus group online (FGD) con pazienti con diverse condizioni cliniche, che comportano mal di schiena cronico, morbo di Parkinson, emicrania cronica, vomito indotto dalla chemioterapia e disturbi della menopausa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli effetti sostanziali del placebo sono noti da diversi decenni per una moltitudine di disturbi fisici e psicologici. È essenziale testare l'accettabilità dei placebo in aperto (OLP) dei pazienti e degli operatori sanitari. Lo scopo di questo progetto è valutare le opinioni, gli atteggiamenti e le idee dei pazienti riguardo alla somministrazione di OLP nella pratica clinica, anche se potrebbero non aver mai avuto contatti con i placebo. Viene utilizzato un approccio qualitativo e vengono condotte discussioni di focus group online (FGD) con pazienti con diverse condizioni cliniche, che comportano mal di schiena cronico, morbo di Parkinson, emicrania cronica, vomito indotto dalla chemioterapia e disturbi della menopausa. Verrà utilizzata una guida tematica semi-strutturata con domande a risposta aperta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4055
        • Reclutamento
        • University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Antje Frey Nascimento, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti saranno reclutati con l'aiuto di medici delle seguenti cliniche:

Ospedale universitario di Basilea Anästhesiologie: Schmerzmedizin Frauenklinik: Gynäkologische Sozialmedizin und Psychosomatik Neurologie: Migräne und Morbus Parkinson Sprechstunden Onkologie und Psychoonkologie Privatklinik Hohenegg AG. I pazienti interessati riceveranno un volantino dello studio e verrà loro chiesto se preferiscono entrare in contatto con il team dello studio da soli o se il team dello studio è autorizzato a chiamare il paziente.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Modulo di consenso informato firmato (vedi Appendice)
  • Capace di consenso (linguaggio/cognitivo)
  • Almeno 18 anni di età
  • Possibilità di partecipare a una conferenza online per quanto riguarda le condizioni fisiche e psicologiche e le conoscenze tecniche e le attrezzature

  • Inoltre, i partecipanti devono essere affetti da una delle seguenti condizioni/disturbi:

    • Mal di schiena cronico
    • Emesi indotta da chemioterapia (ultima occorrenza almeno prima di 14 giorni e al massimo prima di un anno)
    • Emicrania cronica
    • morbo di Parkinson
    • Disturbi della menopausa clinicamente significativi

Criteri di esclusione:

  • Disturbi gravi ed effetti collaterali di farmaci che interferirebbero con la partecipazione allo studio (ad esempio, a causa di compromissione della concentrazione)
  • Crisi psicologica acuta che influenzerebbe essenzialmente la partecipazione allo studio o suicidalità
  • Co-morbilità che si sovrappone nei sintomi con i sintomi necessari per l'inclusione
  • Disturbi psichiatrici essenziali diversi dalla depressione moderata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Morbo di Parkinson
Altro: discussioni di focus group (FGD)
FGD per esplorare gli atteggiamenti/le preoccupazioni dei pazienti nei confronti dell'implementazione dell'OLP nella pratica clinica attraverso la valutazione di informazioni qualitative: 1) Atteggiamenti dei pazienti nei confronti dell'uso clinico degli OLP 2) Accettazione personale dell'intervento dell'OLP 3) Idee percepite, preoccupazioni riguardo all'implementazione dell'OLP. Domande fondamentali: 1) Atteggiamenti: Dopo tutto quello che ti ho detto sui placebo, vale a dire che esiste un concetto secondo cui ai pazienti viene apertamente chiarito che ricevono placebo: cosa suscita in te/Qual è la tua opinione in merito? Come ti piace l'idea? 2) Contesto di accettazione: in quali condizioni prenderesti personalmente dei placebo sapendo che sono dei placebo? 3) Preoccupazioni: perché non dovresti prendere placebo somministrati apertamente? 4) Idee per l'implicazione clinica: come potrebbe essere un intervento con placebo aperto in ospedale? Dove potrebbe essere possibile ricevere placebo e come potrebbe avvenire un intervento placebo nel migliore dei modi? Cosa sarebbe importante dal tuo punto di vista?
Mal di schiena cronico
Altro: discussioni di focus group (FGD)
FGD per esplorare gli atteggiamenti/le preoccupazioni dei pazienti nei confronti dell'implementazione dell'OLP nella pratica clinica attraverso la valutazione di informazioni qualitative: 1) Atteggiamenti dei pazienti nei confronti dell'uso clinico degli OLP 2) Accettazione personale dell'intervento dell'OLP 3) Idee percepite, preoccupazioni riguardo all'implementazione dell'OLP. Domande fondamentali: 1) Atteggiamenti: Dopo tutto quello che ti ho detto sui placebo, vale a dire che esiste un concetto secondo cui ai pazienti viene apertamente chiarito che ricevono placebo: cosa suscita in te/Qual è la tua opinione in merito? Come ti piace l'idea? 2) Contesto di accettazione: in quali condizioni prenderesti personalmente dei placebo sapendo che sono dei placebo? 3) Preoccupazioni: perché non dovresti prendere placebo somministrati apertamente? 4) Idee per l'implicazione clinica: come potrebbe essere un intervento con placebo aperto in ospedale? Dove potrebbe essere possibile ricevere placebo e come potrebbe avvenire un intervento placebo nel migliore dei modi? Cosa sarebbe importante dal tuo punto di vista?
Disturbi della menopausa clinicamente significativi
Altro: discussioni di focus group (FGD)
FGD per esplorare gli atteggiamenti/le preoccupazioni dei pazienti nei confronti dell'implementazione dell'OLP nella pratica clinica attraverso la valutazione di informazioni qualitative: 1) Atteggiamenti dei pazienti nei confronti dell'uso clinico degli OLP 2) Accettazione personale dell'intervento dell'OLP 3) Idee percepite, preoccupazioni riguardo all'implementazione dell'OLP. Domande fondamentali: 1) Atteggiamenti: Dopo tutto quello che ti ho detto sui placebo, vale a dire che esiste un concetto secondo cui ai pazienti viene apertamente chiarito che ricevono placebo: cosa suscita in te/Qual è la tua opinione in merito? Come ti piace l'idea? 2) Contesto di accettazione: in quali condizioni prenderesti personalmente dei placebo sapendo che sono dei placebo? 3) Preoccupazioni: perché non dovresti prendere placebo somministrati apertamente? 4) Idee per l'implicazione clinica: come potrebbe essere un intervento con placebo aperto in ospedale? Dove potrebbe essere possibile ricevere placebo e come potrebbe avvenire un intervento placebo nel migliore dei modi? Cosa sarebbe importante dal tuo punto di vista?
Emicrania
Altro: discussioni di focus group (FGD)
FGD per esplorare gli atteggiamenti/le preoccupazioni dei pazienti nei confronti dell'implementazione dell'OLP nella pratica clinica attraverso la valutazione di informazioni qualitative: 1) Atteggiamenti dei pazienti nei confronti dell'uso clinico degli OLP 2) Accettazione personale dell'intervento dell'OLP 3) Idee percepite, preoccupazioni riguardo all'implementazione dell'OLP. Domande fondamentali: 1) Atteggiamenti: Dopo tutto quello che ti ho detto sui placebo, vale a dire che esiste un concetto secondo cui ai pazienti viene apertamente chiarito che ricevono placebo: cosa suscita in te/Qual è la tua opinione in merito? Come ti piace l'idea? 2) Contesto di accettazione: in quali condizioni prenderesti personalmente dei placebo sapendo che sono dei placebo? 3) Preoccupazioni: perché non dovresti prendere placebo somministrati apertamente? 4) Idee per l'implicazione clinica: come potrebbe essere un intervento con placebo aperto in ospedale? Dove potrebbe essere possibile ricevere placebo e come potrebbe avvenire un intervento placebo nel migliore dei modi? Cosa sarebbe importante dal tuo punto di vista?
Emesi/nausea correlati al cancro
Altro: discussioni di focus group (FGD)
FGD per esplorare gli atteggiamenti/le preoccupazioni dei pazienti nei confronti dell'implementazione dell'OLP nella pratica clinica attraverso la valutazione di informazioni qualitative: 1) Atteggiamenti dei pazienti nei confronti dell'uso clinico degli OLP 2) Accettazione personale dell'intervento dell'OLP 3) Idee percepite, preoccupazioni riguardo all'implementazione dell'OLP. Domande fondamentali: 1) Atteggiamenti: Dopo tutto quello che ti ho detto sui placebo, vale a dire che esiste un concetto secondo cui ai pazienti viene apertamente chiarito che ricevono placebo: cosa suscita in te/Qual è la tua opinione in merito? Come ti piace l'idea? 2) Contesto di accettazione: in quali condizioni prenderesti personalmente dei placebo sapendo che sono dei placebo? 3) Preoccupazioni: perché non dovresti prendere placebo somministrati apertamente? 4) Idee per l'implicazione clinica: come potrebbe essere un intervento con placebo aperto in ospedale? Dove potrebbe essere possibile ricevere placebo e come potrebbe avvenire un intervento placebo nel migliore dei modi? Cosa sarebbe importante dal tuo punto di vista?

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi qualitativa dei dati
Lasso di tempo: valutazione una tantum al basale con una durata da max. 60 minuti.
Analisi qualitativa dei dati utilizzando l'approccio di "Analisi Tematica". Questo approccio aiuta a identificare, analizzare e interpretare modelli di significati sotto forma di "temi" imminenti nei dati qualitativi. Vengono esplorati importanti "temi" derivanti dalla discussione di gruppo tra i rispettivi gruppi di pazienti. . In questo modo, importanti fattori soggettivi di accettazione o non accettazione dell'OLP possono essere rivelati così come i confini delle differenze all'interno delle opinioni.
valutazione una tantum al basale con una durata da max. 60 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Antje Frey Nascimento, Dr., University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-02304; ex21Frey

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Placebo in aperto

Prove cliniche su discussioni di focus group (FGD)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Senegal

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi