Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes holdning til Open-Label Placebo-implementering i klinisk praksis (PATOLP)

2. november 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med dette projekt er at vurdere patienters meninger, holdninger og ideer vedrørende administration af OLP'er i klinisk praksis, selvom de måske aldrig har haft kontakt til placebo. Der anvendes en kvalitativ tilgang, og der gennemføres online fokusgruppediskussioner (FGD) med patienter med forskellige kliniske tilstande, der involverer kroniske rygsmerter, Parkinsons sygdom, kronisk migræne, kemoterapi-induceret emesis og menopausale lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Væsentlige placebo-effekter har været kendt i flere årtier for en lang række fysiske såvel som psykiske lidelser. Det er vigtigt at teste accepten af ​​Open-label placebos (OLP'er) hos patienter og sundhedspersonale. Formålet med dette projekt er at vurdere patienters meninger, holdninger og ideer vedrørende administration af OLP'er i klinisk praksis, selvom de måske aldrig har haft kontakt til placebo. Der anvendes en kvalitativ tilgang, og der gennemføres online fokusgruppediskussioner (FGD) med patienter med forskellige kliniske tilstande, der involverer kroniske rygsmerter, Parkinsons sygdom, kronisk migræne, kemoterapi-induceret emesis og menopausale lidelser. Der vil blive brugt en semistruktureret emnevejledning med åbne spørgsmål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Rekruttering
        • University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Antje Frey Nascimento, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret med hjælp fra læger fra følgende klinikker:

Universitetshospital Basel Anästhesiologi: Schmerzmedizin Frauenklinik: Gynäkologische Sozialmedizin og Psychosomatik Neurologie: Migräne og Morbus Parkinson Sprechstunden Onkologie und Psychoonkologie Privatklinik Hohenegg AG. Interesserede patienter vil modtage en flyer med undersøgelsen og vil blive spurgt, om de foretrækker at komme i kontakt med undersøgelsesholdet alene, eller om undersøgelsesholdet har tilladelse til at ringe til patienten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular (se bilag)
  • Kan give samtykke (sprog/kognitiv)
  • Mindst 18 år
  • Evne til at deltage i en online konference med hensyn til fysisk og psykisk tilstand og teknisk knowhow og udstyr

  • Derudover skal deltagerne være ramt af en af ​​følgende tilstande/lidelser:

    • Kroniske rygsmerter
    • Kemoterapi-induceret emesis (sidste forekomst mindst før 14 dage og højst før et år)
    • Kronisk migræne
    • Parkinsons sygdom
    • Klinisk signifikante menopausale lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige lidelser og medicinbivirkninger, der ville forstyrre studiedeltagelsen (f.eks. på grund af koncentrationssvækkelse)
  • Akut psykologisk krise, som vil påvirke studiedeltagelse væsentligt eller selvmord
  • Komorbiditet, der overlapper i symptomer med de symptomer, der er nødvendige for inklusion
  • Andre væsentlige psykiatriske lidelser end moderat depression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Parkinsons sygdom
Andet: fokusgruppediskussioner (FGD)
FGD til at udforske patienters holdninger/bekymringer til OLP implementering i klinisk praksis ved hjælp af vurdering af kvalitativ information: 1) Patienters holdning til klinisk brug af OLP 2) Personlig accept af OLP intervention 3) Opfattede ideer, bekymringer vedrørende OLP implementering. Kernespørgsmål: 1) Holdninger: Efter alt det, jeg fortalte dig om placebo, altså at der er et koncept om, at patienter åbenlyst belyses, at de får placebo: Hvad fremkalder det hos dig/Hvad er din mening om dette? Hvordan kan du lide ideen? 2) Acceptens kontekst: Under hvilke forhold ville du personligt tage placebo, vel vidende at det er placebo? 3) Bekymringer: Hvorfor ville du ikke tage åbent administreret placebo? 4) Idéer til klinisk implikation: Hvordan kunne en åben placebo-intervention se ud på hospitalet? Hvor kunne det være muligt at modtage placebo, og hvordan kunne en placebo-intervention finde sted bedst muligt? Hvad ville være vigtigt fra dit synspunkt?
Kroniske rygsmerter
Andet: fokusgruppediskussioner (FGD)
FGD til at udforske patienters holdninger/bekymringer til OLP implementering i klinisk praksis ved hjælp af vurdering af kvalitativ information: 1) Patienters holdning til klinisk brug af OLP 2) Personlig accept af OLP intervention 3) Opfattede ideer, bekymringer vedrørende OLP implementering. Kernespørgsmål: 1) Holdninger: Efter alt det, jeg fortalte dig om placebo, altså at der er et koncept om, at patienter åbenlyst belyses, at de får placebo: Hvad fremkalder det hos dig/Hvad er din mening om dette? Hvordan kan du lide ideen? 2) Acceptens kontekst: Under hvilke forhold ville du personligt tage placebo, vel vidende at det er placebo? 3) Bekymringer: Hvorfor ville du ikke tage åbent administreret placebo? 4) Idéer til klinisk implikation: Hvordan kunne en åben placebo-intervention se ud på hospitalet? Hvor kunne det være muligt at modtage placebo, og hvordan kunne en placebo-intervention finde sted bedst muligt? Hvad ville være vigtigt fra dit synspunkt?
Klinisk signifikante menopausale lidelser
Andet: fokusgruppediskussioner (FGD)
FGD til at udforske patienters holdninger/bekymringer til OLP implementering i klinisk praksis ved hjælp af vurdering af kvalitativ information: 1) Patienters holdning til klinisk brug af OLP 2) Personlig accept af OLP intervention 3) Opfattede ideer, bekymringer vedrørende OLP implementering. Kernespørgsmål: 1) Holdninger: Efter alt det, jeg fortalte dig om placebo, altså at der er et koncept om, at patienter åbenlyst belyses, at de får placebo: Hvad fremkalder det hos dig/Hvad er din mening om dette? Hvordan kan du lide ideen? 2) Acceptens kontekst: Under hvilke forhold ville du personligt tage placebo, vel vidende at det er placebo? 3) Bekymringer: Hvorfor ville du ikke tage åbent administreret placebo? 4) Idéer til klinisk implikation: Hvordan kunne en åben placebo-intervention se ud på hospitalet? Hvor kunne det være muligt at modtage placebo, og hvordan kunne en placebo-intervention finde sted bedst muligt? Hvad ville være vigtigt fra dit synspunkt?
Migræne
Andet: fokusgruppediskussioner (FGD)
FGD til at udforske patienters holdninger/bekymringer til OLP implementering i klinisk praksis ved hjælp af vurdering af kvalitativ information: 1) Patienters holdning til klinisk brug af OLP 2) Personlig accept af OLP intervention 3) Opfattede ideer, bekymringer vedrørende OLP implementering. Kernespørgsmål: 1) Holdninger: Efter alt det, jeg fortalte dig om placebo, altså at der er et koncept om, at patienter åbenlyst belyses, at de får placebo: Hvad fremkalder det hos dig/Hvad er din mening om dette? Hvordan kan du lide ideen? 2) Acceptens kontekst: Under hvilke forhold ville du personligt tage placebo, vel vidende at det er placebo? 3) Bekymringer: Hvorfor ville du ikke tage åbent administreret placebo? 4) Idéer til klinisk implikation: Hvordan kunne en åben placebo-intervention se ud på hospitalet? Hvor kunne det være muligt at modtage placebo, og hvordan kunne en placebo-intervention finde sted bedst muligt? Hvad ville være vigtigt fra dit synspunkt?
Kræftrelateret opkastning/kvalme
Andet: fokusgruppediskussioner (FGD)
FGD til at udforske patienters holdninger/bekymringer til OLP implementering i klinisk praksis ved hjælp af vurdering af kvalitativ information: 1) Patienters holdning til klinisk brug af OLP 2) Personlig accept af OLP intervention 3) Opfattede ideer, bekymringer vedrørende OLP implementering. Kernespørgsmål: 1) Holdninger: Efter alt det, jeg fortalte dig om placebo, altså at der er et koncept om, at patienter åbenlyst belyses, at de får placebo: Hvad fremkalder det hos dig/Hvad er din mening om dette? Hvordan kan du lide ideen? 2) Acceptens kontekst: Under hvilke forhold ville du personligt tage placebo, vel vidende at det er placebo? 3) Bekymringer: Hvorfor ville du ikke tage åbent administreret placebo? 4) Idéer til klinisk implikation: Hvordan kunne en åben placebo-intervention se ud på hospitalet? Hvor kunne det være muligt at modtage placebo, og hvordan kunne en placebo-intervention finde sted bedst muligt? Hvad ville være vigtigt fra dit synspunkt?

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativ dataanalyse
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline med en varighed fra max. 60 minutter.
Kvalitativ dataanalyse ved hjælp af tilgangen til "tematisk analyse". Denne tilgang hjælper med at identificere, analysere og fortolke betydningsmønstre i form af kommende "temaer" i de kvalitative data. Vigtige "temaer" udledt af gruppediskussionen mellem de respektive patientgrupper udforskes. . På denne måde kan vigtige subjektive faktorer for OLP-accept eller ikke-accept afsløres såvel som grænser for forskelle inden for meninger.
engangsvurdering ved baseline med en varighed fra max. 60 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antje Frey Nascimento, Dr., University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

21. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-02304; ex21Frey

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Open-label placebos

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner