Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einstellung der Patienten zur Implementierung von Open-Label-Placebos in die klinische Praxis (PATOLP)

2. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland
Ziel dieses Projekts ist es, die Meinungen, Einstellungen und Vorstellungen von Patienten zur Verabreichung von OLPs in der klinischen Praxis zu erfassen, obwohl sie möglicherweise noch nie Kontakt zu Placebos hatten. Es wird ein qualitativer Ansatz verwendet und Online-Fokusgruppendiskussionen (FGD) mit Patienten mit unterschiedlichen Krankheitsbildern durchgeführt, darunter chronische Rückenschmerzen, Parkinson-Krankheit, chronische Migräne, chemotherapieinduziertes Erbrechen und Wechseljahresbeschwerden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Beträchtliche Placebo-Effekte sind seit mehreren Jahrzehnten für eine Vielzahl von körperlichen wie auch psychischen Beschwerden bekannt. Es ist wichtig, die Akzeptanz von Open-Label-Placebos (OLPs) bei Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe zu testen. Ziel dieses Projekts ist es, die Meinungen, Einstellungen und Vorstellungen von Patienten zur Verabreichung von OLPs in der klinischen Praxis zu erfassen, obwohl sie möglicherweise noch nie Kontakt zu Placebos hatten. Es wird ein qualitativer Ansatz verwendet und Online-Fokusgruppendiskussionen (FGD) mit Patienten mit unterschiedlichen Krankheitsbildern durchgeführt, darunter chronische Rückenschmerzen, Parkinson-Krankheit, chronische Migräne, chemotherapieinduziertes Erbrechen und Wechseljahresbeschwerden. Es wird ein halbstrukturierter Themenleitfaden mit offenen Fragen verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4055
        • Rekrutierung
        • University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Antje Frey Nascimento, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden mit Hilfe von Ärzten aus folgenden Kliniken rekrutiert:

Universitätsspital Basel Anästhesiologie: Schmerzmedizin Frauenklinik: Gynäkologische Sozialmedizin und Psychosomatik Neurologie: Migräne und Morbus Parkinson Sprechstunden Onkologie und Psychoonkologie Privatklinik Hohenegg AG. Interessierte Patienten erhalten einen Flyer der Studie und werden gefragt, ob sie lieber selbst mit dem Studienteam in Kontakt treten möchten oder ob das Studienteam den Patienten anrufen darf.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einwilligungserklärung (siehe Anhang)
  • Einwilligungsfähig (Sprache/kognitiv)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fähigkeit zur Teilnahme an einer Online-Konferenz in Bezug auf die physische und psychische Verfassung sowie das technische Know-how und die Ausrüstung

  • Darüber hinaus müssen die Teilnehmer von einer der folgenden Erkrankungen/Störungen betroffen sein:

    • Chronische Rückenschmerzen
    • Chemotherapieinduziertes Erbrechen (letztes Auftreten mindestens vor 14 Tagen und höchstens vor einem Jahr)
    • Chronische Migräne
    • Parkinson-Krankheit
    • Klinisch signifikante Wechseljahresbeschwerden

Ausschlusskriterien:

  • Schwere Beschwerden und Nebenwirkungen von Medikamenten, die die Studienteilnahme beeinträchtigen würden (z. B. durch Konzentrationsstörungen)
  • Akute psychische Krise, die die Studienteilnahme wesentlich beeinträchtigen würde oder Suizidalität
  • Komorbidität, die sich in den Symptomen mit den für die Aufnahme erforderlichen Symptomen überschneidet
  • Essentielle psychiatrische Störungen außer mittelschwerer Depression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parkinson-Krankheit
Sonstiges: Fokusgruppendiskussionen (FGD)
FGD zur Untersuchung der Einstellungen/Bedenken der Patienten bezüglich der OLP-Implementierung in der klinischen Praxis durch Bewertung qualitativer Informationen: 1) Einstellungen der Patienten zur klinischen Verwendung von OLPs 2) Persönliche Akzeptanz der OLP-Intervention 3) Wahrgenommene Ideen, Bedenken hinsichtlich der OLP-Implementierung. Kernfragen: 1) Einstellungen: Nach all dem, was ich Ihnen über Placebos gesagt habe, also dass es ein Konzept gibt, dass Patienten offen aufgeklärt werden, dass sie Placebos bekommen: Was löst das bei Ihnen aus/Was ist Ihre Meinung dazu? Wie gefällt Ihnen die Idee? 2) Akzeptanzkontext: Unter welchen Bedingungen würden Sie persönlich Placebos einnehmen, wenn Sie wissen, dass es sich um Placebos handelt? 3) Bedenken: Warum würden Sie keine offen verabreichten Placebos einnehmen? 4) Ideen für die klinische Implikation: Wie könnte eine offene Placebo-Intervention im Krankenhaus aussehen? Wo könnte es möglich sein, Placebos zu erhalten und wie könnte eine Placebo-Intervention am besten stattfinden? Was wäre aus Ihrer Sicht wichtig?
Chronische Rückenschmerzen
Sonstiges: Fokusgruppendiskussionen (FGD)
FGD zur Untersuchung der Einstellungen/Bedenken der Patienten bezüglich der OLP-Implementierung in der klinischen Praxis durch Bewertung qualitativer Informationen: 1) Einstellungen der Patienten zur klinischen Verwendung von OLPs 2) Persönliche Akzeptanz der OLP-Intervention 3) Wahrgenommene Ideen, Bedenken hinsichtlich der OLP-Implementierung. Kernfragen: 1) Einstellungen: Nach all dem, was ich Ihnen über Placebos gesagt habe, also dass es ein Konzept gibt, dass Patienten offen aufgeklärt werden, dass sie Placebos bekommen: Was löst das bei Ihnen aus/Was ist Ihre Meinung dazu? Wie gefällt Ihnen die Idee? 2) Akzeptanzkontext: Unter welchen Bedingungen würden Sie persönlich Placebos einnehmen, wenn Sie wissen, dass es sich um Placebos handelt? 3) Bedenken: Warum würden Sie keine offen verabreichten Placebos einnehmen? 4) Ideen für die klinische Implikation: Wie könnte eine offene Placebo-Intervention im Krankenhaus aussehen? Wo könnte es möglich sein, Placebos zu erhalten und wie könnte eine Placebo-Intervention am besten stattfinden? Was wäre aus Ihrer Sicht wichtig?
Klinisch signifikante Wechseljahresbeschwerden
Sonstiges: Fokusgruppendiskussionen (FGD)
FGD zur Untersuchung der Einstellungen/Bedenken der Patienten bezüglich der OLP-Implementierung in der klinischen Praxis durch Bewertung qualitativer Informationen: 1) Einstellungen der Patienten zur klinischen Verwendung von OLPs 2) Persönliche Akzeptanz der OLP-Intervention 3) Wahrgenommene Ideen, Bedenken hinsichtlich der OLP-Implementierung. Kernfragen: 1) Einstellungen: Nach all dem, was ich Ihnen über Placebos gesagt habe, also dass es ein Konzept gibt, dass Patienten offen aufgeklärt werden, dass sie Placebos bekommen: Was löst das bei Ihnen aus/Was ist Ihre Meinung dazu? Wie gefällt Ihnen die Idee? 2) Akzeptanzkontext: Unter welchen Bedingungen würden Sie persönlich Placebos einnehmen, wenn Sie wissen, dass es sich um Placebos handelt? 3) Bedenken: Warum würden Sie keine offen verabreichten Placebos einnehmen? 4) Ideen für die klinische Implikation: Wie könnte eine offene Placebo-Intervention im Krankenhaus aussehen? Wo könnte es möglich sein, Placebos zu erhalten und wie könnte eine Placebo-Intervention am besten stattfinden? Was wäre aus Ihrer Sicht wichtig?
Migräne
Sonstiges: Fokusgruppendiskussionen (FGD)
FGD zur Untersuchung der Einstellungen/Bedenken der Patienten bezüglich der OLP-Implementierung in der klinischen Praxis durch Bewertung qualitativer Informationen: 1) Einstellungen der Patienten zur klinischen Verwendung von OLPs 2) Persönliche Akzeptanz der OLP-Intervention 3) Wahrgenommene Ideen, Bedenken hinsichtlich der OLP-Implementierung. Kernfragen: 1) Einstellungen: Nach all dem, was ich Ihnen über Placebos gesagt habe, also dass es ein Konzept gibt, dass Patienten offen aufgeklärt werden, dass sie Placebos bekommen: Was löst das bei Ihnen aus/Was ist Ihre Meinung dazu? Wie gefällt Ihnen die Idee? 2) Akzeptanzkontext: Unter welchen Bedingungen würden Sie persönlich Placebos einnehmen, wenn Sie wissen, dass es sich um Placebos handelt? 3) Bedenken: Warum würden Sie keine offen verabreichten Placebos einnehmen? 4) Ideen für die klinische Implikation: Wie könnte eine offene Placebo-Intervention im Krankenhaus aussehen? Wo könnte es möglich sein, Placebos zu erhalten und wie könnte eine Placebo-Intervention am besten stattfinden? Was wäre aus Ihrer Sicht wichtig?
Krebsbedingtes Erbrechen/Übelkeit
Sonstiges: Fokusgruppendiskussionen (FGD)
FGD zur Untersuchung der Einstellungen/Bedenken der Patienten bezüglich der OLP-Implementierung in der klinischen Praxis durch Bewertung qualitativer Informationen: 1) Einstellungen der Patienten zur klinischen Verwendung von OLPs 2) Persönliche Akzeptanz der OLP-Intervention 3) Wahrgenommene Ideen, Bedenken hinsichtlich der OLP-Implementierung. Kernfragen: 1) Einstellungen: Nach all dem, was ich Ihnen über Placebos gesagt habe, also dass es ein Konzept gibt, dass Patienten offen aufgeklärt werden, dass sie Placebos bekommen: Was löst das bei Ihnen aus/Was ist Ihre Meinung dazu? Wie gefällt Ihnen die Idee? 2) Akzeptanzkontext: Unter welchen Bedingungen würden Sie persönlich Placebos einnehmen, wenn Sie wissen, dass es sich um Placebos handelt? 3) Bedenken: Warum würden Sie keine offen verabreichten Placebos einnehmen? 4) Ideen für die klinische Implikation: Wie könnte eine offene Placebo-Intervention im Krankenhaus aussehen? Wo könnte es möglich sein, Placebos zu erhalten und wie könnte eine Placebo-Intervention am besten stattfinden? Was wäre aus Ihrer Sicht wichtig?

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Datenanalyse
Zeitfenster: einmalige Prüfung zu Studienbeginn mit einer Dauer von max. 60 Minuten.
Qualitative Datenanalyse nach dem Ansatz der „Thematischen Analyse“. Dieser Ansatz hilft, Bedeutungsmuster in Form von aufkommenden "Themen" in den qualitativen Daten zu identifizieren, zu analysieren und zu interpretieren. Wichtige „Themen“, die sich aus der Gruppendiskussion zwischen den jeweiligen Patientengruppen ergeben, werden untersucht. . Auf diese Weise lassen sich wichtige subjektive Faktoren der OLP-Akzeptanz oder -Nichtakzeptanz sowie Grenzen von Meinungsverschiedenheiten aufdecken.
einmalige Prüfung zu Studienbeginn mit einer Dauer von max. 60 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Antje Frey Nascimento, Dr., University of Basel, Faculty of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-02304; ex21Frey

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Open-Label-Placebos

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren