Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профессиональное воздействие загрязнителей окружающей среды на пожарных

24 февраля 2022 г. обновлено: Elkana Kohn, Assaf-Harofeh Medical Center
Цель текущего испытания - оценить воздействие на пожарных (FF) загрязнителей окружающей среды, выделяемых при пожарах, изучить связь воздействия с их состоянием здоровья и сравнить эти данные с данными тех, кто не участвовал в FF.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Профессиональное воздействие на пожарных загрязнителей окружающей среды Актуальность темы Пожарные (ПП) во время своей деятельности по тушению пожара подвергаются воздействию большого количества загрязняющих веществ и паров токсичных газов, которые выбрасываются в окружающую среду в результате горения. Среди этих материалов есть тяжелые металлы, бромированные антипирены (полибромированные дифениловые эфиры, ПБДЭ) и летучие органические соединения (ЛОС), в том числе бензол, толуол, этилбензол и ксилол (БТЕХ). воздействие на все эти загрязнения появились.

Эти материалы широко используются в производстве автомобилей, мебели, электроприборов, матрасов, красок и т. д. Эти материалы выделяются в окружающую среду и поглощаются организмом человека.

Есть некоторые группы с повышенным воздействием этих материалов по сравнению с населением в целом в результате профессионального воздействия. Некоторые из этих групп включают FF, рабочих, перерабатывающих электронное оборудование, и рабочих, производящих мебель.

Цели:

  1. для измерения уровней ПБДЭ, тяжелых металлов и метаболитов БТЭК в крови и моче FF, которые подвергаются воздействию пожаров во время своей работы
  2. оценить связь между уровнями этих материалов и состоянием здоровья участников. Это будет сделано с использованием анкеты о состоянии здоровья и результатов анализов крови, показывающих функции печени, почек и щитовидной железы.
  3. сравнить их уровни воздействия и состояние здоровья с таковыми у населения в целом

Это проспективное обсервационное исследование в группе ФФ. Также будут собираться данные о воздействии из журнала активности для каждого FF.

Бромидные антипирены ПБДЭ

Эти материалы добавляются в процессе производства во многие продукты, такие как пластик, текстиль, мебель, матрасы и электрооборудование, чтобы уменьшить их воспламеняемость.

Существует 5 основных групп антипиренов и более 75 различных видов. BSEF (2006) сообщил о самом высоком потреблении дека-БДЭ в 65,7 тыс. тонн в 2002 году. Широкое производство и использование ПБДЭ со временем увеличивает их выброс и накопление в окружающей среде.

Хотя ПБДЭ повышают безопасность продуктов во время пожара, они могут выделять нежелательные побочные продукты, такие как дибензолдиоксинбромид и дибензофуранбромид.

В последние годы все больше беспокойства. вредное воздействие этих материалов при их накоплении в организме.

Более ранние исследования на животных показали токсическое воздействие антипиренов: нейротоксичность на развитие, гормональные эффекты и морфологические изменения почек и печени.

Дополнительные исследования показывают влияние на половые гормоны, аногенитальное расстояние, начало полового созревания и сперматогенез.

VOC-BTEX: это ароматические углеводородные соединения, широко используемые в промышленности. Они составляют значительную часть загрязнителей атмосферного воздуха.

У них низкая температура кипения, и их основной путь воздействия — через воздух. Люди подвергаются их воздействию из разных источников: чистящие средства, краски, растворители, косметика, выхлопные газы автомобилей и курение сигарет.

Воздействие ЛОС может увеличить риск врожденных пороков развития, нейрокогнитивных нарушений, астмы и рака.

При сгорании ЛОС выбрасываются в окружающую среду. Они могут нанести вред многим системам организма: нервной, дыхательной, репродуктивной. Они также наносят вред печени и являются мутагенными и иммунотоксичными.

Тяжелые металлы (ТМ)

Люди подвергаются воздействию ТМ через воздух, воду или пищу. На высоких уровнях все ТМ могут нанести вред легким. Некоторые из ТМ более вредны, чем другие:

Свинец-Pb известен своими неврологическими и когнитивными вредными эффектами. Также может нанести вред эритроцитам, метаболизму аминокислот и другим метаболическим системам.

Ртуть-Hg может нанести вред ЦНС, почкам и эмбрионам. Кратковременное воздействие на высоких уровнях может нанести вред: легким, кровяному давлению и сердцебиению, пищеварительной системе, коже и глазам.

Кадмий-Cd вызывает аборты и преждевременные роды, а также может вызвать ацидоз. Хром-Cr: шестивалентный хром может вызвать проблемы с кожей, глазами и дыхательными путями. Хроническое воздействие может вызвать рак.

Учебный план

  1. Пробная популяция

    FF будет завербован (200). Уровни воздействия будут оцениваться для каждого участника с помощью подробного вопросника. Уровни ТМ, ПБДЭ и БТЭК, обнаруженные в крови и моче, будут оцениваться по параметрам здоровья, таким как: функция печени, почек и щитовидной железы, с учетом демографических, профессиональных и медицинских переменных (возраст, стаж работы, известные заболевания, привычки в еде, курение и употребление алкоголя).

  2. Сбор данных и образцов

    От каждого FF будут собираться образцы мочи и крови (30 мл), которые будут храниться в холодильнике до прибытия в лабораторию. Образцы будут разделены, а образцы для анализа загрязняющих веществ будут храниться в морозильной камере (-80°C) до проведения анализа.

  3. Анкеты FF заполнит специальные анкеты, касающиеся демографии, образа жизни, жизненных привычек в нерабочее время. Базовое состояние здоровья, хронические заболевания щитовидной железы, фертильность, психологические проблемы, употребление как рецептурных, так и безрецептурных препаратов.
  4. Профессиональные данные Общие данные обычно собираются на станции FF, такие как рабочие процедуры, учения, количество вызовов.

    Кроме того, для каждого FF будут собираться персональные данные: стаж работы, смены/год, пожарные или другие вызовы/год, задача на станции и т. д.

  5. Лабораторные тесты:

Функция щитовидной железы: будут проверены: 4-FT4; ТТГ; TPO-Ab Tg-Ab в центральной лаборатории МЦ Шамир с использованием SOP Функция почек: будут измеряться креатинин и СКФ. Функция печени: будут измеряться АСТ и АЛТ

ПБДЭ будут измеряться с помощью ГХ-МС. Метаболиты БТЭК будут измеряться с помощью ЖХ-МС/МС. Тяжелые металлы будут измеряться с помощью ИСП-МС.

В качестве контрольной группы будут использоваться образцы, собранные в ходе испытания 12/12 (NCT03084445), которые еще не были проанализированы. Эти образцы были взяты у мужчин, прибывших в родильное отделение МЦ «Шамир» со своими супругами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Zerifin, Израиль, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пожарные

Описание

Критерии включения:

* активные пожарные

Критерий исключения:

* Женщины

пожарные с известными проблемами печени, почек или щитовидной железы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пожарные
пожарные на действительной службе
для измерения уровней загрязнения в различных матрицах

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни ПБДЭ, измеренные в сыворотке с помощью ГХ-МС
Временное ограничение: 1-й день - день приема на работу
проверить уровень ПБДЭ в крови
1-й день - день приема на работу
Уровни BTEX, измеренные в моче методом ЖХ-МС/МС
Временное ограничение: 1-й день - день приема на работу
проверить уровень БТЭК в крови
1-й день - день приема на работу
Уровни тяжелых металлов (Pb, Hg, Cd), измеренные в моче с помощью ICP-MS
Временное ограничение: 1-й день - день приема на работу
для проверки уровня тяжелых металлов
1-й день - день приема на работу

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни ферментов печени (х2 от верхней границы нормы), измеренные в сыворотке
Временное ограничение: 1-й день - день приема на работу
проверить работу печени
1-й день - день приема на работу
функция почек (рСКФ<60) по уровню креатинина в сыворотке
Временное ограничение: 1-й день - день приема на работу
проверить функцию почек
1-й день - день приема на работу
Функция щитовидной железы (ТТГ или FT4 вне лабораторных эталонных значений), измеренная в сыворотке
Временное ограничение: 1-й день - день приема на работу
проверить функцию щитовидной железы
1-й день - день приема на работу

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Matityahu Berkovitch, Prof, Shamir MC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0167-17-ASF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

IPD будет передаваться по мере необходимости для обеспечения качества

Сроки обмена IPD

с 22 января по декабрь 2022 г.

Критерии совместного доступа к IPD

для QA анализа рецензентов

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться