Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pracovní expozice hasičů látkám znečišťujícím životní prostředí

24. února 2022 aktualizováno: Elkana Kohn, Assaf-Harofeh Medical Center
Cílem současného pokusu je posoudit expozici hasičů (FF) environmentálním znečišťujícím látkám emitovaným z požárů, prozkoumat souvislost expozice s jejich zdravotním stavem a porovnat tyto údaje s údaji od účastníků mimo FF.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Expozice hasičů při práci kontaminantům životního prostředí Pozadí Hasiči (FF) jsou během svých hasičských činností vystaveni velkému množství kontaminantů a výparů toxických plynů, které se uvolňují do životního prostředí v důsledku spalování. Mezi těmito materiály jsou těžké kovy, bromované zpomalovače hoření (polybromované difenylethery, PBDE) a těkavé organické sloučeniny (VOC), které mimo jiné zahrnují benzen, toluen, etylbenzen a xylen (BTEX). dopad na všechny tyto kontaminanty.

Široké využití těchto materiálů je při výrobě automobilů, nábytku, elektrospotřebičů, matrací, barev atd. Tyto materiály se uvolňují do životního prostředí a absorbují je lidským tělem.

Existují některé skupiny se zvýšenou expozicí těmto materiálům ve srovnání s běžnou populací v důsledku pracovní expozice. Některé z těchto skupin zahrnují FF, pracovníky, kteří recyklují elektronická zařízení a dělníky při výrobě nábytku.

Účely:

  1. měřit hladiny PBDE, těžkých kovů a metabolitů BTEX v krvi a moči FF, kteří jsou při své práci vystaveni ohni
  2. vyhodnotit souvislost mezi úrovněmi těchto materiálů a zdravotním stavem účastníků. To bude provedeno pomocí zdravotního dotazníku a výsledků krevních testů prokazujících funkce jater, ledvin a štítné žlázy.
  3. porovnat jejich úrovně expozice a zdravotní stav s běžnou populací

Toto je prospektivní observační studie ve skupině FF. Budou také shromažďovány údaje o expozici z protokolu aktivit pro každý z FF.

Bromové retardéry hoření PBDE

Tyto materiály se přidávají během výrobního procesu do mnoha produktů, jako jsou: plasty, textil, nábytek, matrace a elektrická zařízení, aby se snížila jejich hořlavost.

Existuje 5 hlavních skupin retardérů hoření a více než 75 různých druhů. BSEF (2006) uvádí nejvyšší spotřebu dekaBDE na 65,7 kt v roce 2002. Široká výroba a použití PBDE zvyšuje jejich uvolňování a akumulaci v životním prostředí s časem.

Přestože PBDE zvyšují bezpečnost produktů v době požáru, mohou uvolňovat nežádoucí vedlejší produkty, jako jsou: dibenzendioxinbromid a dibenzenofuranbromid.

V posledních letech se objevují stále větší obavy. nocivní účinky těchto materiálů, když se hromadí v těle.

Dřívější studie na zvířatech ukazují toxické účinky retardérů hoření: vývojovou neurotoxicitu, hormonální účinky a morfologické změny ledvin a jater.

Další studie ukazují účinky na pohlavní hormony, anogenitální vzdálenost, nástup puberty a spermatogenezi.

VOC-BTEX: jedná se o aromatické uhlovodíkové sloučeniny, široce používané v průmyslu. Jsou významnou součástí látek znečišťujících ovzduší.

Mají nízký bod varu a jejich hlavním způsobem expozice je vzduch. Lidé jsou jim vystaveni z různých zdrojů: čisticí prostředky, barvy, rozpouštědla, kosmetika, výfukové plyny automobilů a kouření cigaret.

Vystavení VOC může zvýšit riziko vrozených malformací, neurokognitivní poruchy, astmatu a rakoviny.

Při spalování se VOC uvolňují do životního prostředí. Mohou poškodit mnoho systémů v těle: nervový, dýchací, reprodukční. Poškozují také játra a jsou mutagenní a imunotoxické.

těžké kovy (HM)

Lidé jsou vystaveni HM prostřednictvím vzduchu, vody nebo potravy. Ve vysokých hladinách mohou všechny HM poškodit plíce. Některé z HM jsou škodlivější než jiné:

Olovo -Pb je známé pro neurologické a kognitivní škodlivé účinky. Může také poškodit červené krvinky, metabolismus aminokyselin a další metabolické systémy.

Rtuť -Hg může poškodit CNS, ledviny a embrya. Krátká expozice ve vysokých hladinách může poškodit: plíce, krevní napětí a srdeční tep, trávicí systém, kůži a oči.

Kadmium-Cd způsobuje potraty a předčasné porody a může způsobit acidózu. Chrom-Cr: šestimocný chrom může způsobit kožní, oči a dýchací potíže. Chronická expozice může způsobit rakovinu.

Studijní plán

  1. Zkušební populace

    Bude přijat FF (200). Úroveň expozice bude posouzena u každého účastníka pomocí podrobného dotazníku. Hladiny HM, PBDE a BTEX nalezené v krvi a moči budou hodnoceny na základě zdravotních parametrů, jako jsou: funkce jater, ledvin a štítné žlázy, s ohledem na demografické, pracovní a zdravotní proměnné (věk, věk, známé nemoci, stravovací návyky, kouření a pití).

  2. Sběr dat a vzorků

    Z každého FF se odeberou vzorky moči a krve (30 ccm), které se uchovávají v chladu až do příjezdu do laboratoře. Vzorky budou odděleny a vzorky pro analýzu znečišťujících látek budou do analýzy uchovávány v mrazáku (-80C).

  3. Dotazníky FF vyplní specifické dotazníky týkající se demografie, životního stylu, životních návyků v mimopracovní době. Základní zdravotní stav, chronická onemocnění štítné žlázy, plodnosti, psychické problémy, užívání léků na předpis i bez něj.
  4. Údaje o povolání Na stanici FF se rutinně shromažďují obecná data, jako jsou pracovní postupy, cvičení, počet hovorů.

    Kromě toho budou u každého FF shromažďovány osobní údaje: funkční období, směny/rok, požární nebo jiné hovory/rok, úkol na stanici atd.

  5. Laboratorní testy:

Funkce štítné žlázy: budou testovány: 4-FT4; TSH; TPO-Ab Tg-Ab v centrální laboratoři Shamir MC pomocí SOP Renální funkce: bude měřen kreatinin a GFR. Funkce jater: Budou měřeny AST a ALT

PBDE budou měřeny pomocí GC-MS Metabolity BTEX budou měřeny pomocí LC-MS/MS Těžké kovy budou měřeny pomocí ICP-MS

Jako kontrolní skupina budou použity vzorky odebrané ve studii 12/12 (NCT03084445), které ještě nebyly analyzovány. Tyto vzorky byly odebrány od mužů přijíždějících na porodní sál Shamir MC se svými manželkami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zerifin, Izrael, 70300
        • Assaf Harofeh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Hasiči

Popis

Kritéria pro zařazení:

* aktivní hasiči

Kritéria vyloučení:

* Ženy

hasiči se známými problémy s játry, ledvinami nebo štítnou žlázou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hasiči
hasiči v činné službě
k měření úrovní kontaminantů v různých matricích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny PBDE, měřené v séru pomocí GC-MS
Časové okno: Den 1 – den náboru
k testování hladin PBDE v krvi
Den 1 – den náboru
Hladiny BTEX, měřené v moči pomocí LC-MS/MS
Časové okno: Den 1 – den náboru
k testování hladiny BTEX v krvi
Den 1 – den náboru
Hladiny těžkých kovů (Pb, Hg, Cd) měřené v moči pomocí ICP-MS
Časové okno: Den 1 – den náboru
k testování na úroveň těžkých kovů
Den 1 – den náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny jaterních enzymů (2x horní hranice normálu), měřené v séru
Časové okno: Den 1 – den náboru
k testování funkce jater
Den 1 – den náboru
renální funkce (eGFR<60), hladinou kreatininu měřenou v séru
Časové okno: Den 1 – den náboru
k testování funkce ledvin
Den 1 – den náboru
Funkce štítné žlázy (TSH nebo FT4 mimo laboratorní referenční hodnoty) měřená v séru
Časové okno: Den 1 – den náboru
k vyšetření funkce štítné žlázy
Den 1 – den náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matityahu Berkovitch, Prof, Shamir MC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0167-17-ASF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

IPD bude sdíleno podle potřeby pro účely kontroly kvality

Časový rámec sdílení IPD

od 22. ledna do prosince 2022

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

pro QA analýzu recenzentů

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na vystavení kontaminantům životního prostředí

3
Předplatit