- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05287672
Ретроспективное исследование влияния адъювантной химиолучевой терапии карциномы желудка на местный контроль и выживаемость
Рак желудка является шестым по распространенности видом рака и третьей по частоте причиной смерти от рака в мире.
По оценкам Американского онкологического общества, в 2021 году будет диагностировано около 26 560 случаев рака желудка (16 160 у мужчин и 10 400 у женщин). Средний возраст при постановке диагноза составляет 68 лет.
Снижение заболеваемости раком желудка отчасти объясняется широким использованием холодильников. Другие факторы, которые, вероятно, способствуют снижению заболеваемости раком желудка, включают более низкие показатели хронической инфекции Helicobacter pylori благодаря улучшению санитарных условий и использованию антибиотиков, а также усилению скрининга в некоторых странах.
Хирургическая резекция является основным методом лечения рака желудка, поскольку она предлагает единственный потенциал для излечения.
Неоадъювантная химиотерапия имеет установленную роль в лечении рака желудка. Периоперационная химиотерапия или послеоперационная химиотерапия в сочетании с химиолучевой терапией предпочтительнее при локализованном раке желудка. Из-за меньшей токсичности для пациентов с запущенным заболеванием предпочтительны двухкомпонентные цитотоксические режимы.
Адъювантная лучевая терапия связана с улучшением как общей, так и безрецидивной выживаемости, а также уменьшением местно-регионарной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Рак желудка является шестым по распространенности видом рака и третьей по частоте причиной смерти от рака в мире.
По оценкам Американского онкологического общества, в 2021 году будет диагностировано около 26 560 случаев рака желудка (16 160 у мужчин и 10 400 у женщин). Средний возраст при постановке диагноза составляет 68 лет.
Снижение заболеваемости раком желудка отчасти объясняется широким использованием холодильников. Другие факторы, которые, вероятно, способствуют снижению заболеваемости раком желудка, включают более низкие показатели хронической инфекции Helicobacter pylori благодаря улучшению санитарных условий и использованию антибиотиков, а также усилению скрининга в некоторых странах.
Хирургическая резекция является основным методом лечения рака желудка, поскольку она предлагает единственный потенциал для излечения.
Неоадъювантная химиотерапия имеет установленную роль в лечении рака желудка. Периоперационная химиотерапия или послеоперационная химиотерапия в сочетании с химиолучевой терапией предпочтительнее при локализованном раке желудка. Из-за меньшей токсичности для пациентов с запущенным заболеванием предпочтительны двухкомпонентные цитотоксические режимы.
Адъювантная лучевая терапия связана с улучшением как общей, так и безрецидивной выживаемости, а также уменьшением местно-регионарной недостаточности.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Walaa Abdelshafy
- Номер телефона: 01008313227
- Электронная почта: walaaabdelshafy45@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Рак желудка является шестым по распространенности видом рака и третьей по частоте причиной смерти от рака в мире.
Снижение заболеваемости раком желудка отчасти объясняется широким использованием холодильников. Другие факторы, которые, вероятно, способствуют снижению заболеваемости раком желудка, включают более низкие показатели хронической инфекции Helicobacter pylori благодаря улучшению санитарных условий и использованию антибиотиков, а также усилению скрининга в некоторых странах.
Неоадъювантная химиотерапия имеет установленную роль в лечении рака желудка. Периоперационная химиотерапия или послеоперационная химиотерапия в сочетании с химиолучевой терапией предпочтительнее при локализованном раке желудка. Из-за меньшей токсичности для пациентов с запущенным заболеванием предпочтительны двухкомпонентные цитотоксические режимы.
Адъювантная лучевая терапия связана с улучшением как общей, так и безрецидивной выживаемости, а также уменьшением местно-регионарной недостаточности.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Оценка эффективности Всемирной организации здравоохранения 0-2.
- Гемоглобин не менее 10 г/дл.
- Лейкоциты не менее 3000/мм3.
- Тромбоциты не менее 100000/мм3.
- Концентрация билирубина не более чем на 25% выше верхней границы нормы.
- Ферменты печени не превышают верхнюю границу нормы более чем в 2,5 раза.
- Щелочная фосфатаза не выше верхней границы нормы более чем в 2 раза.
- Концентрация креатинина не более чем на 25% превышает верхнюю границу нормы.
Критерий исключения:
- Второе злокачественное новообразование.
- Предварительное облучение брюшной полости.
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Прибавка в весе по ИМТ на кг/м2
Временное ограничение: 2 года
|
Прибавка в весе по ИМТ на кг/м2
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 222
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .