Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективное исследование влияния адъювантной химиолучевой терапии карциномы желудка на местный контроль и выживаемость

17 марта 2022 г. обновлено: Walaa Abdelshafy Ali, Assiut University

Рак желудка является шестым по распространенности видом рака и третьей по частоте причиной смерти от рака в мире.

По оценкам Американского онкологического общества, в 2021 году будет диагностировано около 26 560 случаев рака желудка (16 160 у мужчин и 10 400 у женщин). Средний возраст при постановке диагноза составляет 68 лет.

Снижение заболеваемости раком желудка отчасти объясняется широким использованием холодильников. Другие факторы, которые, вероятно, способствуют снижению заболеваемости раком желудка, включают более низкие показатели хронической инфекции Helicobacter pylori благодаря улучшению санитарных условий и использованию антибиотиков, а также усилению скрининга в некоторых странах.

Хирургическая резекция является основным методом лечения рака желудка, поскольку она предлагает единственный потенциал для излечения.

Неоадъювантная химиотерапия имеет установленную роль в лечении рака желудка. Периоперационная химиотерапия или послеоперационная химиотерапия в сочетании с химиолучевой терапией предпочтительнее при локализованном раке желудка. Из-за меньшей токсичности для пациентов с запущенным заболеванием предпочтительны двухкомпонентные цитотоксические режимы.

Адъювантная лучевая терапия связана с улучшением как общей, так и безрецидивной выживаемости, а также уменьшением местно-регионарной недостаточности.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Рак желудка является шестым по распространенности видом рака и третьей по частоте причиной смерти от рака в мире.

По оценкам Американского онкологического общества, в 2021 году будет диагностировано около 26 560 случаев рака желудка (16 160 у мужчин и 10 400 у женщин). Средний возраст при постановке диагноза составляет 68 лет.

Снижение заболеваемости раком желудка отчасти объясняется широким использованием холодильников. Другие факторы, которые, вероятно, способствуют снижению заболеваемости раком желудка, включают более низкие показатели хронической инфекции Helicobacter pylori благодаря улучшению санитарных условий и использованию антибиотиков, а также усилению скрининга в некоторых странах.

Хирургическая резекция является основным методом лечения рака желудка, поскольку она предлагает единственный потенциал для излечения.

Неоадъювантная химиотерапия имеет установленную роль в лечении рака желудка. Периоперационная химиотерапия или послеоперационная химиотерапия в сочетании с химиолучевой терапией предпочтительнее при локализованном раке желудка. Из-за меньшей токсичности для пациентов с запущенным заболеванием предпочтительны двухкомпонентные цитотоксические режимы.

Адъювантная лучевая терапия связана с улучшением как общей, так и безрецидивной выживаемости, а также уменьшением местно-регионарной недостаточности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Рак желудка является шестым по распространенности видом рака и третьей по частоте причиной смерти от рака в мире.

Снижение заболеваемости раком желудка отчасти объясняется широким использованием холодильников. Другие факторы, которые, вероятно, способствуют снижению заболеваемости раком желудка, включают более низкие показатели хронической инфекции Helicobacter pylori благодаря улучшению санитарных условий и использованию антибиотиков, а также усилению скрининга в некоторых странах.

Неоадъювантная химиотерапия имеет установленную роль в лечении рака желудка. Периоперационная химиотерапия или послеоперационная химиотерапия в сочетании с химиолучевой терапией предпочтительнее при локализованном раке желудка. Из-за меньшей токсичности для пациентов с запущенным заболеванием предпочтительны двухкомпонентные цитотоксические режимы.

Адъювантная лучевая терапия связана с улучшением как общей, так и безрецидивной выживаемости, а также уменьшением местно-регионарной недостаточности.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 70 лет.
  2. Оценка эффективности Всемирной организации здравоохранения 0-2.
  3. Гемоглобин не менее 10 г/дл.
  4. Лейкоциты не менее 3000/мм3.
  5. Тромбоциты не менее 100000/мм3.
  6. Концентрация билирубина не более чем на 25% выше верхней границы нормы.
  7. Ферменты печени не превышают верхнюю границу нормы более чем в 2,5 раза.
  8. Щелочная фосфатаза не выше верхней границы нормы более чем в 2 раза.
  9. Концентрация креатинина не более чем на 25% превышает верхнюю границу нормы.

Критерий исключения:

  1. Второе злокачественное новообразование.
  2. Предварительное облучение брюшной полости.
  3. Беременная или кормящая женщина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прибавка в весе по ИМТ на кг/м2
Временное ограничение: 2 года
Прибавка в весе по ИМТ на кг/м2
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться