- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05287672
Retrospectieve studie van het effect van adjuvante chemoradiatie van maagcarcinoom op lokale controle en overleving
Maagkanker is de zesde meest voorkomende vorm van kanker en de derde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker ter wereld.
De American Cancer Society schat dat in 2021 ongeveer 26.560 gevallen van maagkanker (16.160 bij mannen en 10.400 bij vrouwen) zullen worden vastgesteld. De mediane leeftijd bij diagnose is 68 jaar.
Afnames van maagkanker zijn gedeeltelijk toegeschreven aan het wijdverbreide gebruik van koeling. Andere factoren die waarschijnlijk bijdragen aan de daling van het aantal maagkankers, zijn onder meer lagere percentages chronische Helicobacter pylori-infecties, dankzij verbeterde sanitaire voorzieningen en het gebruik van antibiotica, en verhoogde screening in sommige landen.
Chirurgische resectie is de belangrijkste therapie voor maagkanker, aangezien het de enige mogelijkheid tot genezing biedt.
Neoadjuvante chemotherapie speelt een gevestigde rol bij de behandeling van maagkanker. Perioperatieve chemotherapie, of postoperatieve chemotherapie plus chemoradiatie, heeft de voorkeur voor gelokaliseerde maagkanker. Vanwege de lagere toxiciteit hebben cytotoxische regimes met twee geneesmiddelen de voorkeur voor patiënten met gevorderde ziekte.
Adjuvante radiotherapie wordt in verband gebracht met verbeteringen in zowel de algehele als de terugvalvrije overleving en vermindering van locoregionaal falen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Maagkanker is de zesde meest voorkomende vorm van kanker en de derde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker ter wereld.
De American Cancer Society schat dat in 2021 ongeveer 26.560 gevallen van maagkanker (16.160 bij mannen en 10.400 bij vrouwen) zullen worden vastgesteld. De mediane leeftijd bij diagnose is 68 jaar.
Afnames van maagkanker zijn gedeeltelijk toegeschreven aan het wijdverbreide gebruik van koeling. Andere factoren die waarschijnlijk bijdragen aan de daling van het aantal maagkankers, zijn onder meer lagere percentages chronische Helicobacter pylori-infecties, dankzij verbeterde sanitaire voorzieningen en het gebruik van antibiotica, en verhoogde screening in sommige landen.
Chirurgische resectie is de belangrijkste therapie voor maagkanker, aangezien het de enige mogelijkheid tot genezing biedt.
Neoadjuvante chemotherapie speelt een gevestigde rol bij de behandeling van maagkanker. Perioperatieve chemotherapie, of postoperatieve chemotherapie plus chemoradiatie, heeft de voorkeur voor gelokaliseerde maagkanker. Vanwege de lagere toxiciteit hebben cytotoxische regimes met twee geneesmiddelen de voorkeur voor patiënten met gevorderde ziekte.
Adjuvante radiotherapie wordt in verband gebracht met verbeteringen in zowel de algehele als de terugvalvrije overleving en vermindering van locoregionaal falen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Walaa Abdelshafy
- Telefoonnummer: 01008313227
- E-mail: walaaabdelshafy45@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Maagkanker is de zesde meest voorkomende vorm van kanker en de derde meest voorkomende doodsoorzaak door kanker ter wereld.
Afnames van maagkanker zijn gedeeltelijk toegeschreven aan het wijdverbreide gebruik van koeling. Andere factoren die waarschijnlijk bijdragen aan de daling van het aantal maagkankers, zijn onder meer lagere percentages chronische Helicobacter pylori-infecties, dankzij verbeterde sanitaire voorzieningen en het gebruik van antibiotica, en verhoogde screening in sommige landen.
Neoadjuvante chemotherapie speelt een gevestigde rol bij de behandeling van maagkanker. Perioperatieve chemotherapie, of postoperatieve chemotherapie plus chemoradiatie, heeft de voorkeur voor gelokaliseerde maagkanker. Vanwege de lagere toxiciteit hebben cytotoxische regimes met twee geneesmiddelen de voorkeur voor patiënten met gevorderde ziekte.
Adjuvante radiotherapie wordt in verband gebracht met verbeteringen in zowel de algehele als de terugvalvrije overleving en vermindering van locoregionaal falen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 18 en 70 jaar.
- Prestatiescore van de Wereldgezondheidsorganisatie 0-2.
- Hemoglobine minimaal 10g/dl.
- Witte bloedcellen minimaal 3000/mm3.
- Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3.
- Bilirubineconcentratie niet meer dan 25% hoger dan de bovengrens van normaal.
- Leverenzymen niet meer dan 2,5 keer de bovengrens van normaal.
- Alkalische fosfatase niet meer dan 2 keer de bovengrens van normaal.
- Creatinineconcentratie niet meer dan 25% hoger dan de bovengrens van normaal.
Uitsluitingscriteria:
- Tweede maligniteit.
- Eerdere buikbestraling.
- Zwangere of zogende vrouw.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gewichtstoename door BMI in kg/m2
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Gewichtstoename door BMI in kg/m2
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 222
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Maagkanker
-
Medtronic - MITGVoltooid
-
RSP Systems A/SVoltooid
-
State University of New York - Upstate Medical...BeëindigdGastric Bypass-statusVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)IngetrokkenGastric Bypass-operatie
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoVoltooid
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidRoux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidRoux en Y Gastric Bypass ChirurgieVerenigde Staten
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaVoltooidSleeve gastrectomie | Roux en Y Gastric BypassVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidGastric Bypass Chirurgie PijnbestrijdingVerenigde Staten
-
Rijnstate HospitalVoltooid