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Retrospektive Studie der Wirkung der adjuvanten Radiochemotherapie des Magenkarzinoms auf die lokale Kontrolle und das Überleben

17. März 2022 aktualisiert von: Walaa Abdelshafy Ali, Assiut University

Magenkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2021 etwa 26.560 Fälle von Magenkrebs (16.160 bei Männern und 10.400 bei Frauen) diagnostiziert werden. Das mittlere Alter bei der Diagnose beträgt 68 Jahre.

Der Rückgang von Magenkrebs wurde teilweise auf die weit verbreitete Verwendung von Kühlgeräten zurückgeführt. Andere Faktoren, die wahrscheinlich zum Rückgang der Magenkrebsraten beitragen, sind niedrigere Raten chronischer Helicobacter-pylori-Infektionen dank verbesserter Hygiene und Verwendung von Antibiotika sowie verstärkter Vorsorgeuntersuchungen in einigen Ländern.

Die chirurgische Resektion ist die Haupttherapie bei Magenkrebs, da sie das einzige Heilungspotenzial bietet.

Neoadjuvante Chemotherapie hat eine etablierte Rolle in der Behandlung von Magenkrebs. Perioperative Chemotherapie oder postoperative Chemotherapie plus Radiochemotherapie werden bei lokalisiertem Magenkrebs bevorzugt. Aufgrund der geringeren Toxizität werden bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zytotoxische Therapien mit zwei Arzneimitteln bevorzugt.

Die adjuvante Strahlentherapie ist mit Verbesserungen sowohl des Gesamtüberlebens als auch des rezidivfreien Überlebens und einer Verringerung des lokoregionären Versagens verbunden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Magenkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.

Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2021 etwa 26.560 Fälle von Magenkrebs (16.160 bei Männern und 10.400 bei Frauen) diagnostiziert werden. Das mittlere Alter bei der Diagnose beträgt 68 Jahre.

Der Rückgang von Magenkrebs wurde teilweise auf die weit verbreitete Verwendung von Kühlgeräten zurückgeführt. Andere Faktoren, die wahrscheinlich zum Rückgang der Magenkrebsraten beitragen, sind niedrigere Raten chronischer Helicobacter-pylori-Infektionen dank verbesserter Hygiene und Verwendung von Antibiotika sowie verstärkter Vorsorgeuntersuchungen in einigen Ländern.

Die chirurgische Resektion ist die Haupttherapie bei Magenkrebs, da sie das einzige Heilungspotenzial bietet.

Neoadjuvante Chemotherapie hat eine etablierte Rolle in der Behandlung von Magenkrebs. Perioperative Chemotherapie oder postoperative Chemotherapie plus Radiochemotherapie werden bei lokalisiertem Magenkrebs bevorzugt. Aufgrund der geringeren Toxizität werden bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zytotoxische Therapien mit zwei Arzneimitteln bevorzugt.

Die adjuvante Strahlentherapie ist mit Verbesserungen sowohl des Gesamtüberlebens als auch des rezidivfreien Überlebens und einer Verringerung des lokoregionären Versagens verbunden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Magenkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.

Der Rückgang von Magenkrebs wurde teilweise auf die weit verbreitete Verwendung von Kühlgeräten zurückgeführt. Andere Faktoren, die wahrscheinlich zum Rückgang der Magenkrebsraten beitragen, sind niedrigere Raten chronischer Helicobacter-pylori-Infektionen dank verbesserter Hygiene und Verwendung von Antibiotika sowie verstärkter Vorsorgeuntersuchungen in einigen Ländern.

Neoadjuvante Chemotherapie hat eine etablierte Rolle in der Behandlung von Magenkrebs. Perioperative Chemotherapie oder postoperative Chemotherapie plus Radiochemotherapie werden bei lokalisiertem Magenkrebs bevorzugt. Aufgrund der geringeren Toxizität werden bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zytotoxische Therapien mit zwei Arzneimitteln bevorzugt.

Die adjuvante Strahlentherapie ist mit Verbesserungen sowohl des Gesamtüberlebens als auch des rezidivfreien Überlebens und einer Verringerung des lokoregionären Versagens verbunden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 bis 70 Jahren.
  2. Die Leistungsbewertung der Weltgesundheitsorganisation 0-2.
  3. Hämoglobin mindestens 10 g/dl.
  4. Weiße Blutkörperchen mindestens 3000/mm3.
  5. Thrombozyten zählen mindestens 100000/mm3.
  6. Bilirubinkonzentration nicht mehr als 25 % höher als die obere Grenze des Normalwerts.
  7. Leberenzyme nicht höher als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwertes.
  8. Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwertes.
  9. Kreatininkonzentration nicht mehr als 25 % höher als die obere Grenze des Normalwerts.

Ausschlusskriterien:

  1. Zweite Malignität.
  2. Vorherige Bauchbestrahlung.
  3. Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewichtszunahme nach BMI in kg/m2
Zeitfenster: 2 Jahre
Gewichtszunahme nach BMI in kg/m2
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Magenkrebs

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