- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05287672
Retrospektive Studie der Wirkung der adjuvanten Radiochemotherapie des Magenkarzinoms auf die lokale Kontrolle und das Überleben
Magenkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.
Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2021 etwa 26.560 Fälle von Magenkrebs (16.160 bei Männern und 10.400 bei Frauen) diagnostiziert werden. Das mittlere Alter bei der Diagnose beträgt 68 Jahre.
Der Rückgang von Magenkrebs wurde teilweise auf die weit verbreitete Verwendung von Kühlgeräten zurückgeführt. Andere Faktoren, die wahrscheinlich zum Rückgang der Magenkrebsraten beitragen, sind niedrigere Raten chronischer Helicobacter-pylori-Infektionen dank verbesserter Hygiene und Verwendung von Antibiotika sowie verstärkter Vorsorgeuntersuchungen in einigen Ländern.
Die chirurgische Resektion ist die Haupttherapie bei Magenkrebs, da sie das einzige Heilungspotenzial bietet.
Neoadjuvante Chemotherapie hat eine etablierte Rolle in der Behandlung von Magenkrebs. Perioperative Chemotherapie oder postoperative Chemotherapie plus Radiochemotherapie werden bei lokalisiertem Magenkrebs bevorzugt. Aufgrund der geringeren Toxizität werden bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zytotoxische Therapien mit zwei Arzneimitteln bevorzugt.
Die adjuvante Strahlentherapie ist mit Verbesserungen sowohl des Gesamtüberlebens als auch des rezidivfreien Überlebens und einer Verringerung des lokoregionären Versagens verbunden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Magenkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.
Die American Cancer Society schätzt, dass im Jahr 2021 etwa 26.560 Fälle von Magenkrebs (16.160 bei Männern und 10.400 bei Frauen) diagnostiziert werden. Das mittlere Alter bei der Diagnose beträgt 68 Jahre.
Der Rückgang von Magenkrebs wurde teilweise auf die weit verbreitete Verwendung von Kühlgeräten zurückgeführt. Andere Faktoren, die wahrscheinlich zum Rückgang der Magenkrebsraten beitragen, sind niedrigere Raten chronischer Helicobacter-pylori-Infektionen dank verbesserter Hygiene und Verwendung von Antibiotika sowie verstärkter Vorsorgeuntersuchungen in einigen Ländern.
Die chirurgische Resektion ist die Haupttherapie bei Magenkrebs, da sie das einzige Heilungspotenzial bietet.
Neoadjuvante Chemotherapie hat eine etablierte Rolle in der Behandlung von Magenkrebs. Perioperative Chemotherapie oder postoperative Chemotherapie plus Radiochemotherapie werden bei lokalisiertem Magenkrebs bevorzugt. Aufgrund der geringeren Toxizität werden bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zytotoxische Therapien mit zwei Arzneimitteln bevorzugt.
Die adjuvante Strahlentherapie ist mit Verbesserungen sowohl des Gesamtüberlebens als auch des rezidivfreien Überlebens und einer Verringerung des lokoregionären Versagens verbunden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Walaa Abdelshafy
- Telefonnummer: 01008313227
- E-Mail: walaaabdelshafy45@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Magenkrebs ist weltweit die sechsthäufigste Krebsart und die dritthäufigste krebsbedingte Todesursache.
Der Rückgang von Magenkrebs wurde teilweise auf die weit verbreitete Verwendung von Kühlgeräten zurückgeführt. Andere Faktoren, die wahrscheinlich zum Rückgang der Magenkrebsraten beitragen, sind niedrigere Raten chronischer Helicobacter-pylori-Infektionen dank verbesserter Hygiene und Verwendung von Antibiotika sowie verstärkter Vorsorgeuntersuchungen in einigen Ländern.
Neoadjuvante Chemotherapie hat eine etablierte Rolle in der Behandlung von Magenkrebs. Perioperative Chemotherapie oder postoperative Chemotherapie plus Radiochemotherapie werden bei lokalisiertem Magenkrebs bevorzugt. Aufgrund der geringeren Toxizität werden bei Patienten mit fortgeschrittener Erkrankung zytotoxische Therapien mit zwei Arzneimitteln bevorzugt.
Die adjuvante Strahlentherapie ist mit Verbesserungen sowohl des Gesamtüberlebens als auch des rezidivfreien Überlebens und einer Verringerung des lokoregionären Versagens verbunden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 bis 70 Jahren.
- Die Leistungsbewertung der Weltgesundheitsorganisation 0-2.
- Hämoglobin mindestens 10 g/dl.
- Weiße Blutkörperchen mindestens 3000/mm3.
- Thrombozyten zählen mindestens 100000/mm3.
- Bilirubinkonzentration nicht mehr als 25 % höher als die obere Grenze des Normalwerts.
- Leberenzyme nicht höher als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalwertes.
- Alkalische Phosphatase nicht größer als das 2-fache der Obergrenze des Normalwertes.
- Kreatininkonzentration nicht mehr als 25 % höher als die obere Grenze des Normalwerts.
Ausschlusskriterien:
- Zweite Malignität.
- Vorherige Bauchbestrahlung.
- Schwangere oder stillende Frau.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gewichtszunahme nach BMI in kg/m2
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Gewichtszunahme nach BMI in kg/m2
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 222
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