- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05287672
A gyomorkarcinóma adjuváns kemosugárzásának a helyi kontrollra és túlélésre gyakorolt hatásának retrospektív vizsgálata
A gyomorrák a hatodik leggyakoribb rák és a harmadik leggyakoribb daganatos halálok a világon.
Az American Cancer Society becslése szerint 2021-ben körülbelül 26 560 gyomorrákos esetet (16 160 férfiaknál és 10 400 nőknél) diagnosztizálnak. A diagnózis felállításának átlagéletkora 68 év.
A gyomorrák számának csökkenése részben a hűtés széleskörű használatának tulajdonítható. A gyomorrák arányának csökkenéséhez valószínűleg hozzájárul a krónikus Helicobacter pylori fertőzések alacsonyabb aránya is, köszönhetően a jobb higiénia és az antibiotikumok használatának, valamint a megnövekedett szűréseknek egyes országokban.
A műtéti reszekció a gyomorrák fő terápiája, mivel ez kínálja az egyetlen gyógyulási lehetőséget.
A neoadjuváns kemoterápia megalapozott szerepet játszik a gyomorrák kezelésében. A perioperatív kemoterápia vagy a posztoperatív kemoterápia plusz kemoradiáció előnyös a lokalizált gyomorrák esetén. Az alacsonyabb toxicitás miatt az előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél a két gyógyszeres citotoxikus kezelési rendet részesítik előnyben.
Az adjuváns sugárterápia az általános és a relapszusmentes túlélés javulásával és a lokoregionális kudarcok csökkenésével jár.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyomorrák a hatodik leggyakoribb rák és a harmadik leggyakoribb daganatos halálok a világon.
Az American Cancer Society becslése szerint 2021-ben körülbelül 26 560 gyomorrákos esetet (16 160 férfiaknál és 10 400 nőknél) diagnosztizálnak. A diagnózis felállításának átlagéletkora 68 év.
A gyomorrák számának csökkenése részben a hűtés széleskörű használatának tulajdonítható. A gyomorrák arányának csökkenéséhez valószínűleg hozzájárul a krónikus Helicobacter pylori fertőzések alacsonyabb aránya is, köszönhetően a jobb higiénia és az antibiotikumok használatának, valamint a megnövekedett szűréseknek egyes országokban.
A műtéti reszekció a gyomorrák fő terápiája, mivel ez kínálja az egyetlen gyógyulási lehetőséget.
A neoadjuváns kemoterápia megalapozott szerepet játszik a gyomorrák kezelésében. A perioperatív kemoterápia vagy a posztoperatív kemoterápia plusz kemoradiáció előnyös a lokalizált gyomorrák esetén. Az alacsonyabb toxicitás miatt az előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél a két gyógyszeres citotoxikus kezelési rendet részesítik előnyben.
Az adjuváns sugárterápia az általános és a relapszusmentes túlélés javulásával és a lokoregionális kudarcok csökkenésével jár.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Walaa Abdelshafy
- Telefonszám: 01008313227
- E-mail: walaaabdelshafy45@gmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A gyomorrák a hatodik leggyakoribb rák és a harmadik leggyakoribb daganatos halálok a világon.
A gyomorrák számának csökkenése részben a hűtés széleskörű használatának tulajdonítható. A gyomorrák arányának csökkenéséhez valószínűleg hozzájárul a krónikus Helicobacter pylori fertőzések alacsonyabb aránya is, köszönhetően a jobb higiénia és az antibiotikumok használatának, valamint a megnövekedett szűréseknek egyes országokban.
A neoadjuváns kemoterápia megalapozott szerepet játszik a gyomorrák kezelésében. A perioperatív kemoterápia vagy a posztoperatív kemoterápia plusz kemoradiáció előnyös a lokalizált gyomorrák esetén. Az alacsonyabb toxicitás miatt az előrehaladott betegségben szenvedő betegeknél a két gyógyszeres citotoxikus kezelési rendet részesítik előnyben.
Az adjuváns sugárterápia az általános és a relapszusmentes túlélés javulásával és a lokoregionális kudarcok csökkenésével jár.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 és 70 év között.
- Az Egészségügyi Világszervezet teljesítménye 0-2.
- Hemoglobin legalább 10g/dl.
- Fehérvérsejtek legalább 3000/mm3.
- A vérlemezkék száma legalább 100 000/mm3.
- A bilirubin koncentrációja legfeljebb 25%-kal haladja meg a normál érték felső határát.
- A májenzimek szintje nem haladja meg a normál érték felső határának 2,5-szeresét.
- Az alkalikus foszfatáz nem haladja meg a normál érték felső határának kétszerese.
- A kreatinin koncentrációja legfeljebb 25%-kal haladja meg a normál érték felső határát.
Kizárási kritériumok:
- Második rosszindulatú daganat.
- Előzetes hasi besugárzás.
- Terhes vagy szoptató nő.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Súlygyarapodás a BMI alapján kg/m2-rel
Időkeret: 2 év
|
Súlygyarapodás a BMI alapján kg/m2-rel
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 222
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteBefejezveLiposomált vas | Y-de-Roux Gastric By-Pass | Parenterális vasterápiaSpanyolország
-
DuomedAktív, nem toborzóElhízottság | Gastrectomia | Roux-en-Y gyomor-bypass | Mini Gastric BypassBelgium
-
Mansoura UniversityIsmeretlenHelicobacter pylori | Gastric Antrum | KORPUSZBIOPSIÁKEgyiptom
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
AstraZenecaDaiichi Sankyo Co., Ltd.BefejezveGastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
University of UtahElevar TherapeuticsMegszűntUrotheliális karcinóma | Előrehaladott rosszindulatú daganatok | Gastric or Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinoma | MSI-H vagy dMMR szilárd daganatokEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Daiichi SankyoAstraZenecaBefejezveAdenocarcinoma Gastric Stage IV metasztázisokkal | Adenokarcinóma - GEJEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Olaszország, Egyesült Királyság
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok