- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05287672
Retrospektiv studie av effekten av adjuvant kjemoradiasjon av gastrisk karsinom på lokal kontroll og overlevelse
Magekreft er den sjette vanligste kreftformen og den tredje vanligste årsaken til kreftrelatert død i verden.
American Cancer Society anslår at rundt 26 560 tilfeller av magekreft (16 160 hos menn og 10 400 hos kvinner) vil bli diagnostisert i 2021. Median alder ved diagnose er 68 år.
Nedgang i magekreft har delvis blitt tilskrevet utstrakt bruk av kjøling. Andre faktorer som sannsynligvis bidrar til nedgangen i magekreftrater inkluderer lavere forekomst av kronisk Helicobacter pylori-infeksjon, takket være forbedret sanitær og bruk av antibiotika, og økt screening i enkelte land.
Kirurgisk reseksjon er den viktigste terapien for magekreft, siden den gir det eneste potensialet for helbredelse.
Neoadjuvant kjemoterapi har en etablert rolle i behandlingen av magekreft. Perioperativ kjemoterapi, eller postoperativ kjemoterapi pluss kjemoterapi, foretrekkes for lokalisert magekreft. På grunn av lavere toksisitet foretrekkes to-legemiddel cytotoksiske regimer for pasienter med avansert sykdom.
Adjuvant strålebehandling er assosiert med forbedringer i både total og tilbakefallsfri overlevelse og reduksjoner i lokoregional svikt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Magekreft er den sjette vanligste kreftformen og den tredje vanligste årsaken til kreftrelatert død i verden.
American Cancer Society anslår at rundt 26 560 tilfeller av magekreft (16 160 hos menn og 10 400 hos kvinner) vil bli diagnostisert i 2021. Median alder ved diagnose er 68 år.
Nedgang i magekreft har delvis blitt tilskrevet utstrakt bruk av kjøling. Andre faktorer som sannsynligvis bidrar til nedgangen i magekreftrater inkluderer lavere forekomst av kronisk Helicobacter pylori-infeksjon, takket være forbedret sanitær og bruk av antibiotika, og økt screening i enkelte land.
Kirurgisk reseksjon er den viktigste terapien for magekreft, siden den gir det eneste potensialet for helbredelse.
Neoadjuvant kjemoterapi har en etablert rolle i behandlingen av magekreft. Perioperativ kjemoterapi, eller postoperativ kjemoterapi pluss kjemoterapi, foretrekkes for lokalisert magekreft. På grunn av lavere toksisitet foretrekkes to-legemiddel cytotoksiske regimer for pasienter med avansert sykdom.
Adjuvant strålebehandling er assosiert med forbedringer i både total og tilbakefallsfri overlevelse og reduksjoner i lokoregional svikt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Walaa Abdelshafy
- Telefonnummer: 01008313227
- E-post: walaaabdelshafy45@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Magekreft er den sjette vanligste kreftformen og den tredje vanligste årsaken til kreftrelatert død i verden.
Nedgang i magekreft har delvis blitt tilskrevet utstrakt bruk av kjøling. Andre faktorer som sannsynligvis bidrar til nedgangen i magekreftrater inkluderer lavere forekomst av kronisk Helicobacter pylori-infeksjon, takket være forbedret sanitær og bruk av antibiotika, og økt screening i enkelte land.
Neoadjuvant kjemoterapi har en etablert rolle i behandlingen av magekreft. Perioperativ kjemoterapi, eller postoperativ kjemoterapi pluss kjemoterapi, foretrekkes for lokalisert magekreft. På grunn av lavere toksisitet foretrekkes to-legemiddel cytotoksiske regimer for pasienter med avansert sykdom.
Adjuvant strålebehandling er assosiert med forbedringer i både total og tilbakefallsfri overlevelse og reduksjoner i lokoregional svikt.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 70 år.
- Verdens helseorganisasjon resultatscore 0-2.
- Hemoglobin minst 10g/dl.
- Hvite blodlegemer minst 3000/mm3.
- Blodplater teller minst 100 000/mm3.
- Bilirubinkonsentrasjon ikke mer enn 25 % høyere enn øvre normalgrense.
- Leverenzymer ikke større enn 2,5 ganger øvre normalgrense.
- Alkalisk fosfatase ikke mer enn 2 ganger øvre normalgrense.
- Kreatininkonsentrasjonen er ikke mer enn 25 % høyere enn den øvre normalgrensen.
Ekskluderingskriterier:
- Andre malignitet.
- Tidligere abdominal bestråling.
- Gravid eller ammende kvinne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vektøkning etter BMI med kg/m2
Tidsramme: 2 år
|
Vektøkning etter BMI med kg/m2
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 222
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland