Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Plant-based or Animal-based Protein on Anthropocentric and Metabolic Parameters in Obese Subjects

13 марта 2022 г. обновлено: National Taiwan Normal University
The investigators will try to evaluate the effects of substitution of dietary animal protein by black soybean milk (400 mL x 2) per day on anthropocentric and metabolic parameters in obese subjects.

Обзор исследования

Подробное описание

According to the survey by the Ministry of Health and Welfare, the proportion of obese male adolescents in Taiwan has been increasing year by year. Obesity is associated with chronic low-grade inflammation. Obese people prefer to intake foods containing higher levels of advanced glycation end products (AGEs). High intake of dietary AGEs (dAGEs) results in abdominal obesity, and shows positive correlation with body mass index (BMI) and waist circumference. When a large amount of AGEs accumulates in the body, inflammation usually occurs. Therefore, reducing dAGEs intake prevents the incidence of obesity, chronic diseases and aging. Black beans are high in protein. The black bean coats contain high level of anthocyanins. Previous studies demonstrated the biological functions of anthocyanins on blood lipid regulation, inflammation, and also inhibition of AGEs formation. Compared with meat (beef, pork, lamb, chicken, and seafood), the plant protein source, soy milk, under the same protein content showed significantly lower dAGE. In this study, the investigators will try to eveluate the effects of substitution of dietary animal protein by black soybean milk (400 mL x 2) per day on anthropocentric and metabolic parameters in obese subjects. This will be a randomized crossover interventional trial for 16 weeks: 0 to 4 weeks will be run-in period, 4 to 8 weeks and 12 to 16 weeks will be the soy milk or meat intervention period, and the between of two interventions (8 to 12 weeks) will be washout period. The body composition, blood pressure and AGE level will be measured. The blood, urine and feces sample will be collected for biochemical analysis and gut microbiome. The investigators expect the results could support the promotion of plant protein as part of dietary protein source to improve abnormal anthropometric and metabolic parameters in obese subjects.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Wan-Ju Yeh
  • Номер телефона: 886277496988
  • Электронная почта: wandayeh@ntnu.edu.tw

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 106
        • Рекрутинг
        • National Taiwan Normal University
        • Контакт:
          • Shu-Man Pan
          • Номер телефона: 886277491903
          • Электронная почта: ntnurec@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • 20 to 64 year male or female
  • 27 <= BMI < 35 or waist circumference male >= 90 cm/female >= 80 cm
  • fasting blood glucose: 100-125 mg/dL

Exclusion Criteria:

  • Hypertension, cardiovascular disease, endocrine disease, acute and chronic liver and kidney disease, mental disease, binge or anorexia, or long-term drug use
  • Consume probiotics, prebiotics, antibiotics or weight loss drugs regularly for the past month
  • Try to lose weight and do resistance exercise regularly for the past month
  • Allergic to soy products

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Group A
plant protein for 4 weeks than animal protein for 4 weeks
plant protein: 2 bottle of black soy milk (400 mL/bottle) for 4 weeks animal protein: pork dished for 4 weeks
Экспериментальный: Group B
animal protein for 4 weeks than plant protein for 4 weeks
plant protein: 2 bottle of black soy milk (400 mL/bottle) for 4 weeks animal protein: pork dished for 4 weeks

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
change from 4week blood advanced glycation end products level at 8 week
Временное ограничение: 4, 8 week
blood AGEs level will be measured before and after intervention
4, 8 week
change from 12 week blood advanced glycation end products level at 16 week
Временное ограничение: 12, 16 week
blood AGEs level will be measured before and after intervention
12, 16 week
change from 4 week blood leptin level at 8 week
Временное ограничение: 4, 8 week
blood leptin level will be measured before and after intervention
4, 8 week
change from 12 week blood leptin level at 16 week
Временное ограничение: 12, 16 week
blood leptin level will be measured before and after intervention
12, 16 week
change from 4 week blood adiponectin level at 8 week
Временное ограничение: 4, 8 week
blood leptin level will be measured before and after intervention
4, 8 week
change from 12 week blood adiponectin level at 16 week
Временное ограничение: 12, 16 week
blood leptin level will be measured before and after intervention
12, 16 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wan-Ju Yeh, National Taiwan Normal University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD will be published in journals

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться