IRD при поступлении предсказывает выживаемость пациентов с ГБМ - проспективное пилотное исследование (IRD-GBM)

Глиобластомы (ГБМ) — наиболее распространенный тип первичных злокачественных опухолей головного мозга с очень высокой частотой рецидивов. Средняя выживаемость пациентов с ГБМ составляет 14 месяцев, а 5-летняя выживаемость составляет примерно 4–5%. Идентификация визуализирующего биомаркера для прогнозирования рецидива имеет решающее значение. Используя специальную технику МРТ, называемую диффузионно-взвешенной визуализацией (DWI), исследователи недавно описали очаг изолированной ограниченной диффузии (IRD) в ретроспективном исследовании. Наличие ИРД было обнаружено у 40% пациентов с ГБМ при индексной визуализации и было связано с более длительной выживаемостью. Очаги ИРЗ в настоящее время не идентифицируются как имеющие опухолевый очаг и не включены в стратегии и рекомендации по лечению. Результаты этого пилотного исследования помогут спланировать более крупное и мощное многоцентровое исследование, которое поможет установить IRD в качестве биомаркера визуализации в рекомендациях по ведению GBM. Исследователи предполагают, что очаги ИРЗ, если они присутствуют, являются очагами ГБМ и при отсутствии лечения будут местом рецидива.

В этом пилотном исследовании будет использоваться дизайн проспективного когортного исследования, чтобы установить частоту IRD на индексной визуализации участников с GBM. Из этих очагов будут взяты хирургические образцы для установления гистологической и молекулярной подписи для подтверждения ГБМ в этих вновь выявленных очагах. В исследуемую популяцию войдут пациенты, у которых впервые диагностирован ГБМ. Все участники с впервые диагностированным ГБМ будут проверены на участие в исследовании с использованием критериев включения и исключения из исследования. После того, как стандарты лечения МРТ/ДВИ будут выполнены и проверены, исследовательская группа свяжется с подходящими участникам для обсуждения исследования и потенциального согласия на участие. Все участники пройдут дальнейшее лечение и ведение в соответствии с институциональными стандартами, включая последующее клиническое и визуализационное наблюдение. Каждая МРТ будет проверена опытными нейрорадиологами на предмет наличия изолированных очагов ограниченной диффузии. У участников с изолированными очагами ограниченной диффузии на МРТ нейрохирург (в течение дня) оценит возможность и безопасность прицельной биопсии из этого очага. Целевая биопсия будет рассматриваться только в том случае, если она будет признана безопасной и осуществимой в зависимости от местоположения и хирургического подхода, которые будут определены нейрохирургом. Это уменьшит любой неоправданный риск для исследовательских целей. Образцы биопсии пройдут стандартное лабораторное гистопатологическое и молекулярное тестирование для установления патологических и молекулярных признаков этих опухолей. Невропатологоанатомическое обследование проведут невропатологи. От пациентов будет получено информированное согласие на участие в исследовании.

Целью этого исследования является создание нового биомаркера визуализации и определение его связи с известными молекулярными изменениями при ГБМ. Исследователи также изучат частоту изолированной ограниченной диффузии у участников GBM, количество очагов IRD, в которых происходит контрастное усиление при последующем наблюдении, истинное количество фокусов IRD и характер выживаемости участников исследования с изолированной ограниченной диффузией.