IRD při přijetí předpovídá přežití pacientů s GBM – prospektivní pilotní studie (IRD-GBM)

Glioblastomy (GBM) jsou nejčastějším typem primárního maligního nádoru mozku s velmi vysokou mírou recidivy. Průměrné přežití pacientů s GBM je 14 měsíců a 5leté přežití je přibližně 4 až 5 %. Identifikace zobrazovacího biomarkeru pro predikci recidivy je zásadní. Pomocí speciální MRI techniky nazývané difúzně vážené zobrazování (DWI), výzkumníci nedávno popsali zaměření izolované omezené difúze (IRD) v retrospektivní studii. Přítomnost IRD byla zjištěna u 40 % pacientů s GBM na indexovém zobrazení a byla spojena s delším přežitím. Ložiska IRD nejsou v současné době identifikována jako ložiska nádoru a nejsou zahrnuta do léčebných strategií a pokynů. Výsledky z této pilotní studie pomohou naplánovat rozsáhlejší, dobře poháněnou multicentrickou studii, která pomůže zavést IRD jako zobrazovací biomarker v pokynech pro řízení GBM. Vyšetřovatelé předpokládají, že ložiska IRD, pokud jsou přítomna, jsou ložisky GBM a pokud nejsou léčena, budou místem recidivy.

Tato pilotní studie bude využívat prospektivní kohortní návrh studie ke stanovení incidence IRD na indexovém zobrazení účastníků s GBM. Z těchto ložisek budou odebrány chirurgické vzorky, aby se stanovil histologický a molekulární podpis pro potvrzení GBM v těchto nově identifikovaných ložiscích. Populace studie bude zahrnovat pacienty s nově diagnostikovanou GBM. Všichni nově diagnostikovaní účastníci GBM budou podrobeni screeningu studie pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení ze studie. Po provedení a zhodnocení standardu péče MRI/DWI budou způsobilí účastníci osloveni výzkumným týmem, aby prodiskutovali studii a potenciální souhlas s účastí. Všichni účastníci podstoupí další léčbu a management podle institucionálního standardu, včetně klinického a zobrazovacího sledování. Každá MRI bude vyšetřena zkušenými neuroradiology, aby se identifikovala přítomnost izolovaných ložisek omezené difúze. U účastníků s izolovanými ohnisky omezené difúze na MRI neurochirurg (zapnuto pro daný den) posoudí proveditelnost a bezpečnost cílené biopsie z tohoto ohniska. Cílená biopsie bude zvažována pouze tehdy, bude-li považována za bezpečnou a proveditelnou na základě lokalizace a chirurgického přístupu, které určí neurochirurg. Tím se sníží jakékoli nepřiměřené riziko pro výzkumné účely. Vzorky biopsie budou podrobeny standardnímu laboratornímu histopatologickému a molekulárnímu testování, aby se stanovily patologické a molekulární znaky těchto nádorů. Neuropatologické vyšetření budou provádět neuropatologové. Od pacientů bude získán informovaný souhlas s účastí ve studii.

Cílem této studie je vytvořit nový zobrazovací biomarker a určit jeho asociaci se známými molekulárními změnami v GBM. Vyšetřovatelé také prozkoumají výskyt izolované omezené difúze u účastníků GBM, počet ložisek IRD, která při sledování pokračují ke zvýšení kontrastu, skutečný počet ložisek IRD a vzor přežití účastníků studie s izolovanou omezenou difuzí.