IRD vid antagning förutspår överlevnad av GBM-patienter - en prospektiv pilotstudie (IRD-GBM)

Glioblastom (GBM) är den vanligaste typen av primär malign hjärntumör med en mycket hög återfallsfrekvens. Den genomsnittliga överlevnaden för patienter med GBM är 14 månader och 5-årsöverlevnaden är cirka 4 till 5 %. Att identifiera en avbildningsbiomarkör för att förutsäga återfall är avgörande. Med hjälp av en speciell MRT-teknik som kallas diffusionsviktad avbildning (DWI), beskrev forskarna nyligen fokus på isolerad begränsad diffusion (IRD) i en retrospektiv studie. Förekomst av IRD hittades hos 40 % av patienterna med GBM på indexavbildning och var associerad med längre överlevnad. Fokus för IRD identifieras för närvarande inte som tumörfokus och ingår inte i behandlingsstrategier och riktlinjer. Resultaten från denna pilotstudie kommer att hjälpa till att planera för en större väldriven multicenterstudie som kommer att hjälpa till att etablera IRD som en avbildningsbiomarkör i GBM-ledningsriktlinjerna. Utredarna antar att IRD-foci när de finns är härdar för GBM och när de inte behandlas kommer det att vara platsen för återfall.

Denna pilotstudie kommer att använda en prospektiv kohortstudiedesign för att fastställa förekomsten av IRD på indexavbildningen av deltagare med GBM. Kirurgiska prover kommer att samlas in från dessa foci för att fastställa den histologiska och molekylära signaturen för att bekräfta GBM i dessa nyligen identifierade foci. Studiepopulationen kommer att inkludera patienter som har nyligen diagnostiserats med GBM. Alla nydiagnostiserade GBM-deltagare kommer att screenas för studien med hjälp av studiens inklusions- och exkluderingskriterier. Efter att standardbehandlingen MRI/DWI har gjorts och granskats kommer kvalificerade deltagare att kontaktas av forskargruppen för diskussion om studien och eventuellt samtycke till deltagande. Alla deltagare kommer att genomgå ytterligare behandling och hantering enligt institutionell standard inklusive klinisk uppföljning och bilduppföljning. Varje MRT kommer att screenas av erfarna neuro-radiologer för att identifiera förekomsten av isolerade begränsade diffusionshärdar. Hos de deltagare med isolerade begränsade diffusionsfokus på MRT kommer neurokirurgen (på för dagen) att bedöma genomförbarheten och säkerheten för riktad biopsi utifrån detta fokus. Den riktade biopsien kommer endast att övervägas när den bedöms vara säker och genomförbar baserat på platsen och det kirurgiska tillvägagångssättet, som kommer att bestämmas av neurokirurgen. Detta kommer att minska alla otillbörliga risker för forskningsändamål. Biopsiproverna kommer att genomgå histopatologiska och molekylära tester för att fastställa de patologiska och molekylära signaturerna för dessa tumörer. Den neuropatologiska undersökningen kommer att utföras av neuropatologer. Informerat samtycke kommer att erhållas från patienterna för att delta i studien.

Syftet med denna studie är att etablera en ny avbildningsbiomarkör och att fastställa dess samband med kända molekylära förändringar i GBM. Utredarna kommer också att undersöka förekomsten av isolerad begränsad diffusion hos GBM-deltagare, antalet IRD-härdar som fortsätter till kontrastförbättring vid uppföljning, det verkliga antalet IRD-härdar och överlevnadsmönstret för studiedeltagarna med isolerad begränsad diffusion.