Az IRD a felvételinél megjósolja a GBM-betegek túlélését – leendő kísérleti tanulmány (IRD-GBM)

A glioblasztómák (GBM) az elsődleges rosszindulatú agydaganat leggyakoribb típusa, amely nagyon magas kiújulási rátával rendelkezik. A GBM-ben szenvedő betegek átlagos túlélése 14 hónap, az 5 éves túlélési arány pedig körülbelül 4-5%. Kritikus a képalkotó biomarker azonosítása a kiújulás előrejelzéséhez. A diffúziós súlyozott képalkotásnak (DWI) nevezett speciális MRI technikát alkalmazva a kutatók nemrégiben egy retrospektív tanulmányban leírták az izolált korlátozott diffúzió (IRD) fókuszát. Az indexképalkotás során a GBM-ben szenvedő betegek 40%-ánál találták meg az IRD jelenlétét, és hosszabb túléléssel jártak együtt. Az IRD gócait jelenleg nem azonosítják daganatos fókuszúként, és nem szerepelnek a kezelési stratégiákban és irányelvekben. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei segítenek megtervezni egy nagyobb, jól működő, többközpontú vizsgálatot, amely elősegíti az IRD-t képalkotó biomarkerként a GBM kezelési irányelveiben. A kutatók azt feltételezik, hogy az IRD gócok jelenléte a GBM gócai, és ha nem kezelik, akkor a kiújulás helye lesz.

Ez a kísérleti tanulmány egy prospektív kohorsz vizsgálati tervet fog használni, hogy megállapítsa az IRD előfordulását a GBM-ben szenvedő résztvevők indexképein. Ezekből a gócokból sebészeti mintákat gyűjtenek, hogy megállapítsák a szövettani és molekuláris aláírást a GBM megerősítéséhez ezekben az újonnan azonosított gócokban. A vizsgálati populáció olyan betegeket foglal magában, akiknél újonnan diagnosztizáltak GBM-et. Minden újonnan diagnosztizált GBM-résztvevőt a vizsgálatba való bevonási és kizárási kritériumok alapján szűrnek. A standard ellátási MRI/DWI elvégzése és felülvizsgálata után a jogosult résztvevőket felkeresi a kutatócsoport, hogy megvitassák a vizsgálatot és beleegyezzenek a részvételbe. Minden résztvevő további kezelésen és kezelésen esik át az intézményi szabványoknak megfelelően, beleértve a klinikai és képalkotó nyomon követést. Minden MRI-t tapasztalt ideg-radiológusok szűrnek, hogy azonosítsák az izolált korlátozott diffúziós gócokat. Azoknál a résztvevőknél, akiknél az MRI-n izolált korlátozott diffúziós gócok vannak, az idegsebész (nappal bekapcsolva) ebből a fókuszból fogja felmérni a célzott biopszia megvalósíthatóságát és biztonságosságát. A célzott biopsziát csak akkor veszik figyelembe, ha azt biztonságosnak és megvalósíthatónak ítélik a helyszín és a műtéti megközelítés alapján, amelyet az idegsebész határoz meg. Ez csökkenti a kutatási célú indokolatlan kockázatokat. A biopsziás minták standard laboratóriumi kórszövettani és molekuláris vizsgálaton esnek át, hogy megállapítsák e daganatok patológiás és molekuláris aláírásait. A neuropatológiai vizsgálatot neuropatológusok végzik. A vizsgálatban való részvételhez a betegek tájékozott beleegyezését kell beszerezni.

A tanulmány célja egy új képalkotó biomarker létrehozása és annak a GBM ismert molekuláris változásaival való összefüggésének meghatározása. A kutatók feltárják továbbá az izolált korlátozott diffúzió előfordulását a GBM résztvevőknél, az IRD-gócok számát, amelyek kontrasztjavuláshoz vezetnek a követés során, az IRD-gócok valódi számát és az izolált korlátozott diffúziójú vizsgálatban résztvevők túlélési mintáját.