IRD bei Aufnahme sagt Überleben von GBM-Patienten voraus – eine prospektive Pilotstudie (IRD-GBM)

Glioblastome (GBM) sind die häufigste Form primärer bösartiger Hirntumoren mit einer sehr hohen Rezidivrate. Die durchschnittliche Überlebenszeit von Patienten mit GBM beträgt 14 Monate und die 5-Jahres-Überlebensrate liegt bei etwa 4 bis 5 %. Die Identifizierung eines bildgebenden Biomarkers zur Vorhersage eines erneuten Auftretens ist von entscheidender Bedeutung. Mithilfe einer speziellen MRT-Technik namens Diffusion Weighted Imaging (DWI) beschrieben die Forscher kürzlich in einer retrospektiven Studie einen Fokus isolierter eingeschränkter Diffusion (IRD). Das Vorliegen einer IRD wurde bei 40 % der Patienten mit GBM in der Indexbildgebung festgestellt und war mit einem längeren Überleben verbunden. Die IRD-Herde werden derzeit nicht als Tumorherde identifiziert und sind nicht in Behandlungsstrategien und Leitlinien enthalten. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden bei der Planung einer größeren, leistungsstarken multizentrischen Studie helfen, die dazu beitragen wird, IRD als bildgebenden Biomarker in den GBM-Managementrichtlinien zu etablieren. Die Forscher gehen davon aus, dass IRD-Herde, wenn sie vorhanden sind, GBM-Herde sind und, wenn sie nicht behandelt werden, der Ort eines erneuten Auftretens sein werden.

In dieser Pilotstudie wird ein prospektives Kohortenstudiendesign verwendet, um die Inzidenz von IRD auf der Indexbildgebung von Teilnehmern mit GBM zu ermitteln. Aus diesen Herden werden chirurgische Proben entnommen, um die histologische und molekulare Signatur zur Bestätigung von GBM in diesen neu identifizierten Herden zu ermitteln. Die Studienpopulation umfasst Patienten, bei denen neu GBM diagnostiziert wurde. Alle neu diagnostizierten GBM-Teilnehmer werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien der Studie für die Studie überprüft. Nachdem die standardmäßige MRT/DWI-Untersuchung durchgeführt und überprüft wurde, werden berechtigte Teilnehmer vom Forschungsteam kontaktiert, um die Studie und eine mögliche Zustimmung zur Teilnahme zu besprechen. Alle Teilnehmer werden einer weiteren Behandlung und Behandlung gemäß institutionellem Standard unterzogen, einschließlich der klinischen und bildgebenden Nachuntersuchung. Jedes MRT wird von erfahrenen Neuroradiologen untersucht, um das Vorhandensein isolierter Herde mit eingeschränkter Diffusion festzustellen. Bei den Teilnehmern mit isolierten eingeschränkten Diffusionsherden im MRT wird der Neurochirurg (der an diesem Tag aktiv ist) die Machbarkeit und Sicherheit einer gezielten Biopsie anhand dieses Schwerpunkts beurteilen. Die gezielte Biopsie wird nur dann in Betracht gezogen, wenn sie aufgrund der vom Neurochirurgen festgelegten Lage und des chirurgischen Ansatzes als sicher und machbar erachtet wird. Dadurch wird jedes unangemessene Risiko für Forschungszwecke verringert. Die Biopsieproben werden standardmäßigen histopathologischen und molekularen Labortests unterzogen, um die pathologischen und molekularen Signaturen dieser Tumoren festzustellen. Die neuropathologische Untersuchung wird von Neuropathologen durchgeführt. Von den Patienten wird eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie eingeholt.

Ziel dieser Studie ist es, einen neuen bildgebenden Biomarker zu etablieren und seinen Zusammenhang mit bekannten molekularen Veränderungen im GBM zu bestimmen. Die Forscher werden außerdem die Inzidenz isolierter eingeschränkter Diffusion bei GBM-Teilnehmern, die Anzahl der IRD-Herde, die bei der Nachuntersuchung zu einer Kontrastverstärkung übergehen, die tatsächliche Anzahl der IRD-Herde und das Überlebensmuster der Studienteilnehmer mit isolierter eingeschränkter Diffusion untersuchen.