Борьба с нарушением регуляции эмоций для снижения самоубийств у людей с психозом
11 сентября 2023 г. обновлено: Peter Phalen, University of Maryland, Baltimore
Люди с психотическими расстройствами исключаются из большинства клинических испытаний, посвященных суициду, несмотря на невероятно высокий уровень завершенных самоубийств, а вмешательства, которые были протестированы для этой группы населения, показали ограниченное влияние на суицид.
Нарушение регуляции эмоций является важным суицидогенным фактором, который недостаточно изучен у людей с психотическими расстройствами.
Исследователи предлагают внедрить и оценить вмешательство, направленное на нарушение регуляции эмоций у людей с психотическими расстройствами, с использованием строгого статистического моделирования и методов измерения, включая экологическую мгновенную оценку, которая поддержит будущие передовые исследования самоубийств и предотвращения самоубийств для этой группы высокого риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Peter L Phalen, PsyD'
- Номер телефона: 410-706-2490
- Электронная почта: pphalen@som.umaryland.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wendy Potts
- Номер телефона: 410-706-6638
- Электронная почта: wpotts@som.umaryland.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Рекрутинг
- University of Maryland
-
Контакт:
- Peter L Phalen
- Номер телефона: 206-371-1107
- Электронная почта: pphalen@som.umaryland.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- Расстройство психотического спектра по оценке Мини-международного нейропсихиатрического интервью (MINI) для исследований психотических расстройств
- Повышенный суицидальный риск, определяемый оценкой 8+ по пересмотренному опроснику о суицидальном поведении (SBQ-R). Это пороговое значение может быть пересмотрено в сторону понижения (в сторону снижения риска самоубийства), если вербовка окажется затруднительной, но не будет пересмотрено в сторону увеличения.
- Регистрация и участие в амбулаторных службах охраны психического здоровья по крайней мере в одной службе охраны психического здоровья в предыдущем месяце
- Эквивалентный уровень чтения 6+, согласно оценке Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4)
Критерий исключения:
- Диагноз диаграммы умственной отсталости (DSM5 317, 318), черепно-мозговой травмы или глухоты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Диалектическая поведенческая терапия - тренировка навыков
|
Обучение навыкам диалектической поведенческой терапии (DBT-ST) представляет собой групповое вмешательство, направленное на обучение навыкам улучшения регуляции эмоций.
Сеансы будут предлагаться лично или через утвержденные службы телемедицины.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Суицидальные мысли
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Шкала Бека для суицидальных мыслей.
Минимальный балл: 0. Максимальный балл: 42.
Чем выше балл, тем хуже.
|
Четыре месяца
|
|
Эмоциональная дисрегуляция
Временное ограничение: Четыре месяца
|
Шкала трудностей регуляции эмоций (DERS-36).
Минимальный балл: 36.
Максимальный балл: 180.
Чем выше балл, тем хуже.
|
Четыре месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1K23MH125024-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучение навыкам диалектической поведенческой терапии
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный