Культурно-чувствительная групповая терапия по регулированию эмоций для травмированных беженцев
2 апреля 2019 г. обновлено: Theresa Koch, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Культурно-чувствительная групповая терапия регулирования эмоций для травмированных беженцев: рандомизированное контролируемое исследование
Недостаточно исследований эффективности лечения травмированных беженцев.
Недавние результаты показывают, что дефицит регуляции эмоций играет ключевую роль в посттравматическом стрессовом расстройстве также среди травмированных беженцев, и подчеркивают важность и потенциальные направления развития обучения регуляции эмоций для беженцев.
Таким образом, в этом исследовании исследователи хотят изучить эффективность новой, трансдиагностической, культурно-чувствительной групповой терапии, которая систематически обучает определенным стратегиям регуляции эмоций.
Участники будут случайным образом распределены либо на тренинг по регулированию эмоций, проводимый в групповом формате, либо на контрольное условие листа ожидания.
Исследование проводится в сотрудничестве с REFUGIO Munich, лечебным центром, специализирующимся на лечении травмированных беженцев.
Клиницисты проведут лечение травмированных просителей убежища и беженцев, которые сообщают о трудностях с регулированием эмоций.
Исследователи проверят, будут ли беженцы и лица, ищущие убежища, в группе вмешательства демонстрировать улучшение психологических симптомов, социального функционирования, а также регуляции эмоций по сравнению с контрольной группой списка ожидания, которая получит лечение после завершения группы вмешательства.
Групповая терапия включает 14 сеансов и имеет когнитивно-поведенческую основу.
Основное внимание уделяется передаче стратегий, позволяющих справиться с сильными чувствами, и пациенты должны обрести чувство самоэффективности и контроля над своими чувствами и симптомами, связанными с травмой.
Квалифицированные переводчики будут использоваться в оценках, а также групповой терапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия
- REFUGIO München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Беженец или проситель убежища из Афганистана, говорящий на дари
- сообщить хотя бы об одном травмирующем событии в списке травм
- сообщение о трудностях в регуляции эмоций
- в возрасте от 15 до 21 года
Критерий исключения:
- Психоз
- Серьезные суицидальные мысли
- В настоящее время проходит психотерапию в другом месте
- Серьезная диссоциация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповая терапия регулирования эмоций
Участники, которым назначено это состояние, получат лечение сразу после назначения.
|
Групповая терапия по регулированию эмоций, 14 сеансов, 1,5-часовые сеансы, групповая терапия, встречи еженедельно.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Это состояние является контролем из списка ожидания и не подвергается никакому вмешательству в течение периода исследования, но лечение предлагается после окончательной оценки непосредственно после фазы лечения в группе вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение трудностей в регуляции эмоций
Временное ограничение: исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
Шкала: Шкала регуляции эмоций (DERS)
|
исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
|
Изменение общего состояния здоровья
Временное ограничение: исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
Шкала опросника общего состояния здоровья -28 (GHQ-28)
|
исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение посттравматического стресса
Временное ограничение: исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
Шкала: Контрольный список ПТСР для DSM-5 (PCL-5)
|
исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
|
Изменение реакции гнева
Временное ограничение: исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
Шкала: Измерения реакции гнева-5 (DAR-5)
|
исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
|
Шкала опыта лечения - пациент (TESP)
Временное ограничение: через 14 недель (= после лечения)
|
через 14 недель (= после лечения)
|
|
|
Изменение эмоциональной компетентности (независимая оценка лицом, осуществляющим уход)
Временное ограничение: исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
Шкала: Опросник эмоциональной компетентности (нем. Emotionale-Kompetenz-Fragebogen - Fremdbeurteilung (EKF))
|
исходный уровень, через 14 недель (= после лечения), через 3 месяца наблюдения (3 месяца после лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Liedl, PhD, REFUGIO München
- Директор по исследованиям: Theresa Koch, M.Sc., Ludwig-Maximilians-Universität München/ REFUGIO München
- Учебный стул: Thomas Ehring, Professor, Ludwig-Maximilians-Universität München
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 022ERT
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .