Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inriktning på emotionell dysregulering för att minska självmord hos personer med psykos

11 september 2023 uppdaterad av: Peter Phalen, University of Maryland, Baltimore
Personer med psykotiska störningar utesluts från de flesta självmordsfokuserade kliniska prövningarna trots otroligt höga frekvenser av fullbordat självmord, och interventioner som har testats för denna population har visat begränsad effekt på självmord. Emotionell dysreglering är en betydande suicidogen faktor som är understuderad hos personer med psykotiska störningar. Utredarna föreslår att implementera och utvärdera en intervention som riktar in sig på känslomässig dysreglering hos personer med psykotiska störningar samtidigt som rigorösa statistiska modellerings- och mättekniker, inklusive ekologisk momentan bedömning, kommer att stödja framtida avancerad forskning om suicid och suicidprevention för denna högriskgrupp.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 18 år gammal
  • Psykosspektrumstörning som bedömts av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) for Psychotic Disorder Studies
  • Ökad självmordsrisk bestäms av en poäng på 8+ på Suicide Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R). Denna gräns kan revideras nedåt (mot lägre självmordsrisk) om rekryteringen verkar svår, men kommer inte att revideras uppåt.
  • Inskrivning och engagemang i öppenvårdstjänster för mentalvård med minst en mentalvårdstjänst under föregående månad
  • 6+ betyg motsvarande läsnivå som bedöms av Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4)

Exklusions kriterier:

  • Kartlägg diagnos av intellektuell funktionsnedsättning (DSM5 317, 318), traumatisk hjärnskada eller dövhet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi - Färdighetsträning
Dialectical Behaviour Therapy Skills Training (DBT-ST) är en gruppbaserad intervention inriktad på att lära ut färdigheter för att förbättra känsloreglering. Sessionerna kommer att erbjudas personligen eller via godkända telehälsotjänster.
Andra namn:
  • DBT
  • DBT-ST
  • DBT Skills Group
  • Kompetensgrupp för dialektisk beteendeterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självmordstankar
Tidsram: Fyra månader
Becks skala för självmordstankar. Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 42. Högre poäng är sämre.
Fyra månader
Emotion dysregulation
Tidsram: Fyra månader
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS-36). Minsta poäng: 36. Maxpoäng: 180. Högre poäng är sämre.
Fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2022

Första postat (Faktisk)

30 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1K23MH125024-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi färdighetsträning

3
Prenumerera