- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05440214
Inriktning på emotionell dysregulering för att minska självmord hos personer med psykos
11 september 2023 uppdaterad av: Peter Phalen, University of Maryland, Baltimore
Personer med psykotiska störningar utesluts från de flesta självmordsfokuserade kliniska prövningarna trots otroligt höga frekvenser av fullbordat självmord, och interventioner som har testats för denna population har visat begränsad effekt på självmord.
Emotionell dysreglering är en betydande suicidogen faktor som är understuderad hos personer med psykotiska störningar.
Utredarna föreslår att implementera och utvärdera en intervention som riktar in sig på känslomässig dysreglering hos personer med psykotiska störningar samtidigt som rigorösa statistiska modellerings- och mättekniker, inklusive ekologisk momentan bedömning, kommer att stödja framtida avancerad forskning om suicid och suicidprevention för denna högriskgrupp.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Peter L Phalen, PsyD'
- Telefonnummer: 410-706-2490
- E-post: pphalen@som.umaryland.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Wendy Potts
- Telefonnummer: 410-706-6638
- E-post: wpotts@som.umaryland.edu
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Rekrytering
- University of Maryland
-
Kontakt:
- Peter L Phalen
- Telefonnummer: 206-371-1107
- E-post: pphalen@som.umaryland.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- Psykosspektrumstörning som bedömts av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) for Psychotic Disorder Studies
- Ökad självmordsrisk bestäms av en poäng på 8+ på Suicide Behaviours Questionnaire-Revised (SBQ-R). Denna gräns kan revideras nedåt (mot lägre självmordsrisk) om rekryteringen verkar svår, men kommer inte att revideras uppåt.
- Inskrivning och engagemang i öppenvårdstjänster för mentalvård med minst en mentalvårdstjänst under föregående månad
- 6+ betyg motsvarande läsnivå som bedöms av Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4)
Exklusions kriterier:
- Kartlägg diagnos av intellektuell funktionsnedsättning (DSM5 317, 318), traumatisk hjärnskada eller dövhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
Experimentell: Dialektisk beteendeterapi - Färdighetsträning
|
Dialectical Behaviour Therapy Skills Training (DBT-ST) är en gruppbaserad intervention inriktad på att lära ut färdigheter för att förbättra känsloreglering.
Sessionerna kommer att erbjudas personligen eller via godkända telehälsotjänster.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självmordstankar
Tidsram: Fyra månader
|
Becks skala för självmordstankar.
Minsta poäng: 0. Maxpoäng: 42.
Högre poäng är sämre.
|
Fyra månader
|
Emotion dysregulation
Tidsram: Fyra månader
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS-36).
Minsta poäng: 36.
Maxpoäng: 180.
Högre poäng är sämre.
|
Fyra månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 december 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2022
Första postat (Faktisk)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1K23MH125024-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dialektisk beteendeterapi färdighetsträning
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
Psychiatric University Hospital, ZurichRekryteringSchizofreni | Psykos | Schizo Affective Disorder | Att höra röster när ingen pratar (Symtom)Schweiz
-
Teachers College, Columbia UniversityUniversity of MichiganAktiv, inte rekryterandeDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutadHemiplegisk cerebral paresPakistan
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of DefenseAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
Umm Al-Qura UniversityRekryteringFYSIKALTERAPI-TEKNIKERSaudiarabien
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadStörning av tobaksbrukFörenta staterna