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Auf emotionale Dysregulation abzielen, um Selbstmord bei Menschen mit Psychose zu reduzieren

11. September 2023 aktualisiert von: Peter Phalen, University of Maryland, Baltimore
Menschen mit psychotischen Störungen sind trotz unglaublich hoher Raten vollendeter Suizide von den meisten auf Suizid ausgerichteten klinischen Studien ausgeschlossen, und Interventionen, die für diese Population getestet wurden, haben eine begrenzte Wirkung auf Suizid gezeigt. Emotionsdysregulation ist ein bedeutender suizidogener Faktor, der bei Menschen mit psychotischen Störungen zu wenig erforscht ist. Die Forscher schlagen vor, eine Intervention zu implementieren und zu evaluieren, die auf emotionale Dysregulation bei Menschen mit psychotischen Störungen abzielt, während strenge statistische Modellierungs- und Messtechniken einschließlich Ecological Momentary Assessment angewendet werden, die die zukünftige fortgeschrittene Forschung zu Suizid und Suizidprävention für diese Hochrisikogruppe unterstützen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Psychose-Spektrum-Störung, bewertet durch das Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) for Psychotic Disorder Studies
  • Erhöhtes Suizidrisiko, bestimmt durch eine Punktzahl von 8+ im Suicide Behaviors Questionnaire-Revised (SBQ-R). Dieser Grenzwert kann nach unten korrigiert werden (in Richtung eines niedrigeren Suizidrisikos), wenn die Rekrutierung schwierig erscheint, wird aber nicht nach oben korrigiert.
  • Anmeldung und Engagement in ambulanten psychiatrischen Diensten bei mindestens einem psychiatrischen Dienst im Vormonat
  • Leseniveau, das der Note 6+ entspricht, wie durch den Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) bewertet

Ausschlusskriterien:

  • Diagrammdiagnose von geistiger Behinderung (DSM5 317, 318), traumatischer Hirnverletzung oder Taubheit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Experimental: Dialektisch-behaviorale Therapie - Geschicklichkeitstraining
Verhalten: Training für dialektisch-behaviorale Therapiefähigkeiten
Dialektisch Behavioral Therapy Skills Training (DBT-ST) ist eine gruppenbasierte Intervention, die sich auf das Lehren von Fähigkeiten zur Verbesserung der Emotionsregulation konzentriert. Die Sitzungen werden persönlich oder über zugelassene Telemedizindienste angeboten.
Andere Namen:
  • DBT
  • DBT-ST
  • DBT-Kompetenzgruppe
  • Skills Group für Dialektisch-Behaviorale Therapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Suizidgedanken
Zeitfenster: Vier Monate
Beck-Skala für Selbstmordgedanken. Mindestpunktzahl: 0. Höchstpunktzahl: 42. Höhere Werte sind schlechter.
Vier Monate
Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Vier Monate
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS-36). Mindestpunktzahl: 36. Maximale Punktzahl: 180. Höhere Werte sind schlechter.
Vier Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1K23MH125024-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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