- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05440214
Tunteiden säätelyhäiriöiden kohdistaminen psykoosipotilaiden itsemurhien vähentämiseen
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Peter Phalen, University of Maryland, Baltimore
Ihmiset, joilla on psykoottisia häiriöitä, suljetaan pois useimmista itsemurhakeskeisistä kliinisistä tutkimuksista huolimatta uskomattoman korkeasta suoritettujen itsemurhien määrästä, ja tälle väestöryhmälle testatuilla interventioilla on osoitettu olevan rajallinen vaikutus itsemurhaan.
Tunteiden säätelyhäiriö on merkittävä itsemurhatekijä, jota ei ole tutkittu ihmisillä, joilla on psykoottisia häiriöitä.
Tutkijat ehdottavat, että toteutetaan ja arvioidaan interventio, joka kohdistuu psykoottisista häiriöistä kärsivien ihmisten tunteiden säätelyhäiriöihin, samalla kun käytetään tiukkoja tilastollisia mallinnus- ja mittaustekniikoita, mukaan lukien Ecological Momentary Assessment, joka tukee tulevaa edistynyttä tutkimusta itsemurhien ja itsemurhien ehkäisystä tässä korkean riskin ryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter L Phalen, PsyD'
- Puhelinnumero: 410-706-2490
- Sähköposti: pphalen@som.umaryland.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Wendy Potts
- Puhelinnumero: 410-706-6638
- Sähköposti: wpotts@som.umaryland.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter L Phalen
- Puhelinnumero: 206-371-1107
- Sähköposti: pphalen@som.umaryland.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Psykoosispektrihäiriö Psychotic Disorder Studiesin Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimuksen mukaan
- Lisääntynyt itsemurhariski määritettynä itsemurhakäyttäytymiskyselyn (SBQ-R) arvosanalla 8+. Tätä rajaa voidaan tarkistaa alaspäin (pienempää itsemurhariskiä kohti), jos rekrytointi vaikuttaa vaikealta, mutta sitä ei tarkisteta ylöspäin.
- Ilmoittautuminen ja osallistuminen avohoitoon mielenterveyspalveluihin vähintään yhdessä mielenterveyspalvelussa edellisen kuukauden aikana
- 6+ luokkaa vastaava lukutaso Wide Range Achievement Test 4 (WRAT-4) -testillä arvioituna
Poissulkemiskriteerit:
- Älyllisen vamman (DSM5 317, 318), traumaattisen aivovaurion tai kuurouden kaaviodiagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
Kokeellinen: Dialektinen käyttäytymisterapia - taitokoulutus
|
Dialectical Behavior Therapy Skills Training (DBT-ST) on ryhmäpohjainen interventio, joka keskittyy tunteiden säätelyn parantamiseen tähtäävien taitojen opettamiseen.
Istunnot tarjotaan henkilökohtaisesti tai hyväksyttyjen etäterveyspalvelujen kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Itsemurha-ajattelu
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Beckin asteikko itsemurha-ajatuksiin.
Minimipistemäärä: 0. Enimmäispistemäärä: 42.
Korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Neljä kuukautta
|
Tunteiden säätelyhäiriö
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko (DERS-36).
Vähimmäispisteet: 36.
Enimmäispisteet: 180.
Korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
Neljä kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1K23MH125024-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dialektisen käyttäytymisterapian taitojen koulutus
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Seattle Children's HospitalRekrytointiLasten käyttäytymisongelmat | Lapsia häiritsevät käyttäytymishäiriöt | Vertaistuki | Haastava käytös | Vanhempien lapsisuhde | Positiivinen vanhemmuus | Vanhempien johtamiskoulutusYhdysvallat
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekrytointi
-
Aga Khan UniversityBill and Melinda Gates Foundation; Benazir Income Support Programme (BISP)ValmisMasennus | Itsetehokkuus | Perheväkivalta | ValtuutusPakistan
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillPatient-Centered Outcomes Research InstituteValmisNivelrikkoYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointi