Влияние центральной сенсибилизации и нейропатической боли после тотального эндопротезирования коленного сустава
17 октября 2022 г. обновлено: Yong In, The Catholic University of Korea
Влияние центральной сенсибилизации и нейропатической боли на результаты, о которых сообщают пациенты, после тотального эндопротезирования коленного сустава
Хорошо известно, что центральная сенсибилизация (ЦС) является фактором риска неблагоприятных исходов после тотального эндопротезирования коленного сустава (ТЭК).
Тем не менее, по-прежнему недостаточно исследований взаимосвязи между CS и нейропатической болью (NP), а также влияния CS и NP на показатели исходов, сообщаемые пациентами (PROM) пациентов, перенесших ТКА.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить взаимосвязь между CS и NP, а также выяснить, связаны ли CS и NP с PROM у пациентов, перенесших TKA.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Всего было включено 312 пациентов, перенесших первичную ТКА по поводу ОА коленного сустава в терминальной стадии.
CS был определен как пациент с оценкой 40 или выше по шкале центральной сенсибилизации (CSI).
НП была определена как пациент с оценкой 12 или более баллов с использованием опросника обнаружения боли (PDQ).
PROM также оценивались на основе индекса остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) до операции и через 1 год после операции.
Пациенты были разделены на 4 группы: группа 1 с CS и NP положительными, группа 2 только с CS положительными, группа 3 только с NP положительными и группа 4 с CS и NP отрицательными, и PROM сравнивали между группами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
312
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование было одобрено Институциональным наблюдательным советом нашей больницы.
В период с мая 2019 г. по февраль 2020 г. в нашем учреждении одним хирургом было выполнено в общей сложности 332 первичных ТКА.
В исследование были включены только пациенты с периодом наблюдения более двух лет.
Остальные 316 пациентов с первичными ТКА были включены в это исследование.
Описание
Критерии включения:
- Первичный дегенеративный остеоартроз коленного сустава
- Пациенты для тотального эндопротезирования коленного сустава старше 60 лет
- Медицинские карты пациентов через 2 года после операции
Критерий исключения:
- Ревматоидный артрит
- Другой воспалительный артрит
- Нейропсихиатрические пациенты
- Печеночная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Аллергия или непереносимость исследуемых препаратов
- Больные с ацетилсалициловой кислотой в/в (стенокардия, застойная сердечная недостаточность, деменция, нарушение мозгового кровообращения)
- Хроническое употребление опиоидов (прием опиоидов более 3 месяцев)
- Алкоголик, наркоман
- Наркомания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: 2 года после ТКА
|
Шкала индекса артрита Университета Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) является утвержденным опросником для оценки пациентов, перенесших операцию на коленном суставе.
Анкета состоит из 24 вопросов с пятью категориями, связанными с болью (диапазон баллов 0–20), двумя категориями жесткости (диапазон баллов 0–8) и 17 физическими функциональными категориями (диапазон баллов 0–68).
Все пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = нет, 1 = слегка, 2 = умеренно, 3 = серьезно, 4 = крайне).
Общий диапазон баллов 0-96.
Чем ниже оценка, тем лучше результат.
|
2 года после ТКА
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KC22RASI0362
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .