Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv centrální senzibilizace a neuropatické bolesti po totální endoprotéze kolene

17. října 2022 aktualizováno: Yong In, The Catholic University of Korea

Vliv centrální senzibilizace a neuropatické bolesti na pacienty hlášené výsledky po totální endoprotéze kolene

Je dobře známo, že centrální senzibilizace (CS) je rizikovým faktorem pro horší výsledky po totální endoprotéze kolene (TKA). Stále však neexistuje dostatek studií o vztahu mezi CS a neuropatickou bolestí (NP) a účincích CS a NP na pacientem hlášené výsledné míry (PROM) pacientů, kteří podstoupili TKA. Účelem této studie bylo prozkoumat vztah mezi CS a NP a zda CS a NP byly spojeny s PROM u pacientů podstupujících TKA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno celkem 312 pacientů, kteří podstoupili primární TKA v ​​konečném stadiu OA kolena. CS byl definován jako pacient se skóre 40 nebo vyšším pomocí centrálního inventáře senzibilizace (CSI). NP byl definován jako pacient se skóre 12 a více pomocí dotazníku pro detekci bolesti (PDQ). PROM byly také hodnoceny na základě skóre Western Ontario a McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) před operací a po 1 roce po operaci. Pacienti byli rozděleni do 4 skupin, skupina 1 s CS a NP pozitivní, skupina 2 pouze s CS pozitivní, skupina 3 pouze s NP pozitivní a skupina 4 s CS a NP negativní a mezi skupinami byl porovnán PROM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

312

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie byla schválena Institutional Review Board naší nemocnice. Od května 2019 do února 2020 bylo na našem pracovišti provedeno jedním chirurgem celkem 332 primárních TKA. Do studie byli zařazeni pouze pacienti s dobou sledování delší než dva roky. Do této studie bylo zařazeno zbývajících 316 pacientů s primárními TKA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární degenerativní osteoartróza kolena
  • Pacienti pro totální endoprotézu kolenního kloubu starší 60 let
  • Pacienti s 2letými pooperačními zdravotními záznamy

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida
  • Jiná zánětlivá artritida
  • Neuropsychiatričtí pacienti
  • Jaterní insuficience
  • Renální insuficience
  • Alergie nebo nesnášenlivost studovaných léků
  • Pacienti s kyselinou acetylsalicylovou IV (angina pectoris, městnavé srdeční selhání, demence, cerebrovaskulární příhoda)
  • Chronické užívání opioidů (užívání opioidů déle než 3 měsíce)
  • Alkohol, drogově závislý
  • Závislost na omamných látkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University Index (WOMAC).
Časové okno: 2 roky po TKA
Škála Western Ontario a McMaster University Arthritis Index (WOMAC) je validovaný dotazník pro hodnocení pacientů, kteří podstoupili operaci kolena. Dotazník se skládá z 24 skupin s pěti kategoriemi souvisejícími s bolestí (rozsah skóre 0-20), dvěma kategoriemi tuhosti (rozsah skóre 0-8) a 17 kategoriemi fyzické funkce (rozsah skóre 0-68). Všechny položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově škále (0 = žádné, 1 = mírně, 2 = střední, 3 = vážné, 4 = extrémní). Celkový rozsah skóre je 0-96. Čím nižší skóre, tím lepší výsledek.
2 roky po TKA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of Korea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KC22RASI0362

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropatická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit