Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskusherkistymisen ja neuropaattisen kivun vaikutus polven kokonaisartroplastian jälkeen

maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Yong In, The Catholic University of Korea

Keskusherkistymisen ja neuropaattisen kivun vaikutus potilaisiin, joiden raportoidut tulokset polven kokonaisartroplastian jälkeen

On tunnettua, että keskusherkistyminen (CS) on riskitekijä huonompiin tuloksiin polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Kuitenkin CS:n ja neuropaattisen kivun (NP) välisestä suhteesta ja CS:n ja NP:n vaikutuksista TKA:n saaneiden potilaiden potilaan ilmoittamiin tulosmittauksiin (PROM) ei ole vielä riittävästi tutkimuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia CS:n ja NP:n välistä suhdetta ja sitä, liittyivätkö CS ja NP PROM:iin potilailla, joille tehdään TKA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin yhteensä 312 potilasta, joille tehtiin primaarinen TKA loppuvaiheen polven OA:n vuoksi. CS määriteltiin potilaaksi, jonka pistemäärä oli 40 tai enemmän, käyttämällä keskitettyä herkistyskartoitusta (CSI). NP määriteltiin potilaaksi, jonka pistemäärä oli 12 tai enemmän käyttämällä kivun havaitsemiskyselyä (PDQ). PROM:t arvioitiin myös Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksin (WOMAC) pistemäärän perusteella ennen leikkausta ja vuoden leikkauksen jälkeen. Potilaat jaettiin 4 ryhmään, ryhmä 1 CS- ja NP-positiivisella, ryhmä 2 vain CS-positiivisella, ryhmä 3 vain NP-positiivisella ja ryhmä 4 CS- ja NP-negatiivinen, ja PROM-ryhmää verrattiin ryhmien välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

312

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen hyväksyi sairaalamme Institutional Review Board. Toukokuun 2019 ja helmikuun 2020 välisenä aikana laitoksessamme tehtiin yhteensä 332 ensisijaista TKA:ta yksittäinen kirurgi. Vain potilaat, joiden seurantajakso oli yli kaksi vuotta, otettiin mukaan tutkimukseen. Loput 316 potilasta, joilla oli primaarinen TKA, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen polven rappeuttava nivelrikko
  • Yli 60-vuotiaat potilaat, joille on tehty polven artroplastia
  • Potilaat, joilla on 2 vuoden leikkauksen jälkeinen sairauskertomus

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuma
  • Muu tulehduksellinen niveltulehdus
  • Neuropsykiatriset potilaat
  • Maksan vajaatoiminta
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Allergia tai intoleranssi tutkimuslääkkeille
  • Potilaat, joilla on IV asetyylisalisyylihappo (angina, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, dementia, aivoverenkiertohäiriö)
  • Krooninen opioidien käyttö (opioidien käyttö yli 3 kuukautta)
  • Alkoholi, huumeiden väärinkäyttäjä
  • Huumausaineriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) pisteet
Aikaikkuna: 2 vuotta TKA:n jälkeen
Western Ontarion ja McMaster Universityn niveltulehdusindeksin (WOMAC) asteikko on validoitu kyselylomake polvileikkauksen saaneiden potilaiden arvioimiseksi. Kyselylomake koostuu 24 potilaasta, joista viisi kipuun liittyvää luokkaa (pistemääräalue 0-20), kaksi jäykkyysluokkaa (pistealue 0-8) ja 17 fyysistä toiminnallista luokkaa (pistealue 0-68). Kaikki kohteet pisteytettiin 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei mitään, 1 = hieman, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = äärimmäinen). Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-96. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi tulos.
2 vuotta TKA:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Catholic University of Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KC22RASI0362

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neuropaattinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa