Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av sentral sensibilisering og nevropatisk smerte etter total kneartroplastikk

17. oktober 2022 oppdatert av: Yong In, The Catholic University of Korea

Effekten av sentral sensibilisering og nevropatisk smerte på pasienter rapporterte utfall etter total kneartroplastikk

Det har vært velkjent at sentral sensibilisering (CS) er en risikofaktor for dårligere utfall etter total kneartroplastikk (TKA). Imidlertid er det fortsatt utilstrekkelige studier på forholdet mellom CS og nevropatisk smerte (NP), og effekten av CS og NP på pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) til pasienter som gjennomgikk TKA. Hensikten med denne studien var å undersøke forholdet mellom CS og NP og om CS og NP var assosiert med PROM hos pasienter som gjennomgikk TKA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Totalt 312 pasienter som gjennomgikk primær TKA for OA i sluttstadiet ble registrert. CS ble definert som en pasient med en score på 40 eller høyere ved bruk av sentral sensibiliseringsinventar (CSI). NP ble definert som en pasient med en score på 12 eller mer ved bruk av smertedeteksjonsspørreskjema (PDQ). PROMs ble også evaluert basert på Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) score preoperativt og etter 1 år postoperativt. Pasientene ble delt inn i 4 grupper, gruppe 1 med CS og NP-positive, gruppe 2 med kun CS-positive, gruppe 3 med kun NP-positive, og gruppe 4 med CS og NP-negative, og PROM ble sammenlignet mellom gruppene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

312

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • the Catholic Univerisity of Korea Seoul St Mary's hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble godkjent av Institutional Review Board på sykehuset vårt. Mellom mai 2019 og februar 2020 ble totalt 332 primære TKA utført ved vår institusjon av en enkelt kirurg. Kun pasienter med en oppfølgingstid på mer enn to år ble inkludert i studien. De resterende 316 pasientene med primære TKA ble inkludert i denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primær degenerativ kneartrose
  • Pasienter for total kneprotese over 60 år
  • Pasienter med 2 år postoperativ journal

Ekskluderingskriterier:

  • Leddgikt
  • Annen inflammatorisk leddgikt
  • Nevropsykiatriske pasienter
  • Leverinsuffisiens
  • Nyreinsuffisiens
  • Allergi eller intoleranse for å studere medisiner
  • Pasienter med acetylsalisylsyre IV (angina, kongestiv hjertesvikt, demens, cerebrovaskulær ulykke)
  • Kronisk opioidbruk (bruker opioider i mer enn 3 måneder)
  • Alkohol, narkotikamisbruker
  • Narkotikaavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) poengsum
Tidsramme: 2 år etter TKA
Western Ontario og McMaster University Arthritis Index (WOMAC) skala er et validert spørreskjema for evaluering av pasienter som gjennomgikk kneoperasjoner. Spørreskjemaet består av 24 punkter, med fem smerterelaterte kategorier (skåreområde 0-20), to stivhetskategorier (scoreområde 0-8) og 17 fysiske funksjonskategorier (scoreområde 0-68). Alle elementene ble skåret på en 5-punkts Likert-skala (0 = ingen, 1 = svakt, 2 = moderat, 3 = alvorlig, 4 = ekstrem). Total poengsum er 0-96. Jo lavere poengsum, jo ​​bedre resultat.
2 år etter TKA

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of Korea

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KC22RASI0362

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevropatisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere