Эффективность автоматической зубной щетки
Эффективность автоматической зубной щетки с нейлоновыми щетинками при удалении зубного налета: рандомизированное перекрестное исследование
Целью данного исследования является сравнение эффективности удаления бактериального налета при однократном использовании новой Y-образной автоматической электрической зубной щетки с нейлоновой щетиной по сравнению с электрической зубной щеткой аналогичной формы, но с силиконовой щетиной, с ручной зубной щеткой, так и с отрицательным контролем (не чистить щеткой) в группе студентов-добровольцев.
Первичная конечная точка: разница в «оценке зубного налета во рту» до и после чистки зубов.
Вторичная конечная точка: ощущение «чистого рта», оцениваемое по шкале ВАШ от 0 до 10, где 0 означает отсутствие ощущения чистого рта и 10 максимальное ощущение чистого рта.
Одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, исследование превосходства, перекрестное, слепое исследование с 5 процедурами (электрическая зубная щетка Y-образной формы с нейлоновыми щетинками, электрическая зубная щетка аналогичной формы с силиконовыми щетинками, ручная чистка в течение 45 секунд, ручная чистка в течение 2 минут , без чистки), проведенных за один сеанс с интервалом в одну неделю.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Florence, Италия, 50127
- School of Dentistry, The University of Florence
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие несъемных ортодонтических аппаратов
- Наличие не менее 20 зубов
- Оценка зубного налета во рту более 40%
- Предоставив подписанное и датированное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Субъекты с ручной неспособностью выполнять обычные маневры гигиены полости рта
- Субъекты с аллергией на силикон или нейлон.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Автоматическая зубная щетка с нейлоновой щетиной.
|
Автоматическая зубная щетка с нейлоновыми щетинками будет использоваться в течение 10 секунд на каждую зубную дугу.
|
|
Активный компаратор: Автоматическая зубная щетка с силиконовой щетиной.
|
Автоматическая зубная щетка с силиконовыми щетинками будет использоваться в течение 10 секунд.
|
|
Активный компаратор: Ручная зубная щетка использовалась в течение 2 минут.
|
Обычная мануальная зубная щетка будет использоваться в течение 2 минут.
|
|
Активный компаратор: Ручная зубная щетка использовалась в течение 45 секунд.
|
Обычная мануальная зубная щетка будет использоваться в течение 45 секунд.
|
|
Без вмешательства: Нет чистки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки зубного налета во рту
Временное ограничение: 5 минут
|
Разница в оценке зубного налета во рту до и после чистки зубов
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие «чистого рта»
Временное ограничение: 5 минут
|
Ощущение «чистого рта» оценивают по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие ощущения чистого рта и 10 максимальное ощущение чистого рта.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUFET2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .