Werkzaamheid van een automatische tandenborstel
Werkzaamheid van een automatische tandenborstel met nylon haren bij het verwijderen van tandplak: een gerandomiseerde cross-over studie
Het doel van deze studie is het vergelijken van de werkzaamheid in termen van verwijdering van bacteriële tandplak, bij eenmalig gebruik, van een nieuwe Y-vormige automatische elektrische tandenborstel met nylon borstelharen, in vergelijking met de elektrische tandenborstel van vergelijkbare vorm maar met siliconen borstelharen, met de handtandenborstel, en met een negatieve controle (niet poetsen) bij een groep vrijwillige studenten.
Primair eindpunt: verschil in "volledige mondplakscore" tussen voor en na het poetsen.
Secundair eindpunt: gevoel van "schone mond" beoordeeld op VAS-schaal van 0 tot 10 waarbij 0 geen gevoel van schone mond aangeeft en 10 maximaal gevoel van schone mond.
Single-center, gerandomiseerde, gecontroleerde, superioriteit, cross-over, examinator-blind onderzoek met 5 behandelingen (Y-vormige elektrische tandenborstel met nylon borstelharen, vergelijkbaar gevormde elektrische tandenborstel met siliconen borstelharen, handmatig poetsen gedurende 45 seconden, handmatig poetsen gedurende 2 minuten , niet poetsen), uitgevoerd in een enkele sessie en met een tussenpoos van een week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Florence, Italië, 50127
- School of Dentistry, The University of Florence
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afwezigheid van vaste orthodontische apparaten
- Aanwezigheid van minstens 20 tanden
- Volledige mondplakscore hoger dan 40%
- Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming hebben verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met handmatig onvermogen om normale mondhygiënemanoeuvres uit te voeren
- Onderwerpen die allergisch zijn voor siliconen of nylon.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Automatische tandenborstel met nylon borstelharen
|
De automatische tandenborstel met nylon borstelharen wordt 10 seconden per tandboog gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Automatische tandenborstel met siliconen borstelharen
|
De automatische tandenborstel met siliconen borstelharen wordt 10 seconden gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Handtandenborstel 2 minuten gebruikt
|
Er wordt gedurende 2 minuten een conventionele handtandenborstel gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Handtandenborstel 45 seconden gebruikt
|
Er wordt 45 seconden lang een conventionele handtandenborstel gebruikt
|
|
Geen tussenkomst: Geen poetsbeurt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de score voor volledige mondplaque
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Verschil in score voor volle mondplak tussen voor en na het poetsen
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van "schone mond"
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Gevoel van "schone mond" beoordeeld op een visuele analoge schaal van 0 tot 10 waarbij 0 geen gevoel van schone mond aangeeft en 10 maximaal gevoel van schone mond
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUFET2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandplak
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
University of PennsylvaniaBeëindigdAtherosclerotische plaqueVerenigde Staten
-
Li MinWerving
-
huang pintongSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang UniversityWerving
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandVoltooid
-
University of New MexicoVoltooid
-
Seoul National University HospitalOnbekendTo Assess the Feasibility of CT-derived FFR, WSS and TPF on Coronary Atherosclerotic PlaqueKorea, republiek van
-
Procter and GambleVoltooidSubgingivale plaque
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOnbekendmiRNAs | Halsslagader plaqueFrankrijk
-
Peri-Swab, LLCVoltooid