Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til en automatisk tannbørste

14. april 2023 oppdatert av: Lorenzo Franchi, University of Florence

Effektiviteten til en automatisk tannbørste med nylonbørster for å fjerne tannplakk: en randomisert cross-over-studie

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten når det gjelder fjerning av bakteriell plakk, ved engangsbruk, av en ny Y-formet automatisk elektrisk tannbørste med nylonbust, sammenlignet med den elektriske tannbørsten med lignende form, men med silikonbust, med manuell tannbørste, og med en negativ kontroll (ingen børsting) i en gruppe frivillige elever.

Primært endepunkt: forskjell i "full mouth plakk score" mellom før og etter børsting.

Sekundært endepunkt: følelse av "ren munn" vurdert på VAS-skala fra 0 til 10 der 0 indikerer ingen følelse av ren munn og 10 maksimal følelse av ren munn.

Enkeltsenter, randomisert, kontrollert, overlegenhet, cross-over, undersøker-blind studie med 5 behandlinger (Y-formet elektrisk tannbørste med nylonbust, lignende formet elektrisk tannbørste med silikonbust, manuell børsting i 45 sekunder, manuell børsting i 2 minutter , ingen børsting), utført i en enkelt økt med en ukes mellomrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Florence, Italia, 50127
        • School of Dentistry, The University of Florence

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 28 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fravær av faste kjeveortopedisk apparater
  • Tilstedeværelse av minst 20 tenner
  • Score for full munnplakk høyere enn 40 %
  • Etter å ha gitt signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med manuell manglende evne til å utføre normale munnhygienemanøvrer
  • Personer som er allergiske mot silikon eller nylon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Automatisk tannbørste med nylonbust
Annen: Automatisk tannbørste med nylonbust
Den automatiske tannbørsten med nylonbust vil bli brukt i 10 sekunder per tannbue
Aktiv komparator: Automatisk tannbørste med silikonbust
Annen: Automatisk tannbørste med silikonbust
Den automatiske tannbørsten med silikonbust vil bli brukt i 10 sekunder
Aktiv komparator: Manuell tannbørste brukt i 2 minutter
Annen: Manuell tannbørste brukt i 2 minutter
En vanlig manuell tannbørste vil bli brukt i 2 minutter
Aktiv komparator: Manuell tannbørste brukt i 45 sekunder
Annen: Manuell tannbørste brukt i 45 sekunder
En vanlig manuell tannbørste vil bli brukt i 45 sekunder
Ingen inngripen: Ingen børsting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i plakettscore for full munn
Tidsramme: 5 minutter
Forskjell i plakkpoeng i munnen mellom før og etter børsting
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppfatning av "ren munn"
Tidsramme: 5 minutter
Følelse av "ren munn" vurdert på en visuell analog skala fra 0 til 10 der 0 indikerer ingen følelse av ren munn og 10 maksimal følelse av ren munn
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florence

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

21. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

21. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IUFET2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere