Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en automatisk tandbørste

14. april 2023 opdateret af: Lorenzo Franchi, University of Florence

Effektiviteten af ​​en automatisk tandbørste med nylonbørster til at fjerne tandplak: en randomiseret cross-over-undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten med hensyn til fjernelse af bakteriel plak ved en enkelt brug af en ny Y-formet automatisk elektrisk tandbørste med nylonbørster sammenlignet med den elektriske tandbørste af lignende form, men med silikonebørster, med manuel tandbørste, og med en negativ kontrol (ingen børstning) i en gruppe frivillige elever.

Primært endepunkt: forskel i "fuld mund plak-score" mellem før og efter børstning.

Sekundært endepunkt: fornemmelse af "ren mund" vurderet på VAS-skalaen fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen fornemmelse af ren mund og 10 maksimal fornemmelse af ren mund.

Enkeltcenter, randomiseret, kontrolleret, overlegenhed, cross-over, eksaminator-blindet undersøgelse med 5 behandlinger (Y-formet elektrisk tandbørste med nylonbørster, lignende formet elektrisk tandbørste med silikonebørster, manuel børstning i 45 sekunder, manuel børstning i 2 minutter , ingen børstning), udføres i en enkelt session med en uges mellemrum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Florence, Italien, 50127
        • School of Dentistry, The University of Florence

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 28 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fravær af faste ortodontiske apparater
  • Tilstedeværelse af mindst 20 tænder
  • Fuld mund plak score større end 40 %
  • Efter at have givet underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med manuel manglende evne til at udføre normale mundhygiejnemanøvrer
  • Personer, der er allergiske over for silikone eller nylon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Automatisk tandbørste med nylonbørster
Andet: Automatisk tandbørste med nylonbørster
Den automatiske tandbørste med nylonbørster vil blive brugt i 10 sekunder pr. tandbue
Aktiv komparator: Automatisk tandbørste med silikonebørster
Andet: Automatisk tandbørste med silikonebørster
Den automatiske tandbørste med silikonebørster vil blive brugt i 10 sekunder
Aktiv komparator: Manuel tandbørste brugt i 2 minutter
Andet: Manuel tandbørste brugt i 2 minutter
En konventionel manuel tandbørste vil blive brugt i 2 minutter
Aktiv komparator: Manuel tandbørste brugt i 45 sekunder
Andet: Manuel tandbørste brugt i 45 sekunder
En konventionel manuel tandbørste vil blive brugt i 45 sekunder
Ingen indgriben: Ingen børstning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af plakscore i fuld mund
Tidsramme: 5 minutter
Forskel i fuld mund plak-score mellem før og efter børstning
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattelse af "ren mund"
Tidsramme: 5 minutter
Fornemmelse af "ren mund" vurderet på en visuel analog skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen fornemmelse af ren mund og 10 maksimal fornemmelse af ren mund
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florence

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUFET2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner