Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обратной связи поставщика медицинских услуг на наблюдение за физической активностью с использованием приложения для носимых устройств и смартфонов для разрешения метаболического синдрома

27 ноября 2022 г. обновлено: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Влияние обратной связи поставщика медицинских услуг на наблюдение за физической активностью с использованием приложения для носимого устройства-смартфона для разрешения метаболического синдрома; 12-недельное рандомизированное контрольное исследование

Влияние обратной связи поставщика медицинских услуг на наблюдение за физической активностью с использованием приложения для носимых устройств и смартфонов для устранения метаболического синдрома; 12-недельное рандомизированное контрольное исследование

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты с диагнозом метаболический синдром были набраны, и им было предписано жить в течение 12 недель с использованием устройства, носимого на запястье (B.BAND, B Life Inc, Корея). Метод блочной рандомизации был использован для распределения участников между группой вмешательства (n=35) и контрольной группой (n=32). В группе вмешательства опытный координатор исследования каждые две недели предоставлял людям обратную связь о физической активности посредством телефонных консультаций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 17 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пользователь смартфона

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В группе вмешательства исследователь оставлял отзывы о количестве упражнений испытуемых по телефону каждые 2 недели в течение 12-недельного периода исследования. Во время телефонных консультаций они отвечали на вопросы о физических упражнениях или обсуждали проблемы, поощряли продолжать тренировки, отвечали на вопросы или обсуждали проблемы, связанные с носимыми устройствами и приложениями, а также поощряли непрерывную передачу данных.
Получение регулярной обратной связи от поставщика медицинских услуг
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
В случае с контрольной группой физическая активность отслеживается самостоятельно с помощью носимых устройств и приложений для смартфонов без консультации по телефону.
Отсутствие регулярной обратной связи с поставщиком медицинских услуг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализы крови натощак при исходном уровне и визитах на 12-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Образцы крови были взяты из вены Чонджу после голодания в течение 6 часов и проанализированы в лаборатории нашей больницы. Липидный профиль определяли с помощью автоматического анализатора (Hitachi 747, Hitachi Corp, Япония) и ферментативного колориметрического метода. Уровни ГПН оценивали с использованием методов глюкозооксидазы и Synchron LX 20 (Beckman Coulter, Fullerton, CA).
Исходный уровень и 12 недель
Изменения артериального давления (систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление) исходно и через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Артериальное давление измеряли в положении сидя после отдыха с помощью BP-203 RVII (Colin Corp, Аити, Япония).
Исходный уровень и 12 недель
Изменения окружности талии (см) в начале исследования и через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Окружность талии оценивалась опытным врачом (после нормального выдоха) с точностью до миллиметра от середины между нижним краем ребра и подвздошным гребнем.
Исходный уровень и 12 недель
Измерение физической активности с помощью носимых устройств
Временное ограничение: На 12 недель
Исследователям предоставили носимое на запястье устройство (B.BAND, B Life Inc, Корея), которое позволило им носить и жить в течение 12 недель. Впоследствии совместимое приложение было установлено на мобильные телефоны участников и подключено к носимому устройству. Исследователи, которым предоставлен доступ, могут ежедневно проверять и отслеживать шаги участников, потребление калорий и MVPA (физическая активность от умеренной до высокой интенсивности) через веб-страницу.
На 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в составе тела на исходном уровне и через 12 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
Массу тела в килограммах и рост в метрах измеряли с помощью цифровых весов и ростомера (BSM370, Biospace Co Ltd, Сеул), при этом испытуемые были одеты в легкую одежду без обуви. Состав тела измеряли с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Сеул).
Исходный уровень и 12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор информации о предмете из опроса
Временное ограничение: Базовый уровень
Все участники получили информацию о демографических данных, роде занятий (обычно для оценки интенсивности физической активности), частоте и продолжительности физической активности, анамнезе (диагностика или медикаментозное лечение гипертонии, диабета или дислипидемии), привычках, связанных со здоровьем (курение, употребление алкоголя и алкоголя), и лекарства, принимаемые в ходе обследования. Участники были определены как некурящие, бывшие курильщики и нынешние курильщики, а также некурящие (от 0 до 98 г в неделю) или пьющие, которые выпивают в среднем 7 чашек мужчин и 5 или более чашек женщин дважды на человека.
Базовый уровень
Удовлетворенность использованием приложений для носимых смартфонов с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: На 12 неделе
Исследователи изучили удовлетворенность от использования приложений для носимых смартфонов с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) (0; очень неудовлетворен, 10; очень доволен).
На 12 неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться