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El efecto de la retroalimentación del proveedor de salud sobre la vigilancia de la actividad física mediante el uso de una aplicación de teléfono inteligente para la resolución del síndrome metabólico

27 de noviembre de 2022 actualizado por: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

El efecto de la retroalimentación del proveedor de salud sobre la vigilancia de la actividad física mediante el uso de una aplicación de teléfono inteligente para la resolución del síndrome metabólico; un estudio de control aleatorizado de 12 semanas

El efecto de la retroalimentación del proveedor de salud sobre la vigilancia de la actividad física utilizando la aplicación de dispositivo portátil para teléfono inteligente para la resolución del síndrome metabólico; un estudio de control aleatorizado de 12 semanas

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes diagnosticados con síndrome metabólico fueron reclutados y prescritos para vivir durante 12 semanas utilizando un dispositivo portátil en la muñeca (B.BAND, B Life Inc, Corea). Se utilizó el método de aleatorización en bloques para distribuir a los participantes entre un grupo de intervención (n=35) y un grupo de control (n=32). En el grupo de intervención, un coordinador de estudio experimentado brindó retroalimentación sobre la actividad física a los individuos a través de asesoramiento telefónico cada dos semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 97 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • usuario de teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Intervención
En el grupo de intervención, el investigador brindó retroalimentación sobre la cantidad de ejercicio de los sujetos a través de contacto telefónico cada 2 semanas durante el período de estudio de 12 semanas. A través de consultas telefónicas, respondieron preguntas sobre ejercicio o discutieron problemas, alentaron a continuar haciendo ejercicio, respondieron preguntas o discutieron problemas relacionados con dispositivos portátiles y aplicaciones, y alentaron la transmisión continua de datos.
Recibir retroalimentación regular de un proveedor de salud
Comparador de placebos: Grupo de control
En el caso del grupo de control, la actividad física se monitorea por sí misma a través de dispositivos portátiles y aplicaciones para teléfonos inteligentes sin asesoramiento telefónico.
No hay comentarios regulares de un proveedor de salud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de sangre en ayunas en las visitas de referencia y de la semana 12
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
Se recolectaron muestras de sangre de la vena de Jeonju después de un ayuno de 6 horas y se analizaron en el laboratorio de nuestro hospital. El perfil de lípidos se probó utilizando un analizador automático (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japón) y un método colorimétrico enzimático. Los niveles de FPG se evaluaron utilizando métodos de glucosa oxidasa y Synchron LX 20 (Beckman Coulter, Fullerton, CA)
Línea de base y 12 semanas
Cambios en la presión arterial (presión arterial sistólica, presión arterial diastólica) al inicio y a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La presión arterial se midió en una posición sentada después de descansar usando BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japón)
Línea de base y 12 semanas
Cambios en la circunferencia de la cintura (cm) al inicio y a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
La circunferencia de la cintura fue evaluada por un examinador capacitado (después de una exhalación normal) al milímetro más cercano desde el punto medio entre el borde inferior de la costilla y la cresta ilíaca.
Línea de base y 12 semanas
Medición de la actividad física a través de dispositivos portátiles
Periodo de tiempo: Durante 12 semanas
Los investigadores proporcionaron un dispositivo portátil en la muñeca (B.BAND, B Life Inc, Corea), que les permitió usarlo y vivir durante 12 semanas. Posteriormente, se instaló una aplicación compatible en los teléfonos móviles de los participantes y se conectó a un dispositivo portátil. Los investigadores a los que se les ha otorgado acceso pueden verificar y rastrear los pasos de los participantes, el consumo de calorías y la MVPA (actividad física de intensidad moderada a vigorosa) diariamente a través de una página web.
Durante 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la composición corporal al inicio y a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
El peso corporal en kilogramos y la altura en metros se midieron utilizando una báscula digital y un estadiómetro (BSM370, Biospace Co Ltd, Seúl), mientras que los sujetos del estudio estaban vestidos con ropa ligera y sin zapatos. La composición corporal se midió mediante análisis de impedancia bioeléctrica (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Seúl)
Línea de base y 12 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de información sobre el tema de la encuesta
Periodo de tiempo: Base
Todos los participantes recibieron información sobre datos demográficos, ocupación (normalmente para estimar la intensidad de la actividad física), frecuencia y duración de la actividad física, antecedentes (diagnóstico o tratamiento farmacológico de hipertensión, diabetes o dislipidemia), hábitos relacionados con la salud (tabaquismo, bebida y alcohol), y medicamentos tomados a través de la encuesta. Los participantes se definieron como no fumadores, exfumadores y fumadores actuales, y no fumadores (0 a 98 g/semana) o bebedores que beben un promedio de 7 tazas los hombres y 5 o más tazas las mujeres dos veces por persona.
Base
Satisfacción de usar aplicaciones de teléfonos inteligentes portátiles utilizando escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: En la semana 12
Los investigadores investigaron la satisfacción de usar aplicaciones de teléfonos inteligentes portátiles utilizando la escala analógica visual (VAS) (0; muy insatisfecho, 10; muy satisfecho).
En la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

29 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PNUHH-1904-022-078

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Recepción de comentarios

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