Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​sundhedsudbyderens feedback på fysisk aktivitetsovervågning ved brug af bærbar enhed-smartphone-applikation til opløsning af metabolisk syndrom

27. november 2022 opdateret af: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Effekten af ​​sundhedsudbyderens feedback på fysisk aktivitetsovervågning ved brug af bærbar enhed-smartphone-applikation til opløsning af metabolisk syndrom; en 12-ugers randomiseret kontrolundersøgelse

Effekten af ​​sundhedsudbyderens feedback på fysisk aktivitetsovervågning ved brug af bærbar enhed-smartphone-applikation til opløsning af metabolisk syndrom; en 12-ugers randomiseret kontrolundersøgelse

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med metabolisk syndrom blev rekrutteret og ordineret til at leve i 12 uger ved hjælp af en håndledsbærbar enhed (B.BAND, B Life Inc, Korea). Blokrandomiseringsmetoden blev brugt til at fordele deltagerne mellem en interventionsgruppe (n=35) og kontrolgruppe (n=32). I interventionsgruppen gav en erfaren studiekoordinator feedback på fysisk aktivitet til enkeltpersoner gennem telefonrådgivning hver anden uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 97 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • smartphone bruger

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
I interventionsgruppen gav forskeren feedback på forsøgspersonernes træningsmængde gennem telefonisk kontakt hver 2. uge i den 12-ugers undersøgelsesperiode. Gennem telefonkonsultationer besvarede de spørgsmål om træning eller diskuterede problemer, opfordrede til at fortsætte med at træne, besvarede spørgsmål eller diskuterede problemer relateret til bærbare enheder og apps og opfordrede til kontinuerlig datatransmission.
Modtagelse af regelmæssig feedback fra en sundhedsudbyder
Placebo komparator: Kontrolgruppe
For kontrolgruppens tilfælde overvåges fysisk aktivitet af sig selv gennem bærbare enheder og smartphone-apps uden telefonrådgivning.
Ingen regelmæssig feedback fra en sundhedsudbyder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodprøver ved baseline og 12. uges besøg
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Blodprøver blev opsamlet fra Jeonju-venen efter faste i 6 timer og analyseret i vores hospitals laboratorium. Lipidprofilen blev testet under anvendelse af en automatiseret analysator (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japan) og en enzymkolorimetrisk metode. FPG-niveauer blev evalueret ved hjælp af glucoseoxidasemetoder og Synchron LX 20 (Beckman Coulter, Fullerton, CA)
Baseline og 12 uger
Ændringer i blodtryk (systolisk blodtryk, diastolisk blodtryk) ved baseline og 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Blodtrykket blev målt i siddende stilling efter hvile ved hjælp af BP-203 RVII (Colin Corp, Aichi, Japan)
Baseline og 12 uger
Ændringer i taljeomkreds (cm) ved baseline og 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Taljeomkredsen blev vurderet af en uddannet eksaminator (efter normal udånding) til nærmeste millimeter fra midtpunktet mellem den nederste kant af ribben og hoftebensryggen.
Baseline og 12 uger
Måling af fysisk aktivitet gennem bærbare enheder
Tidsramme: I 12 uger
Efterforskere forsynet med håndledsbærbar enhed (B.BAND, B Life Inc, Korea), som gjorde det muligt for dem at bære og leve i 12 uger. Efterfølgende blev en kompatibel app installeret på deltagernes mobiltelefoner og forbundet til en bærbar enhed. Forskere, der har fået adgang, kan kontrollere og spore deltagernes skridt, kalorieforbrug og MVPA (moderat til kraftig fysisk aktivitet) på daglig basis via en webside.
I 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropssammensætning ved baseline og 12 uger
Tidsramme: Baseline og 12 uger
Kropsvægt i kilogram og højde i meter blev målt ved hjælp af en digital vægt og stadiometer (BSM370, Biospace Co Ltd, Seoul), mens forsøgspersonerne var klædt i let tøj uden sko. Kropssammensætning blev målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Seoul)
Baseline og 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indsamling af emneinformation fra undersøgelsen
Tidsramme: Baseline
Alle deltagere modtog information om demografi, erhverv (normalt til estimering af fysisk aktivitetsintensitet), hyppighed og varighed af fysisk aktivitet, historie (diagnose eller lægemiddelbehandling af hypertension, diabetes eller dyslipidæmi), sundhedsrelaterede vaner (rygning, drikke og alkohol). og medicin taget gennem undersøgelsen. Deltagerne blev defineret som ikke-rygere, tidligere rygere og nuværende rygere, og ikke-rygere (0 til 98 g/uge) eller drikkende, der i gennemsnit drikker 7 kopper mænd og 5 eller flere kopper kvinder to gange pr. person.
Baseline
Tilfredshed med at bruge apps til bærbare smartphones ved hjælp af visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: I uge 12
Efterforskere undersøgte tilfredsheden ved at bruge wearable-smartphone-apps ved hjælp af visuell analog skala (VAS) (0; meget utilfreds, 10; meget tilfreds).
I uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2022

Først opslået (Faktiske)

29. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNUHH-1904-022-078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Modtager feedback

3
Abonner