Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyspalveluntarjoajien palautteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden valvontaan puettavan laitteen ja älypuhelinsovelluksen avulla metabolisen oireyhtymän ratkaisemiseen

sunnuntai 27. marraskuuta 2022 päivittänyt: Young Jin Tak, Pusan National University Hospital

Terveyden tarjoajan palautteen vaikutus fyysisen toiminnan valvontaan, kun käytetään puettavaa laitetta-älypuhelinsovellusta metabolisen oireyhtymän ratkaisemiseen; 12 viikon satunnaistettu kontrollitutkimus

Terveyden tarjoajan palautteen vaikutus fyysisen aktiivisuuden valvontaan käyttämällä puettavaa laitetta-älypuhelinsovellusta metabolisen oireyhtymän ratkaisemiseksi; 12 viikon satunnaistettu kontrollitutkimus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli diagnosoitu metabolinen oireyhtymä, värvättiin ja määrättiin elämään 12 viikkoa käyttämällä ranteessa käytettävää laitetta (B.BAND, B Life Inc, Korea). Lohkosatunnaistusmenetelmää käytettiin osallistujien jakamiseen interventioryhmän (n=35) ja kontrolliryhmän (n=32) kesken. Interventioryhmässä kokenut tutkimuskoordinaattori antoi palautetta fyysisestä aktiivisuudesta henkilöille puhelinneuvonnassa joka toinen viikko.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Seo-gu
      • Busan, Seo-gu, Korean tasavalta, 49241
        • Pusan National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 97 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • älypuhelimen käyttäjä

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmässä tutkija antoi palautetta koehenkilöiden liikuntamääristä puhelimitse 2 viikon välein 12 viikon tutkimusjakson aikana. Puhelinneuvotteluissa vastattiin liikuntaa koskeviin kysymyksiin tai keskusteltiin ongelmista, kannustettiin jatkamaan harjoittelua, vastattiin puettaviin laitteisiin ja sovelluksiin liittyviin kysymyksiin tai keskusteltiin ongelmista sekä kannustettiin jatkuvaan tiedonsiirtoon.
Säännöllinen palaute terveydenhuollon tarjoajalta
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Vertailuryhmän tapauksessa fyysistä aktiivisuutta seurataan itsestään puettavilla laitteilla ja älypuhelinsovelluksilla ilman puhelinneuvontaa.
Ei säännöllistä palautetta terveydenhuollon tarjoajalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverikokeet lähtötilanteessa ja 12. viikon käynneillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verinäytteet otettiin Jeonju-laskimosta 6 tunnin paaston jälkeen ja analysoitiin sairaalamme laboratoriossa. Lipidiprofiili testattiin käyttämällä automatisoitua analysaattoria (Hitachi 747, Hitachi Corp, Japani) ja entsyymikolorimetristä menetelmää. FPG-tasot arvioitiin käyttämällä glukoosioksidaasimenetelmiä ja Synchron LX 20:tä (Beckman Coulter, Fullerton, CA)
Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaineen muutokset (systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine) lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Verenpaine mitattiin istuma-asennossa levon jälkeen käyttämällä BP-203 RVII:ta (Colin Corp, Aichi, Japani)
Perustaso ja 12 viikkoa
Muutokset vyötärön ympärysmitassa (cm) lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Koulutettu tutkija arvioi vyötärön ympäryksen (normaalin uloshengityksen jälkeen) lähimpään millimetriin kylkiluun alareunan ja suoliluun harjanteen välisestä keskipisteestä.
Perustaso ja 12 viikkoa
Fyysisen aktiivisuuden mittaaminen puettavien laitteiden avulla
Aikaikkuna: 12 viikon ajan
Tutkijat saivat käyttöön ranteessa käytettävän laitteen (B.BAND, B Life Inc, Korea), jonka ansiosta he saivat käyttää ja elää 12 viikkoa. Myöhemmin osallistujien matkapuhelimiin asennettiin yhteensopiva sovellus, joka yhdistettiin puettavaan laitteeseen. Tutkijat, joille on myönnetty käyttöoikeus, voivat tarkistaa ja seurata osallistujien askeleita, kalorien kulutusta ja MVPA:ta (kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus) päivittäin verkkosivun kautta.
12 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kehon koostumuksessa lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä mitattiin digitaalisella vaa'alla ja stadiometrillä (BSM370, Biospace Co Ltd, Soul), kun taas koehenkilöt olivat pukeutuneet kevyisiin vaatteisiin ilman kenkiä. Kehon koostumus mitattiin biosähköisellä impedanssianalyysillä (Inbody 720, Biospace Co Ltd, Soul)
Perustaso ja 12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aihetietojen kerääminen kyselystä
Aikaikkuna: Perustaso
Kaikki osallistujat saivat tietoa väestötiedoista, ammatista (yleensä fyysisen toiminnan intensiteetin arvioimiseksi), fyysisen toiminnan tiheydestä ja kestosta, historiasta (verenpainetaudin, diabeteksen tai dyslipidemian diagnoosi tai lääkehoito), terveyteen liittyvistä tavoista (tupakointi, juominen ja alkoholi), ja kyselyn kautta otetut lääkkeet. Osallistujat määriteltiin tupakoimattomiksi, entisiksi ja nykyisiksi tupakoitsijoiksi sekä tupakoimattomiksi (0-98 g/viikko) tai juojiksi, jotka juovat keskimäärin 7 kuppia miehiä ja 5 tai enemmän naisia ​​kahdesti henkilöä kohden.
Perustaso
Tyytyväisyys puettavien älypuhelinsovellusten käyttöön visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla
Aikaikkuna: Viikolla 12
Tutkijat tutkivat tyytyväisyyttä puettavien älypuhelinsovellusten käyttöön käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) (0; erittäin tyytymätön, 10; erittäin tyytyväinen).
Viikolla 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset Palautteen vastaanottaminen

3
Tilaa