Протокол исследования консорциума MYLUNG 2 (MYLUNG)

Рак легкого остается самым смертоносным злокачественным новообразованием у мужчин и женщин в США. Обеспечение высококачественного ведения этих пациентов в условиях сообщества по сравнению с больницами или академическими центрами дает возможность снизить затраты без ущерба для клинического результата и одновременно повысить удобство и ценность для пациентов. Многие пациенты, у которых диагностирован рак на поздних стадиях, могут получить пользу от расширенного тестирования биомаркеров, однако сегодня не все подходящие пациенты проходят этот тип диагностического тестирования.

При прогрессирующем немелкоклеточном раке легкого (aNSCLC) существует множество специфических соматических мутаций, наблюдаемых в отдельных группах пациентов, которым были назначены высокоэффективные и менее токсичные методы лечения. Национальные руководства поддерживают широкое молекулярное профилирование опухоли как часть стандартной диагностической оценки НМРЛ с целью выявления драйверных мутаций, для которых доступны эффективные методы лечения или клинические испытания.

Кроме того, появляются доказательства того, что молекулярное тестирование может повлиять на выбор лечения на ранних стадиях рака легких. Однако соблюдение рекомендаций по геномному тестированию представляет собой уникальную проблему для онкологов. В то время как большая часть клинических исследований в области онкологии проводилась в хорошо зарекомендовавших себя академических медицинских центрах, более 85% больных раком диагностируются и лечатся в местных клинических клиниках по месту жительства. Существуют барьеры в возможности заказать эти тесты эффективно, своевременно и с соответствующим возмещением. Кроме того, уход за пациентами может сильно различаться в зависимости от неравенства, связанного с сообществом.

Это прагматичное клиническое исследование позволит получить реальные доказательства (RWE) для подтверждения эффективности первой схемы лечения у впервые диагностированных пациентов с немелкоклеточным раком легкого. Программа MYLUNG объединяет три отдельных протокола: протокол № 1 будет запрашивать исторические данные из большого количества клиник, принимающих пациентов с раком легких, для оценки тестирования биомаркеров, моделей принятия решений, пути пациента и пути ткани; Протокол № 2 (текущее испытание) проспективно оценит путешествие пациента в ограниченном количестве индексных практик, ориентированных на тестирование; интеграция результатов тестирования; и лечения. Интервенционные стратегии для оптимизации этих целей будут разработаны и интегрированы в Протокол № 3, в котором будет оцениваться влияние этих стратегий на путь пациента, связанный с совместным принятием решений.