MYLUNG Consortium Studieprotocol 2 (MYLUNG)

Longkanker blijft de meest dodelijke maligniteit bij mannen en vrouwen in de VS. Het bieden van hoogwaardige behandeling van deze patiënten in de gemeenschapsomgeving in vergelijking met ziekenhuis- of academische centra biedt de mogelijkheid om de kosten te verlagen zonder in te boeten aan klinische resultaten en tegelijkertijd het gemak en de waarde voor de patiënt te verbeteren. Veel patiënten met kanker in een laat stadium kunnen baat hebben bij geavanceerde biomarkertesten, maar niet alle in aanmerking komende patiënten ondergaan tegenwoordig dit soort diagnostische tests.

Binnen gevorderde niet-kleincellige longkanker (aNSCLC) zijn er veel specifieke somatische mutaties waargenomen bij geselecteerde patiëntenpopulaties die gericht zijn op zeer effectieve en minder toxische therapieën. Nationale richtlijnen hebben gepleit voor brede moleculaire profilering van tumoren als onderdeel van de standaard diagnostische evaluatie voor aNSCLC, met als doel bepalende mutaties te identificeren waarvoor effectieve therapieën of klinische onderzoeken beschikbaar zijn.

Bovendien is er steeds meer bewijs dat moleculair testen de behandelingskeuzes in eerdere stadia van longkanker kan beïnvloeden. Het naleven van richtlijnen voor genomische tests vormt echter een unieke uitdaging voor oncologen in de gemeenschap. Hoewel het meeste klinisch oncologisch onderzoek is uitgevoerd in gevestigde academische medische centra, wordt meer dan 85% van de kankerpatiënten gediagnosticeerd en behandeld in lokale, gemeenschapsgerichte klinische praktijken. Er zijn belemmeringen om deze tests efficiënt en tijdig te bestellen en dienovereenkomstig te vergoeden. Bovendien kan de patiëntenzorg drastisch variëren op basis van gemeenschapsgerelateerde verschillen.

Deze pragmatische klinische studie zal Real World Evidence (RWE) genereren om de werkzaamheid van het eerste behandelingsregime te valideren bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met niet-kleincellige longkanker. Het MYLUNG-programma integreert drie afzonderlijke protocollen: Protocol #1 ondervraagt ​​historische gegevens van een groot aantal praktijken die longkankerpatiënten zien om het testen van biomarkers, besluitvormingspatronen, de patiëntreis en de weefselreis te evalueren; Protocol nr. 2 (huidige proef) zal prospectief de reis van de patiënt evalueren in een beperkt aantal indexpraktijken gericht op testen; integratie van testresultaten; en behandelingen. Interventionele strategieën om deze doelstellingen te optimaliseren zullen worden ontwikkeld en geïntegreerd in Protocol #3, dat de impact van deze strategieën op het patiëntentraject zal evalueren in relatie tot gedeelde besluitvorming.