- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05667571
Симптоматическая коммуникация при прогрессирующем раке
Пилотное исследование коммуникации симптомов при прогрессирующем раке с применением смешанных методов: закономерности и сопутствующие факторы
Предыстория Улучшение коммуникации между пациентом и поставщиком медицинских услуг является фундаментальным и экономически эффективным методом улучшения результатов лечения пациентов, включая купирование симптомов, что часто является основной целью лечения пациентов с распространенным раком. К сожалению, некоторые исследования выявили низкое качество коммуникации симптомов между онкологическими больными и медицинскими работниками. Хотя эти данные свидетельствуют о серьезных пробелах в коммуникации о симптомах с некоторыми наиболее уязвимыми пациентами, мало что известно о моделях и связанных факторах коммуникации симптомов.
Цель и конкретные задачи Предлагаемый 3-летний пилотный проект направлен на обеспечение обогащенного и систематического описания передачи симптомов путем проверки недавно разработанной типологии моделей взаимодействия при передаче симптомов (TIPSC) между пациентами с распространенным раком, лицами, осуществляющими уход за ними, и поставщиками медицинских услуг и изучить факторы, связанные с каждым паттерном взаимодействия. Конкретные цели заключаются в следующем: (1) валидация TIPSC в тайваньской популяции пациентов с запущенным раком, (2) изучение опыта пациентов/лиц, осуществляющих уход, и мыслей об обсуждении симптомов в отношении моделей их взаимодействия и управления симптомами, и (3) изучение взаимосвязей между взаимодействием модели и (а) демографические факторы, (б) тяжесть симптомов, (в) конгруэнтность в оценке симптомов между пациентами/опекунами и поставщиками, (г) воспринимаемая способность пациентов/опекунов общаться с поставщиками и (д) пациент/опекун удовлетворение.
Выборка В рамках этого пилотного исследования планируется набрать около 50 пар пациент/лицо, осуществляющее уход, и онколог. Процесс трудоустройства состоит из трех этапов. Во-первых, к врачам-онкологам, которые в настоящее время проходят клиническую практику в участвующих учреждениях и ухаживают за пациентами с солидными опухолями. Во-вторых, будут набраны пациенты участвующих онкологов, если они: (1) в настоящее время являются пациентами участвующего онколога, (2) имеют диагноз солидный рак III или IV стадии, (3) в возрасте 20 лет и старше, (4) способны терпеть интервью, которое будет длиться примерно 30 минут, и (5) говорить на китайском или тайваньском языках. Наконец, если применимо, также будут набраны взрослые лица, осуществляющие уход, которые намерены присоединиться к выбранным амбулаторным посещениям (OPD) вместе с пациентами.
Дизайн исследования Это исследование с использованием смешанных методов с двухэтапным поисковым последовательным планом. Первая фаза представляет собой качественное описательное исследование, в ходе которого исследователи будут записывать визиты пациента/лица, осуществляющего уход, к онкологу с ОПР, и проводить интервью с пациентом/лицом, осуществляющим уход, для достижения целей 1 и 2. Для анализа записанных посещений будет использоваться анализ дискурса и разговора, а анализ содержания использовать для анализа интервью. Второй этап представляет собой корреляционное исследование, в котором исследователи используют анкеты для измерения переменных и изучения их взаимосвязи с паттернами взаимодействия (цель 3). Описательная статистика, биномиальная логистическая регрессия и линейная регрессия будут использоваться для анализа количественных данных.
Ожидание результатов Это новаторское исследование, посвященное моделям и связанным с ними факторам передачи симптомов у тайваньских пациентов с распространенным раком. Результаты будут систематически отображать коммуникацию симптомов между пациентом / лицом, осуществляющим уход, и определять взаимосвязь между моделями общения и значимыми показателями. Это предлагаемое исследование является важным шагом для понимания коммуникации пациента/лица, осуществляющего уход, относительно симптомов, чтобы точно определить управление симптомами и коммуникативные барьеры и разработать надлежащие вмешательства на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время пациент участвующего врача
- Диагностирован прогрессирующий солидный рак (стадия III или IV по TNM)
- Возраст 20 лет и старше
- Способен выдержать интервью, которое будет длиться примерно 30 минус
- Может говорить на китайском или тайваньском языке.
Критерий исключения:
- Не испытывать никаких симптомов
- Госпитализированы при наборе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала удовлетворенности китайских пациентов (C-PSS)
Временное ограничение: Однократно, сразу после амбулаторного посещения
|
удовлетворенность пациентов
|
Однократно, сразу после амбулаторного посещения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Европейская организация по исследованию и лечению рака (EORCT-QLQ C30)
Временное ограничение: Однократно, сразу после амбулаторного посещения
|
согласованность управления симптомами между пациентами и поставщиками
|
Однократно, сразу после амбулаторного посещения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201807052RINC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .