- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05667571
Comunicação de sintomas em câncer avançado
Um estudo piloto de métodos mistos de comunicação de sintomas em câncer avançado: padrões e fatores associados
Antecedentes Melhorar a comunicação paciente-profissional é um método fundamental e econômico para melhorar os resultados do paciente, incluindo o gerenciamento de sintomas, que geralmente é o objetivo principal do atendimento a pacientes com câncer avançado. Infelizmente, alguns estudos revelaram a má qualidade da comunicação dos sintomas entre pacientes com câncer e profissionais de saúde. Embora essas evidências sugiram lacunas importantes na comunicação sobre os sintomas com alguns dos pacientes mais vulneráveis, pouco se sabe sobre os padrões e fatores associados à comunicação dos sintomas.
Finalidade e objetivos específicos O projeto piloto proposto de 3 anos visa fornecer uma descrição sistemática e enriquecedora da comunicação de sintomas, validando uma tipologia recém-desenvolvida de padrões de interação de comunicação de sintomas (TIPSC) entre pacientes com câncer avançado, seus cuidadores e profissionais de saúde e explorar fatores relacionados a cada padrão de interação. Os objetivos específicos são: (1) validar o TIPSC na população de câncer avançado de Taiwan, (2) explorar a experiência e os pensamentos dos pacientes/cuidadores sobre a discussão dos sintomas em relação aos seus padrões de interação e manejo dos sintomas e (3) examinar as relações entre a interação padrões e (a) fatores demográficos, (b) gravidade dos sintomas, (c) congruência na avaliação dos sintomas entre pacientes/cuidadores e profissionais, (d) capacidade percebida dos pacientes/cuidadores de se comunicar com os profissionais e (e) paciente/cuidador satisfação.
Amostragem Este estudo piloto pretende recrutar cerca de 50 díades paciente/cuidador - oncologista. O processo de recrutamento contém três etapas. Primeiramente, serão abordados médicos oncologistas que atualmente exercem a prática clínica nas instituições participantes e cuidam de pacientes com tumores sólidos. Em segundo lugar, os pacientes de oncologistas participantes serão recrutados se: (1) forem atualmente pacientes de um oncologista participante, (2) diagnosticados com câncer sólido em estágio III ou IV, (3) com 20 anos ou mais, (4) capazes de tolerar uma entrevista que durará aproximadamente 30 minutos, e (5) ser capaz de falar chinês ou taiwanês. Por fim, se aplicável, também serão recrutados cuidadores adultos que pretendam participar de uma consulta de ambulatório (OPD) selecionada com os pacientes.
Projeto de Pesquisa Este é um estudo de métodos mistos com um projeto sequencial exploratório de duas fases. A primeira fase é um estudo descritivo qualitativo no qual os investigadores gravarão as visitas de OPD do paciente/cuidador-oncologista e conduzirão entrevistas com o paciente/cuidador para abordar os objetivos 1 e 2. A análise do discurso e da conversa será usada para analisar as visitas gravadas e a análise de conteúdo será ser usado para analisar as entrevistas. A segunda fase é um estudo correlacional no qual os investigadores usam questionários para medir variáveis e examinar sua relação com padrões de interação (objetivo 3). Estatística descritiva, regressão logística binomial e regressão linear serão utilizadas para analisar os dados quantitativos.
Resultados esperados Este é um estudo pioneiro que aborda os padrões e fatores associados à comunicação de sintomas em pacientes taiwaneses com câncer avançado. As descobertas mapearão sistematicamente a comunicação de sintomas do paciente/cuidador-profissional e identificarão as relações entre os padrões de comunicação e os indicadores significativos. Este estudo proposto é uma etapa crítica para entender a comunicação paciente/cuidador-profissional em relação aos sintomas, a fim de identificar o gerenciamento de sintomas e as barreiras de comunicação e projetar intervenções adequadas em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente um paciente de um médico participante
- Diagnosticado com câncer sólido avançado (TNM estágio III ou IV)
- Com 20 anos ou mais
- Capaz de tolerar uma entrevista que durará aproximadamente 30 menos
- Capaz de falar chinês ou taiwanês.
Critério de exclusão:
- Não sinta nenhum sintoma
- São hospitalizados no recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Chinesa de Satisfação dos Pacientes (C-PSS)
Prazo: Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial
|
satisfação do paciente
|
Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORCT-QLQ C30)
Prazo: Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial
|
congruência do gerenciamento de sintomas entre pacientes e provedores
|
Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201807052RINC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaConcluídoPlano de cuidados de sobrevivência LIVESTRONG: coleta contínua de dados e pesquisa de acompanhamentoPaciente com cancerEstados Unidos