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Comunicação de sintomas em câncer avançado

19 de dezembro de 2022 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Um estudo piloto de métodos mistos de comunicação de sintomas em câncer avançado: padrões e fatores associados

Antecedentes Melhorar a comunicação paciente-profissional é um método fundamental e econômico para melhorar os resultados do paciente, incluindo o gerenciamento de sintomas, que geralmente é o objetivo principal do atendimento a pacientes com câncer avançado. Infelizmente, alguns estudos revelaram a má qualidade da comunicação dos sintomas entre pacientes com câncer e profissionais de saúde. Embora essas evidências sugiram lacunas importantes na comunicação sobre os sintomas com alguns dos pacientes mais vulneráveis, pouco se sabe sobre os padrões e fatores associados à comunicação dos sintomas.

Finalidade e objetivos específicos O projeto piloto proposto de 3 anos visa fornecer uma descrição sistemática e enriquecedora da comunicação de sintomas, validando uma tipologia recém-desenvolvida de padrões de interação de comunicação de sintomas (TIPSC) entre pacientes com câncer avançado, seus cuidadores e profissionais de saúde e explorar fatores relacionados a cada padrão de interação. Os objetivos específicos são: (1) validar o TIPSC na população de câncer avançado de Taiwan, (2) explorar a experiência e os pensamentos dos pacientes/cuidadores sobre a discussão dos sintomas em relação aos seus padrões de interação e manejo dos sintomas e (3) examinar as relações entre a interação padrões e (a) fatores demográficos, (b) gravidade dos sintomas, (c) congruência na avaliação dos sintomas entre pacientes/cuidadores e profissionais, (d) capacidade percebida dos pacientes/cuidadores de se comunicar com os profissionais e (e) paciente/cuidador satisfação.

Amostragem Este estudo piloto pretende recrutar cerca de 50 díades paciente/cuidador - oncologista. O processo de recrutamento contém três etapas. Primeiramente, serão abordados médicos oncologistas que atualmente exercem a prática clínica nas instituições participantes e cuidam de pacientes com tumores sólidos. Em segundo lugar, os pacientes de oncologistas participantes serão recrutados se: (1) forem atualmente pacientes de um oncologista participante, (2) diagnosticados com câncer sólido em estágio III ou IV, (3) com 20 anos ou mais, (4) capazes de tolerar uma entrevista que durará aproximadamente 30 minutos, e (5) ser capaz de falar chinês ou taiwanês. Por fim, se aplicável, também serão recrutados cuidadores adultos que pretendam participar de uma consulta de ambulatório (OPD) selecionada com os pacientes.

Projeto de Pesquisa Este é um estudo de métodos mistos com um projeto sequencial exploratório de duas fases. A primeira fase é um estudo descritivo qualitativo no qual os investigadores gravarão as visitas de OPD do paciente/cuidador-oncologista e conduzirão entrevistas com o paciente/cuidador para abordar os objetivos 1 e 2. A análise do discurso e da conversa será usada para analisar as visitas gravadas e a análise de conteúdo será ser usado para analisar as entrevistas. A segunda fase é um estudo correlacional no qual os investigadores usam questionários para medir variáveis ​​e examinar sua relação com padrões de interação (objetivo 3). Estatística descritiva, regressão logística binomial e regressão linear serão utilizadas para analisar os dados quantitativos.

Resultados esperados Este é um estudo pioneiro que aborda os padrões e fatores associados à comunicação de sintomas em pacientes taiwaneses com câncer avançado. As descobertas mapearão sistematicamente a comunicação de sintomas do paciente/cuidador-profissional e identificarão as relações entre os padrões de comunicação e os indicadores significativos. Este estudo proposto é uma etapa crítica para entender a comunicação paciente/cuidador-profissional em relação aos sintomas, a fim de identificar o gerenciamento de sintomas e as barreiras de comunicação e projetar intervenções adequadas em Taiwan.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer avançado

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente um paciente de um médico participante
  • Diagnosticado com câncer sólido avançado (TNM estágio III ou IV)
  • Com 20 anos ou mais
  • Capaz de tolerar uma entrevista que durará aproximadamente 30 menos
  • Capaz de falar chinês ou taiwanês.

Critério de exclusão:

  • Não sinta nenhum sintoma
  • São hospitalizados no recrutamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Chinesa de Satisfação dos Pacientes (C-PSS)
Prazo: Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial
satisfação do paciente
Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORCT-QLQ C30)
Prazo: Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial
congruência do gerenciamento de sintomas entre pacientes e provedores
Uma vez, imediatamente após consulta ambulatorial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2022

Primeira postagem (Estimativa)

28 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201807052RINC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

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