- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05667571
Comunicación de síntomas en cáncer avanzado
Un estudio piloto de métodos mixtos de comunicación de síntomas en cáncer avanzado: patrones y factores asociados
Antecedentes Mejorar la comunicación entre el paciente y el proveedor es un método fundamental y rentable para mejorar los resultados de los pacientes, incluido el control de los síntomas, que a menudo es el objetivo principal de la atención de los pacientes con cáncer avanzado. Desafortunadamente, algunos estudios revelaron la mala calidad de la comunicación de los síntomas entre los pacientes con cáncer y los proveedores de atención médica. Si bien estas evidencias sugieren lagunas importantes en la comunicación sobre los síntomas con algunos de los pacientes más vulnerables, se sabe poco sobre los patrones y los factores asociados a la comunicación de los síntomas.
Propósito y objetivos específicos El proyecto piloto propuesto de 3 años tiene como objetivo proporcionar una descripción rica y sistemática de la comunicación de síntomas mediante la validación de una tipología recientemente desarrollada de patrones de interacción de comunicación de síntomas (TIPSC) entre pacientes con cáncer avanzado, sus cuidadores y proveedores de atención médica y explorar los factores relacionados con cada patrón de interacción. Los objetivos específicos son: (1) validar el TIPSC en la población taiwanesa con cáncer avanzado, (2) explorar la experiencia y los pensamientos de los pacientes/cuidadores sobre la discusión de los síntomas con respecto a sus patrones de interacción y el manejo de los síntomas, y (3) examinar las relaciones entre la interacción patrones y (a) factores demográficos, (b) gravedad de los síntomas, (c) congruencia en la evaluación de los síntomas entre pacientes/cuidadores y proveedores, (d) capacidad percibida de los pacientes/cuidadores para comunicarse con los proveedores, y (e) paciente/cuidador satisfacción.
Muestreo Este estudio piloto planea reclutar alrededor de 50 díadas de paciente/cuidador - oncólogo. El proceso de contratación consta de tres etapas. En primer lugar, se abordará a oncólogos médicos que actualmente ejercen la práctica clínica en las instituciones participantes y atienden a pacientes con tumores sólidos. En segundo lugar, los pacientes de los oncólogos participantes serán reclutados si son: (1) actualmente pacientes de un oncólogo participante, (2) diagnosticados con cáncer sólido en etapa III o IV, (3) mayores de 20 años, (4) capaces de tolerar una entrevista que durará aproximadamente 30 menos, y (5) poder hablar chino o taiwanés. Finalmente, si corresponde, también se reclutarán cuidadores adultos que tengan la intención de unirse a la visita seleccionada del departamento de pacientes ambulatorios (OPD) con los pacientes.
Diseño de la investigación Este es un estudio de métodos mixtos con un diseño secuencial exploratorio de dos fases. La primera fase es un estudio descriptivo cualitativo en el que los investigadores registrarán las visitas del OPD del paciente/cuidador-oncólogo y realizarán entrevistas al paciente/cuidador para abordar los objetivos 1 y 2. Se utilizará el análisis del discurso y la conversación para analizar las visitas registradas y se realizará un análisis de contenido. utilizarse para analizar las entrevistas. La segunda fase es un estudio correlacional en el que los investigadores utilizan cuestionarios para medir variables y examinar su relación con los patrones de interacción (objetivo 3). Se utilizarán estadísticas descriptivas, regresión logística binomial y regresión lineal para analizar datos cuantitativos.
Resultados esperados Este es un estudio pionero que aborda los patrones y los factores asociados de la comunicación de síntomas en pacientes taiwaneses con cáncer avanzado. Los hallazgos mapearán sistemáticamente la comunicación de los síntomas del paciente/cuidador-proveedor e identificarán las relaciones entre los patrones de comunicación y los indicadores significativos. Este estudio propuesto es un paso fundamental para comprender la comunicación paciente/cuidador-proveedor con respecto a los síntomas a fin de identificar el manejo de los síntomas y las barreras de comunicación y diseñar intervenciones adecuadas en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente un paciente de un médico participante
- Diagnosticado con cáncer sólido avanzado (TNM estadio III o IV)
- 20 años o más
- Capaz de tolerar una entrevista que durará aproximadamente 30 menos
- Capaz de hablar chino o taiwanés.
Criterio de exclusión:
- No experimentar ningún síntoma.
- Están hospitalizados en el momento del reclutamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de satisfacción de pacientes chinos (C-PSS)
Periodo de tiempo: Una vez, inmediatamente después de la visita ambulatoria
|
satisfacción del paciente
|
Una vez, inmediatamente después de la visita ambulatoria
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORCT-QLQ C30)
Periodo de tiempo: Una vez, inmediatamente después de la visita ambulatoria
|
congruencia en el manejo de los síntomas entre pacientes y proveedores
|
Una vez, inmediatamente después de la visita ambulatoria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201807052RINC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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