- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05667571
Oireviestintä pitkälle edenneessä syövässä
Sekamenetelmien pilottitutkimus oireiden kommunikaatiosta edenneen syövän hoidossa: kuviot ja niihin liittyvät tekijät
Tausta Potilaiden ja palveluntarjoajien välisen viestinnän parantaminen on perustavanlaatuinen ja kustannustehokas menetelmä potilastulosten edistämiseksi, mukaan lukien oireiden hallinta, joka on usein edenneen syöpää sairastavien potilaiden hoidon ensisijainen tavoite. Valitettavasti jotkin tutkimukset paljastivat syöpäpotilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien välisen oireviestinnän huonon laadun. Vaikka nämä todisteet viittaavat merkittäviin aukkoihin oireiden viestimisessä joidenkin haavoittuvimpien potilaiden kanssa, oireviestinnän malleista ja niihin liittyvistä tekijöistä tiedetään vain vähän.
Tarkoitus ja erityistavoitteet Ehdotetun kolmivuotisen pilottihankkeen tavoitteena on tarjota rikastuttava ja järjestelmällinen kuvaus oireviestinnästä validoimalla äskettäin kehitetty oireyhtymän vuorovaikutusmallien (TIPSC) typologia edenneen syöpäpotilaiden, heidän hoitajiensa ja terveydenhuollon tarjoajien välillä. tutkia kuhunkin vuorovaikutusmalliin liittyviä tekijöitä. Tarkoituksena on: (1) validoida TIPSC taiwanilaisessa pitkälle edenneessä syöpäpopulaatiossa, (2) tutkia potilaiden/hoitajien kokemuksia ja ajatuksia oirekeskusteluista koskien heidän vuorovaikutusmallejaan ja oireiden hallintaa, ja (3) tutkia vuorovaikutuksen välisiä suhteita. mallit ja (a) demografiset tekijät, (b) oireiden vakavuus, (c) oireiden arvioinnin yhdenmukaisuus potilaiden/hoitajien ja palveluntarjoajien välillä, (d) potilaiden/hoitajien koettu kyky kommunikoida palveluntarjoajien kanssa ja (e) potilas/hoitaja tyytyväisyys.
Näytteenotto Tässä pilottitutkimuksessa on tarkoitus rekrytoida noin 50 potilasta/hoitaja-onkologidiadia. Rekrytointiprosessi sisältää kolme vaihetta. Ensin lähestytään lääketieteellisiä onkologeja, jotka ovat tällä hetkellä kliinisessä käytännössä osallistuvissa laitoksissa ja hoitavat potilaita, joilla on kiinteitä kasvaimia. Toiseksi, osallistuvat onkologien potilaat rekrytoidaan, jos he (1) ovat tällä hetkellä osallistuvan onkologin potilaat, (2) joilla on diagnosoitu vaiheen III tai IV kiinteä syöpä, (3) ovat vähintään 20-vuotiaita, (4) pystyvät sietää haastattelua, joka kestää noin 30 miinus, ja (5) osaa puhua kiinaa tai taiwania. Lopuksi rekrytoidaan tarvittaessa myös aikuisia omaishoitajia, jotka aikovat liittyä valitulle avohoito-osastolle (OPD) potilaiden kanssa.
Tutkimussuunnittelu Tämä on sekamenetelmien tutkimus, jossa on kaksivaiheinen tutkiva peräkkäinen suunnittelu. Ensimmäinen vaihe on kvalitatiivinen kuvaava tutkimus, jossa tutkijat tallentavat potilas/hoitaja-onkologi OPD-käynnit ja suorittavat potilas/hoitajahaastatteluja saavuttaakseen tavoitteen 1 ja 2. Diskurssi- ja keskusteluanalyysiä käytetään tallennettujen käyntien analysointiin ja sisältöanalyysi käyttää haastattelujen analysointiin. Toinen vaihe on korrelaatiotutkimus, jossa tutkijat mittaavat muuttujia kyselylomakkeilla ja tutkivat niiden suhdetta vuorovaikutusmalleihin (tavoite 3). Kuvaavia tilastoja, binomiaalista logistista regressiota ja lineaarista regressiota käytetään kvantitatiivisten tietojen analysointiin.
Odotettavissa olevia tuloksia Tämä on uraauurtava tutkimus, jossa käsitellään oireiden viestinnän malleja ja niihin liittyviä tekijöitä taiwanilaisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä. Löydökset kartoittavat systemaattisesti potilaan/hoitajan ja palveluntarjoajan oireyhtymän viestintää ja tunnistavat kommunikaatiomallien ja merkityksellisten indikaattoreiden väliset suhteet. Tämä ehdotettu tutkimus on kriittinen askel potilaan/hoitajan ja palveluntarjoajan viestinnän ymmärtämisessä oireista, jotta voidaan paikantaa oireiden hallinnan ja kommunikoinnin esteet ja suunnitella asianmukaisia interventioita Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10051
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä osallistuvan lääkärin potilas
- Diagnoosi edennyt kiinteä syöpä (TNM vaihe III tai IV)
- Ikä 20 vuotta tai vanhempi
- Pystyy sietämään haastattelun, joka kestää noin 30 miinus
- Pystyy puhumaan kiinaa tai taiwania.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä koe oireita
- Ollaan sairaalahoidossa rekrytoinnin yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kiinan potilaiden tyytyväisyysasteikko (C-PSS)
Aikaikkuna: Kerran, heti poliklinikkakäynnin jälkeen
|
potilastyytyväisyys
|
Kerran, heti poliklinikkakäynnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORCT-QLQ C30)
Aikaikkuna: Kerran, heti poliklinikkakäynnin jälkeen
|
oireiden hallinnan yhdenmukaisuus potilaiden ja palveluntarjoajien välillä
|
Kerran, heti poliklinikkakäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201807052RINC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat