Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tünetkommunikáció előrehaladott rák esetén

2022. december 19. frissítette: National Taiwan University Hospital

A tünetkommunikáció vegyes módszerekkel végzett kísérleti tanulmánya előrehaladott rák esetén: minták és kapcsolódó tényezők

Háttér A betegek és a szolgáltatók közötti kommunikáció javítása alapvető és költséghatékony módszer a betegek kimenetelének javítására, beleértve a tünetkezelést, amely gyakran az előrehaladott rákos betegek ellátásának elsődleges célja. Sajnos néhány tanulmány feltárta a rossz minőségű tünetekkel kapcsolatos kommunikációt a rákos betegek és az egészségügyi szolgáltatók között. Noha ezek a bizonyítékok jelentős hiányosságokra utalnak a tünetekkel kapcsolatos kommunikációban a legsebezhetőbb betegek némelyikével, keveset tudunk a tünetek kommunikációjának mintázatairól és kapcsolódó tényezőiről.

Cél és konkrét célok A javasolt 3 éves kísérleti projekt célja, hogy gazdagabb és szisztematikus leírást adjon a tünetkommunikációról az előrehaladott rákos betegek, gondozóik és egészségügyi szolgáltatók közötti, újonnan kifejlesztett tüneti kommunikációs minták (TIPSC) tipológiájának validálásával. feltárja az egyes interakciós mintázatokhoz kapcsolódó tényezőket. A konkrét célok a következők: (1) a TIPSC validálása a tajvani előrehaladott rákpopulációban, (2) feltárják a betegek/gondozók tapasztalatait és gondolatait a tünetek megbeszéléséről interakciós mintáik és a tünetkezelés tekintetében, és (3) az interakciók közötti kapcsolatok vizsgálata. minták és (a) demográfiai tényezők, (b) a tünetek súlyossága, (c) a tünetértékelés egybevágósága a betegek/gondozók és a szolgáltatók között, (d) a betegek/gondozók észlelt képessége a szolgáltatókkal való kommunikációra, és (e) a beteg/gondozó elégedettség.

Mintavétel Ez a kísérleti tanulmány körülbelül 50 beteg/gondozó – onkológus diád felvételét tervezi. A toborzási folyamat három szakaszból áll. Először azokat az orvos-onkológusokat keresik meg, akik jelenleg klinikai gyakorlatot folytatnak a részt vevő intézményekben, és szolid daganatos betegeket gondoznak. Másodszor, a részt vevő onkológus betegeket akkor veszik fel, ha: (1) jelenleg egy részt vevő onkológus betege, (2) III. vagy IV. stádiumú szolid rákkal diagnosztizálták, (3) 20 éves vagy idősebb, (4) elvisel egy interjút, amely körülbelül 30 mínuszig tart, és (5) tud kínaiul vagy tajvaniul beszélni. Végül, adott esetben, olyan felnőtt gondozókat is felvesznek, akik a kiválasztott ambuláns osztályon (OPD) kívánnak részt venni a betegekkel.

Kutatási tervezés Ez egy vegyes módszerrel végzett tanulmány kétfázisú, feltáró szekvenciális tervezéssel. Az első fázis egy kvalitatív leíró vizsgálat, amelyben a vizsgálók rögzítik a beteg/gondozó-onkológus OPD látogatásait, és páciens/gondozó interjúkat készítenek az 1. és 2. cél elérése érdekében. Diskurzus- és beszélgetéselemzést használnak a rögzített látogatások elemzéséhez, és tartalomelemzést végeznek. használhatók az interjúk elemzésére. A második fázis egy korrelációs vizsgálat, amelyben a vizsgálók kérdőívek segítségével mérik a változókat és vizsgálják kapcsolatukat az interakciós mintákkal (3. cél). A mennyiségi adatok elemzéséhez leíró statisztikákat, binomiális logisztikus regressziót és lineáris regressziót fognak használni.

Várható eredmények Ez egy úttörő tanulmány, amely az előrehaladott rákban szenvedő tajvani betegek tünetkommunikációjának mintázataival és kapcsolódó tényezőivel foglalkozik. Az eredmények szisztematikusan feltérképezik a beteg/gondozó-ellátó tünetkommunikációját, és azonosítják a kommunikációs minták és a jelentőségteljes mutatók közötti kapcsolatokat. Ez a javasolt tanulmány kritikus lépés a betegek/gondozók közötti kommunikáció megértésében a tünetekkel kapcsolatban annak érdekében, hogy pontosan meghatározzuk a tünetkezelést és a kommunikációs akadályokat, valamint megfelelő beavatkozásokat tervezzünk Tajvanon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

52

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan, 10051
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott daganatos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg egy részt vevő orvos betege
  • Előrehaladott szolid rákkal diagnosztizáltak (TNM III vagy IV stádium)
  • 20 éves vagy idősebb
  • Képes elviselni egy körülbelül 30 percig tartó interjút
  • Tud kínaiul vagy tajvaniul.

Kizárási kritériumok:

  • Ne tapasztaljon semmilyen tünetet
  • Toborzáskor kórházba kerülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kínai Betegelégedettségi Skála (C-PSS)
Időkeret: Egyszer, közvetlenül a járóbeteg-látogatás után
betegelégedettség
Egyszer, közvetlenül a járóbeteg-látogatás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORCT-QLQ C30)
Időkeret: Egyszer, közvetlenül a járóbeteg-látogatás után
a tünetkezelés kongruenciája a betegek és a szolgáltatók között
Egyszer, közvetlenül a járóbeteg-látogatás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Első közzététel (Becslés)

2022. december 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2022. december 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 19.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201807052RINC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

3
Iratkozz fel