Исследование по оценке безопасности, PK GC2129A у здоровых добровольцев в условиях Fed

Критерии включения:

• Лицо, которому на момент посещения скрининга исполнилось 19 лет и старше.
• Лицо с индексом массы тела (ИМТ) 18,0 кг/м2 и более и 30,0 кг/м2 и менее с массой тела 50 кг и более (45 кг и более для женщин) во время скринингового визита
• Лицо, не имеющее клинически значимого врожденного или хронического заболевания во время скринингового визита и не имеющее патологических симптомов или находок в результате внутреннего осмотра

Критерий исключения:

• Лица с клинически значимыми заболеваниями или в анамнезе органов пищеварения, сердечно-сосудистой системы, эндокринной системы, органов дыхания, крови и опухолей, инфекционных заболеваний, почек и мочевыделительной системы, психической и нервной системы, опорно-двигательного аппарата, иммунной системы, отоларингологии, кожной системы, и офтальмология.
• Человек, перенесший операцию на желудочно-кишечном тракте
• Те, кто принимал ферменты метаболизма лекарств, такие как барбитураты, в течение одного месяца с даты первой дозы или принимал лекарства, которые могут помешать этому клиническому испытанию, в течение 10 дней с даты первой дозы.
• Лицо, участвующее в другом клиническом исследовании или тесте на биологическую эквивалентность в течение шести месяцев с даты первого введения
• Лицо, сдавшее цельную кровь в течение 8 недель с даты первого введения, или сдавшее компоненты в течение 2 недель, или получившее переливание крови в течение 4 недель.
• Лицо, которое главный исследователь (или делегированный суб-исследователь) считает непригодным для участия в этом клиническом исследовании по причинам, отличным от вышеуказанных критериев отбора и исключения.
• В случае женщин-добровольцев подозревается беременная женщина или беременная женщина.